Справочник

Автоматизированная система TENDIGO для преаналитической обработки тест-полосок

РЗН 2020/9572

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148871
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9572
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-01-30
Наименование медицинского изделия
Автоматизированная система TENDIGO для преаналитической обработки тест-полосок. в составе: 1. Автоматизированная система TENDIGO. 2. Инструкции по использованию (технических средств и программного обеспечения). 3. Пакет с 5 лотками (одноразовые лотки Tendigo). 4. Лоток с дистиллированной водой. 5. Ненагреваемый буферный лоток. 6. Нагреваемый буферный лоток. 7. Крышка ненагреваемого буферного лотка. 8. Крышка нагреваемого буферного лотка. 9. Кабель питания (1 кабель стандарта ЕС). 10. Адаптер питания. 11. USB кабель. 12. Сосуд (с маркировкой 'TOXIC WASTE' ('ТОКСИЧНЫЕ ОТХОДЫ')). 13. Перфорированный колпачок для сосудов. 14. Отчет об установке прибора - шаблон. 15. Инструкция по установке: снятие поворотного фиксатора.
Наименование организации-заявителя
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации-заявителя
123100, Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 12, эт. 45, ком. 10, офис 1
Производитель медицинского изделия
"ФУДЖИРЕБИО ЕВРОПА Н.В."
Страна производителя
3185883709333051067
Адрес производителя
, Бельгия, , FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
Юридический адрес производителя
, Бельгия, Дальнее зарубежье, FUJIREBIO EUROPE N.V., Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306969910269187462
Адрес места производства или изготовления
Technologiepark 6, 9052 GENT, BELGIUM

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11631633 3306969910269187462 Автоматизированная система TENDIGO для преаналитической обработки тест-полосок

Документы