Справочник
Автоматизированная система подготовки проб MGISP
Г004-00110-00/03991075
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194274
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03991075
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-18
- Наименование медицинского изделия
- Автоматизированная система подготовки проб MGISP. Модели: I. Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модели MGISP-960, в составе: 1. Комплект поставки № 1: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт. 1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт. 1.9 Емкость для отходов - 1 шт. 1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.20 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.21 Клавиатура - 1 шт. 1.22 Сетевой кабель - 1 шт. 1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 2. Комплект поставки № 2: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт. 1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт. 1.9 Емкость для отходов - 1 шт. 1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.20 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.21 Клавиатура - 1 шт. 1.22 Сетевой кабель - 1 шт. 1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 3. Комплект поставки № 3: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт. 1.8 Емкость для отходов - 1 шт. 1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.19 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.20 Клавиатура - 1 шт. 1.21 Сетевой кабель - 1 шт. 1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 4. Комплект поставки № 4: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт. 1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт. 1.8 Емкость для отходов - 1 шт. 1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.19 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.20 Клавиатура - 1 шт. 1.21 Сетевой кабель - 1 шт. 1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 5. Комплект поставки № 5: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт. 1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт. 1.9 Емкость для отходов - 1 шт. 1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.17 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.18 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.19 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.20 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.21 Клавиатура - 1 шт. 1.22 Сетевой кабель - 1 шт. 1.23 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.24 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.27 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.27.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.27.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.27.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.27.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.27.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.27.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.27.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.27.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.27.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 6. Комплект поставки № 6: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт. 1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт. 1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.19 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.20 Клавиатура - 1 шт. 1.21 Сетевой кабель - 1 шт. 1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 7. Комплект поставки № 7: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт. 1.6 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.7 Блок для отделения магнитных частиц - 2 шт. 1.8 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.9 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.10 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.11 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.12 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.13 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.16 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.17 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.18 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.19 Клавиатура - 1 шт. 1.20 Сетевой кабель - 1 шт. 1.21 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.22 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.23 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.25 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.25.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.25.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.25.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.25.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.25.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.25.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.25.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.25.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.25.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 8. Комплект поставки № 8: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-960 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Рабочая поверхность с посадочными местами под планшеты и отдельные блоки - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 2 шт. 1.7 Миксер для реагентов и образцов - 1 шт. 1.8 Блок для отделения магнитных частиц - 1 шт. 1.9 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.10 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.11 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.12 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.13 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.17 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.18 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.19 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.20 Клавиатура - 1 шт. 1.21 Сетевой кабель - 1 шт. 1.22 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.23 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.24 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.25 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.26 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.26.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.26.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.26.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.26.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.26.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.26.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.26.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.26.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.26.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. II. Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модели MGISP-100, в составе: 1.1 Автоматизированная система подготовки проб MGISP-100 - 1 шт. 1.2 ЭВМ для управления процессами подготовки проб - 1 шт. 1.3 Монитор для ЭВМ - 1 шт. 1.4 Держатель пробирок - 1 шт. 1.5 ПЦР-блок - 1 шт. 1.6 Блок для поддержания заданной температуры - 1 шт. 1.7 Блок для отделения магнитных частиц, не более 2 шт. 1.8 Емкость для отходов - 1 шт. 1.9 Блок для пробирок на рабочей поверхности - 1 шт. 1.10 Комплект документации (руководство по эксплуатации, гарантийный талон, сертификат качества на английском и отчет валидации PCR на английском) - 1 шт. 1.11 Рукоятка для переноски, не более 4 шт. 1.12 Винты для фиксации рукояток, не более 8 шт. 1.13 Плашка для ПЦР (при необходимости), не более 40 шт. 1.14 Луночные планшеты (при необходимости), не более 40 шт. 1.15 Глубоколуночные планшеты тип 1 (при необходимости), не более 40 шт. 1.16 Глубоколуночные планшеты тип 2 (при необходимости), не более 40 шт. 1.17 Микро-пробирки объемом 0,5 мл (при необходимости), не более 200 шт. 1.18 Микро-пробирки для раскапки реагентов объемом 0,5 мл (при необходимости), не более 200 шт. 1.19 Микро-пробирки для раскапки реагентов объемом 1,25 мл (при необходимости), не более 200 шт. 1.20 Кабель питания для монитора - 1 шт. 1.21 Кабель питания для ЭВМ - 1 шт. 1.22 Кабель питания для системы подготовки проб - 1 шт. 1.23 Компьютерная мышь - 1 шт. 1.24 Клавиатура - 1 шт. 1.25 Сетевой кабель - 1 шт. 1.26 Кабель для подключения монитора, не более 2 шт. 1.27 Мультисериальный кабель для подключения мультимедийных устройств, не более 2 шт. 1.28 Сканер штрих-кодов с USB-кабелем и держателем - 1 шт. 1.29 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 1 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.30 Набор наконечников для дозатора c фильтром 250 мкл, 96 шт. в упаковке тип 2 (при необходимости), не более 50 упаковок. 1.31 Стартовый комплект для монтажа в составе (при необходимости): 1.31.1 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 1), не более 10 шт.: 1.31.1.1 Адаптерная смесь (штрихкод 01-48) - 6 шт. 1.31.1.2 ДНК-контроль (15 мкл) - 1 шт. 1.31.1.3 Ферментная смесь для восстановления концов ДНК и аденилирования (15 мкл) - 6 шт. 1.31.1.4 Лигационный фермент (30 мкл) - 6 шт. 1.31.1.5 Праймерная смесь для ПЦР (80 мкл) - 6 шт. 1.31.2 Набор реагентов для подготовки образца MGIEasy Cell-free DNA Library Prep Kit (коробка 2), не более 10 шт. 1.31.2.1 Элюирующий буфер (1800 мкл) - 3 шт. 1.31.2.2 Гранулы для очистки (1800 мкл) - 3 шт. 1.32 Стандартный образец для контроля, не более 10 шт. 1.32.1 Стандартный образец QC для SP-100 (50 мкл) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ЭМДЖИАЙ ТЕХ РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115191, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДАНИЛОВСКИЙ, ПЕР ГАМСОНОВСКИЙ, Д. 2, СТР. 1, ЭТАЖ/ПОМЕЩ. 2/33
- Производитель медицинского изделия
- Wuhan MGI Tech Co., Ltd. (Ухань ЭМДЖИАЙ Тех Ко., Лтд.)
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- Юридический адрес производителя
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120524305822
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967393812617077
- Адрес места производства или изготовления
- Building 24, Stage 3.1, BioLake Accelerator, No. 388, 2nd Gaoxin Road, East Lake High-Tech Development Zone, 430075, Wuhan, P.R. China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13036882 | 3306967393812617077 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-100 |
| 13036883 | 3306967393812617077 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
| 13036884 | 3306967393812617077 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
| 13036885 | 3306967393812617077 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
| 13036886 | 3306967393812617077 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
| 13036887 | 3306967393812617077 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
| 13036888 | 3306967393812617077 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
| 13036889 | 3306967393812617077 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
| 13036890 | 3306967393812617077 | «Автоматизированная система подготовки проб MGISP, модель MGISP-960 |
Документы
Данные о маркировке медицинского изделия Версия 2 от 20.10.2025.pdf
Открыть
Фотографические изображения медицинского изделия. Версия 2 от 20.10.2025.pdf
Открыть
Руководство по эксплуатации MGISP-100. Версия 2 от 20.10.2025, без срока действия.pdf
Открыть
Руководство по эксплуатации MGISP-960. Версия 2 от 20.10.2025,без срока действия.pdf
Открыть