Справочник

Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, с принадлежностями

РЗН 2022/16704

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
160273
Статус
Срок действия истек
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16704
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-03-18
Срок действия регистрационного удостоверения
2025-12-04
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, с принадлежностями. в составе: 1. Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, в составе: 1.1. Модуль SorterA-BarcodA, в составе: 1.1.1. Модуль SorterA для сортировки чашек Петри, в составе: - модуль SorterA для сортировки чашек Петри; - системный блок с ЖК монитором Dell - 1 шт.; - клавиатура Dell - 1 шт.; - мышь Dell - 1 шт.; - сигнальная колонка трехцветная Siemens - 1 шт.; - встроенный звуковой сигнализатор - 1 шт.; - ручной сканер Datalogic -1 шт.; - встроенный источник бесперебойного питания Powervar - 1 шт.; - шнуровые конвейерные ленты BD Kiestra - 24 шт. 1.1.2. Модуль BarcodA для маркировки чашек Петри, в составе: - модуль BarcodA для маркировки чашек Петри - 1 шт.; - встроенный принтер Sato - 1 шт.; - шнуровые переходные ленты BD Kiestra - 2 шт. 1.1.3. Шнуровые конвейерные ленты BD Kiestra - 2 шт. 1.2. Модуль FA для обработки образцов в автоматическом режиме, в составе: - модуль FA для обработки образцов в автоматическом режиме - 1 шт.; - встроенный сканер штрих-кодов для чашек Петри Omron Microscan - 1 шт.; - встроенный сканер штрих-кодов для образцов Omron Microscan - 1 шт.; - Сигнальная колонка трехцветная Siemens - 1 шт.; - встроенный звуковой сигнализатор - 1 шт.; - держатель штативов для наконечников пипеток - 2 шт.; - шнуровые конвейерные ленты BD Kiestra - 2 шт.; - шнуровые переходные ленты BD Kiestra - 2 шт. 1.3. Модуль SA для обработки образцов в полуавтоматическом режиме, в составе: - модуль SA для обработки образцов в полуавтоматическом режиме - 1 шт.; - системный блок Dell с двумя сенсорными мониторами Elo - 1 шт.; - ручной сканер Datalogic - 1 шт.; - настольный принтер Zebra - 1 шт.; - шнуровые конвейерные ленты BD Kiestra - 2 шт. 2. Модуль подготовки стекол (поставляется по требованию заказчика) - 1 шт. 3. Стартовый набор расходных материалов для запуска рабочей станции: - рулон этикеток для принтера BarcodA - не более 10 шт./уп.; - рулон угольной ленты для принтера BarcodA - не более 10 шт./уп.; - Чистящая ткань для принтера BarcodA - 100 шт./уп; - рулон этикеток для настольного принтера SA - 2 шт.; - рулон угольной ленты для настольного принтера SA - 1 шт.; - магнитные шарики BD Kiestra InoqulA - 5000 шт./уп.; - наконечники пипеток, 1000 мкл - 1536 шт./уп.; - контейнер для использованных магнитных шариков - 10 шт.; - контейнер для использованных наконечников пипеток - 2 шт. 4. Кабель питания для рабочей станции для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+ - 1 шт. 5. Штативы для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном, в вариантах исполнения: - штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 7 ячеек - не более 100 шт. (при необходимости). - штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 20 ячеек - не более 100 шт. (при необходимости). - штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 21 ячейку - не более 100 шт. (при необходимости). - штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 39 ячеек - не более 100 шт. (при необходимости). - штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 45 ячеек - не более 100 шт. (при необходимости). 6. Держатель штативов для стекол - 1 шт. 7. Датчики (красный индикатор) BD Kiestra - 31 шт. 8. Блок биологической безопасности Baker - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие - 1 шт. Принадлежности: 1. Шкаф для хранения запасных частей EnsurA InoqulA - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, эт. 2, пом. I, ком. 18
Производитель медицинского изделия
"БД Кистра Б.В."
Страна производителя
3185883707604997805
Адрес производителя
, Нидерланды, BD Kiestra B.V., Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands
Юридический адрес производителя
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, BD Kiestra B.V., Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969632790811862
Адрес места производства или изготовления
175 Gatehouse Road, Sanford, ME 04073, USA, 730 Fountain Street North - Building 2 & 3, Cambridge, ON N3H 4R7, Canada

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12001938 3306969632790811862 Автоматизированная бактериологическая рабочая станция для обработки образцов BD Kiestra InoqulA+, с принадлежностями

Документы