Справочник
Автоматизированная модульная система BD Kiestra WCA для обработки образцов человека для исследований в микробиологии
РЗН 2023/19646
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 167965
- Статус
- Срок действия истек
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/19646
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-02-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2025-12-05
- Наименование медицинского изделия
- Автоматизированная модульная система BD Kiestra WCA для обработки образцов человека для исследований в микробиологии. , в составе: 1. Автоматизированная бактериологическая рабочая станция BD Kiestra InoqulA+для обработки образцов, в составе: 1.1 Модуль SorterA-BarcodA, в составе: 1.1.1 Модуль SorterA для сортировки чашек Петри - 1 шт. 1.1.2 Сигнальная колонка трехцветная Siemens - 1 шт. 1.1.3 Компьютерная рабочая станция модуля SorterA-BarcodA, в составе: - системный блок Dell - 1 шт.; - монитор Dell - 1 шт.; - клавиатура Dell - 1 шт.; - мышь Dell - 1 шт.; - ручной сканер Datalogic - 1 шт. 1.1.4 Модуль BarcodA для маркировки чашек Петри - 1 шт. 1.2 Модуль FA для обработки образцов в автоматическом режиме, в составе: 1.2.1 Модуль FA для обработки образцов в автоматическом режиме - 1 шт. 1.2.2 Сигнальная колонка трехцветная Siemens - 1 шт. 1.2.3 Держатель штативов для наконечников пипеток - 2 шт. 1.3 Модуль SA для обработки образцов в полуавтоматическом режиме, в составе: 1.3.1 Модуль SA для обработки образцов в полуавтоматическом режиме - 1 шт. 1.3.2 Системный блок Dell - 1 шт. 1.3.3 Сенсорный монитор Elo - 2 шт. 1.3.4 Ручной сканер Datalogic - 1 шт. 1.4 Источник бесперебойного питания Powervar, встроенный - 1 шт. 2. Модуль BD Kiestra ReadA Compact для инкубации и фотографирования чашек Петри - не более 3 шт., в составе: 2.1 Модуль BD Kiestra ReadA Compact для инкубации и фотографирования чашек Петри - 1 шт. 2.2 Системный блок Advantech - 1 шт. 2.3 Источник бесперебойного питания Phoenix Contact, встроенный - 1 шт. 3. Модуль ProceedA WCA для транспортировки чашек Петри с двумя встроенными лазерными сканерами, в составе: 3.1 Модуль ProceedA WCA для транспортировки чашек Петри с двумя встроенными лазерными сканерами - 1 шт. 3.2 Компьютерная рабочая станция модуля ProceedA WCA, в составе: 3.2.1 Системный блок Advantech - 1 шт. 3.2.2 Монитор Advantech - 1 шт. 3.2.3 Клавиатура Dell - 1 шт. 3.2.4 Мышь Dell - 1 шт. 3.3 Сигнальная колонка трехцветная Siemens - 1 шт. 3.4 Источник бесперебойного питания Phoenix Contact, встроенный - 2 шт. 4. Блок управления системой - 1 шт. 5. Блок биологической безопасности Baker - 1 шт. 6. Модуль цифрового учета результатов инкубации чашек Петри - не более 10 шт., в составе: 6.1 Монитор EIZO - 2 шт. 6.2 Станция рабочая компьютерная Dell - 1 шт. 6.3 Клавиатура Dell - 1 шт. 6.4 Мышь Dell - 1 шт. 6.5 Ручной сканер Datalogic - 1 шт. 6.6 Принтер этикеток Zebra - 1 шт. 7. Стартовый набор для запуска Автоматизированной модульной системы BD Kiestra WCA - 1 шт., в составе: 7.1 Рулон этикеток для принтера BarcodA - 1 шт. 7.2 Рулон угольной ленты для принтера BarcodA - 1 шт. 7.3 Рулон этикеток для настольного принтера InoqulA - 2 шт. 7.4 Рулон угольной ленты для настольного принтера InoqulA - 1 шт. 7.5 Рулон этикеток для принтера модуля цифрового учета - 25 шт. 7.6 Рулон угольной ленты для принтера модуля цифрового учета - 5 шт. 7.7 Чистящая ткань для принтера BarcodA - 100 шт. 7.8 Магнитные шарики BD Kiestra InoqulA - 1 уп. 7.9 Наконечники пипеток, 1000 мкл - 1 уп. 7.10 Контейнер для использованных магнитных шариков - 10 шт. 7.11 Контейнер для использованных наконечников пипеток - 2 шт. 8. Системное программное обеспечение, в составе: 8.1 Программное обеспечение BD Synapsys Informatics Solution для микробиологических лабораторий - 1 шт. 8.2 Программный модуль BD Synapsys для подключения к ЛИС - 1 шт. (при необходимости). 