Справочник

Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2007/00244

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
21964
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00244
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2007-08-17
Срок действия регистрационного удостоверения
2008-04-15
Наименование медицинского изделия
Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE/ACL ELITE PRO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). 1. Штатив для пробирок 13x75 - Sample Tray for 13x75 mm tubes.
 2. Штатив для пробирок 13x100 мм - Sample Tray for 13x100 mm tubes.
 3. Штативы для пробирок фирмы Sarstedt 11,5x66 мм/11,5x92 мм - Sample Trays for Sarstedt 11,5x66 mm/11,5x92 mm tubes.
 4. Адаптеры штатива для пластмассовой чашечки - Sample Tray adapters for plastic cup.
 5. Адаптеры штатива для емкостей с реагентом на 4 мл - Sample Tray adapters for 4 ml vials.
 6. Адаптеры для емкостей с реагентом на 10 мл и с магнитной мешалкой (серый), - Adapters for 10 ml reagent vials with magnetic stirring (grey).
 7. Адаптеры для емкостей с реагентом на 10 мл, без магнитной мешалки (розовый) - Adapters for 10 ml reagent vials without magnetic stirring (pink).
 8. Адаптеры для емкостей с реагентом на 4 мл, без магнитной мешалки (зеленый) - Adapters for 4 ml reagent vials without magnetic stirring (green).
 9. Магнитные мешалки - Magnetic stirrers.
 10. Емкости для реагентов из стекла, 10 мл - Glass Vials, 10 ml.
 11. Чашечки для образцов на 0,5 мл - Sample Cups 0,5 ml.
 12. Чашечки для образцов на 2 мл - Sample Cups 2 ml.
 13. Чашечки для образцов на 4 мл с наклейками- Cups 4 ml plus labels.
 14. Роторы (на 20 кювет) - Rotors (20 cuvettes).
 15. Устройство заправки ротора - Rotor Refill Tool.
 16. Емкость для использованных роторов - Rotor Waste Container.
 17. Блок зондов (комплект) - Block Probe Assembly.
 18. Устройство для юстировки игл - Needles Adjustment Tool.
 19. Внешний считыватель штрих-кода - External bar-code reader.
 20. Трубки для образцов и реагентов 1,5 м - Sample and Reagent Tubing 1,5 m.
 21. Устройство для извлечения трубки для образцов и реагентов - Sample and Reagent Tubing Extractor Tool.
 22. Емкость для отходов и промывания игл - Waste Reservoir for needles wash.
 23. Емкость для жидких отходов - Liquid Waste Bottle.
 24. Трубка для отходов 1,5 м - Waste Tube 1,5 m.
 25. Воздушный фильтр - Air Filter.
 26. Предохранители 6,3 AT - Fuses 6,3 AT.
 27. Шнур питания на 100-115 В- Power Cord.
 28. Шнур питания на 220-240 В - Power Cord.
 29. Кабель для внешнего принтера - External Printer Cable.
 30. Кабель на компьютер-хост - Host Computer Cable.
 31. Эмульсия для промывки / эталонная, 1 л - Wash/Reference Emulsion 1 liter.
 32. Набор дисков программного продукта системы - Software System Disk Kit.
 33. Набор дисков тестовой библиотеки - Test Library Disk Kit.
 34. Сертификат о соблюдении правовых норм - Compliance Certificate.
 35. Руководство по эксплуатации для оператора, на английском языке - Operator's Manual, English version.
Наименование организации-заявителя
Закрытому акционерному обществу "Фирма ГАЛЕН"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Москва, ул. Таганская, д. 26, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"Инструментэйшн Лаборатори СпА" (Instrumentation Laboratory SpA),"Инструментэйшн Лаборатори Ко"
Адрес производителя
Viale Monza, 338, 20128 - Milano, Italy,Instrumentation Laboratory Co, 113 Hartwell Avenue Lexington
ОКП/ОКПД2
3683151262854944614
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968378752636899

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12799060 3306968378752636899 Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE
12799061 3306968378752636899 Автоматический коагулометрический анализатор для in vitro диагностики ACL ELITE PRO