Справочник

Автоматизированный блок центрифугирования пробирок с образцами cobas p 471 (cobas p 471 centrifuge unit)

РЗН 2020/12465

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
151087
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/12465
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-11-09
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-02-04
Наименование медицинского изделия
Автоматизированный блок центрифугирования пробирок с образцами cobas p 471 (cobas p 471 centrifuge unit). в составе: 1. Блок центрифугирования cobas p 471, в составе: 1.1. Блок центрифугирования cobas p 471, основной блок. 1.2. Панель корпуса боковая с прорезью для транспортёра штативов. 1.3. Платформа для лотка выгрузки штативов с датчиками. 1.4. Панель с механизмом защиты от опрокидывания штатива. 1.5. Плата управления логикой внешнего светового барьера. 1.6. Управляющий компьютер. 2. Считыватель штрихкодов (при необходимости). 3. Центрифуга Rotanta 460 Robotic, в составе: 3.1. Центрифуга Rotanta 460 Robotic, основной блок. 3.2. Ротор. 3.3. Подвеска - 4 шт. 3.4. Смазка для опорных выступов ротора. 3.5. Комплект ключей для замка-выключателя центрифуги. 3.6. Ключ шестигранный штифтовый T-образный. 4. Платформа выдвижная для центрифуги. 5. Штатив центрифужный - 14 шт. 6. Распределитель сжатого воздуха с двумя выходами. 7. Шланг подачи сжатого воздуха с муфтами, 3 м. 8. Шланг подачи сжатого воздуха с муфтами, 5 м. 9. Набор для чистки камеры, в составе: 9.1. Спрей (< 2.5% изопропанол, негорючий). 9.2. Салфетка безворсовая. 9.3. Руководство по применению. 10. Лоток для штативов - 3 шт. 11. Пробирка тестовая, 16x100 мм. 12. Кольцо уплотнительное, 10x3.0 мм - 20 шт. 13. Кабель сетевой экранированный, 3 м - 2 шт. 14. Диск с программным обеспечением cobas p 471 - не более 3 шт. 15. USB-накопитель для резервных копий - 2 шт. 16. Лицензия QNX, Phindows. 17. Кабель питания с различными типами вилок: для Европы, Австралии, США и Великобритании - 4 шт. 18. Предохранитель 115 В, 10 А - 2 шт. 19. Предохранитель 220 В, 6.3 А - 2 шт. 20. Ключ торцевой шестигранный, 2.5 мм. 21. Ключ с квадратной головкой, 8 мм. 22. Модуль загрузки пробирок россыпью для cobas p 471 (BLM) - не более 2 шт. (при необходимости), в составе: 22.1. Модуль загрузки пробирок россыпью, основной блок. 22.2. Кабель питания с различными типами вилок: для Европы, США, Австралии и Великобритании - 4 шт. 22.3. Кабель сетевой экранированный, 5 м. 22.4. Стяжка кабельная, 200 мм - не более 20 шт. 22.5. Предохранитель, 2 А - 2 шт. 22.6. Тяга соединительная. 22.7. Рейка направляющая. 22.8. Винт крепежный, M4x12 - 4 шт. 22.9. Руководство оператора. 23. Руководство оператора.
Наименование организации-заявителя
ООО "Рош Диагностика Рус"
Место нахождения организации-заявителя
107031, Россия, Москва, Трубная пл., д. 2
Производитель медицинского изделия
"Рош Диагностикс ГмбХ"
Страна производителя
3185883715783890671
Адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Юридический адрес производителя
, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967393812617077
Адрес места производства или изготовления
F&#246;hrenstra&#946;e 12, 78532 Tuttlingen, Germany, Maybachstr. 30, 71332, Waiblingen, Germany, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11707966 3306967393812617077 Автоматизированный блок центрифугирования пробирок с образцами cobas р 471 (cobas р 471 centrifuge unit)

Документы