8.3 Программный модуль BD Synapsys для анализа данных и статистики - 1 шт. (при необходимости). 8.4 Программное обеспечение BarcodA - 1 шт. 8.5 Программное обеспечение InoqulA - 1 шт. 8.6 Программное обеспечение ReadA Compact - 1 шт. 8.7 Программное обеспечение ReadA Overview - 1 шт. (при необходимости). 8.8 Программное обеспечение ProceedA - 1 шт. 8.9 Программное обеспечение DB Manager - 1 шт. 8.10 Программное обеспечение ArchivA - 1 шт. (при необходимости). 8.11 Программное обеспечение ArchivA Viewer - 1 шт. (при необходимости). 8.12 Программное обеспечение Brothtube Label Printer - 1 шт. (при необходимости). 9. Штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном, в вариантах исполнения: 9.1 Штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 7 ячеек - до 100 шт. (при необходимости). 9.2 Штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 20 ячеек - до 100 шт. (при необходимости). 9.3 Штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 21 ячейку, тип 1 - до 100 шт. (при необходимости). 9.4 Штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 21 ячейку, тип 2 - до 100 шт. (при необходимости). 9.5 Штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 39 ячеек, тип 1 - до 100 шт. (при необходимости). 9.6 Штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 39 ячеек, тип 2 - до 100 шт. (при необходимости). 9.7 Штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 45 ячеек, тип 1 - до 100 шт. (при необходимости). 9.8 Штатив для контейнеров с образцами и пробирок с бульоном на 45 ячеек, тип 2 - до 100 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания - 1 шт. 11. Столик передвижной для чашек Петри, съемный, с колесиками - не более 4 шт. (при необходимости). 12. Держатель штативов для стекол - 1 шт. (при необходимости). 13. Модуль подготовки стекол - 1 шт. (при необходимости). 14. Рулон этикеток для принтера BarcodA - не более 30 шт. (при необходимости). 15. Рулон угольной ленты для принтера BarcodA - не более 30 шт. (при необходимости). 16. Рулон этикеток для настольного принтера InoqulA - не более 30 шт. (при необходимости). 17. Рулон угольной ленты для настольного принтера InoqulA - не более 30 шт. (при необходимости). 18. Рулон этикеток для принтера модуля цифрового учета - не более 30 шт. (при необходимости). 19. Рулон угольной ленты для принтера модуля цифрового учета - не более 30 шт. (при необходимости). 20. Чистящая ткань для принтера BarcodA - не более 100 шт. (при необходимости). 21. Магнитные шарики BD Kiestra InoqulA - не более 30 уп. (при необходимости). 22. Наконечники пипеток, 1000 мкл ? не более 10 уп. (при необходимости). 23. Контейнер для использованных магнитных шариков - не более 10 шт. (при необходимости). 24. Контейнер для использованных наконечников пипеток - не более 2 шт. (при необходимости). 25. Эксплуатационная документация на систему - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Шкаф для хранения запасных частей EnsurA WCA - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бектон Дикинсон Восток"
- Место нахождения организации-заявителя
- 127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
- Производитель медицинского изделия
- "БД Кистра Б.В."
- Страна производителя
- 3185883707604997805
- Адрес производителя
- , Нидерланды, BD Kiestra B.V., Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands
- Юридический адрес производителя
- , Нидерланды, Дальнее зарубежье, BD Kiestra B.V., Marconilaan 6, Drachten, 9207 JC, The Netherlands
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969632790811862
- Адрес места производства или изготовления
- 175 Gatehouse Road, Sanford, ME, 04073, USA, 730 Fountain Street North - Building 2&3, Cambridge, ON N3H 4R7, Canada, Kelvinlaan 17, 9207 JB, Drachten, The Netherlands
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12219887 | 3306969632790811862 | BD Kiestra WCA для обработки образцов человека для исследований в микробиологии, в составе: |