Справочник

Автозагрузчик CAL 6000 для объединения автоматических гематологических анализаторов ВС-6200 или ВС-6000 и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120

РЗН 2022/16495

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161992
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16495
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-07
Срок действия регистрационного удостоверения
2023-04-03
Наименование медицинского изделия
Автозагрузчик CAL 6000 для объединения автоматических гематологических анализаторов ВС-6200 или ВС-6000 и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120. в составе: 1. Правый сегмент автозагрузчика - 1 шт., в составе: - центральная секция декоративной панели - 1 шт.; - правая секция декоративной панели - 1 шт.; - боковая секция декоративной панели - 1 шт.; - задняя секция декоративной панели - 1 шт. 2. Центральный сегмент автозагрузчика - не более 2 шт., в составе: - центральная секция декоративной панели - не более 2 шт.; - боковая секция декоративной панели - не более 2 шт.; - задняя секция декоративной панели - не более 2 шт.; - соединительная панель - не более 2 шт.; - верхняя секция декоративной панели - не более 2 шт. 3. Левый сегмент автозагрузчика - 1 шт., в составе: - центральная секция декоративной панели - 1 шт.; - левая секция декоративной панели - 1 шт.; - боковая секция декоративной панели - 2 шт.; - задняя секция декоративной панели - 1 шт.; - соединительная панель - 1 шт.; - верхняя секция декоративной панели - 1 шт. 4. Основной сегмент автозагрузчика - не более 2 шт., в составе: - нижняя секция декоративной панели - не более 2 шт.; - левая секция декоративной панели - не более 2 шт.; - задняя секция декоративной панели - не более 2 шт.; - соединительная панель - не более 2 шт.; - верхняя секция декоративной панели - не более 2 шт. 5. Плата управления автозагрузчиком - 1 шт. 6. Осушитель воздушный - 1 шт. 7. Сетевой роутер - 1 шт. 8. Пневматически блок (220В) - 1 шт. 9. Диск с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 10. Набор CD-дисков программного обеспечения - 1 шт., в составе: - Laboratory Data Management SoftWare (Client) - 1 шт.; - Laboratory Data Management SoftWare (Server) - 1 шт. 11. Направляющая рельса автозагрузчика - не более 14 шт. 12. Кронштейн рельсы автозагрузчика - не более 14 шт. 13. Кронштейн боковой панели (правый) - не более 2 шт. 14. Кронштейн боковой панели (левый) - не более 4 шт. 15. Направляющая скоба - не более 10 шт. 16. Левая секция декоративной панели для прибора SC-120 - не более 2 штук. 17. Штатив для пробирок - 20 шт. 18. Штатив для пробирок для контроля качества (QS) - 1 шт. 19. Штатив для пробирок с образцами для нанесения мазка - не более 2 шт. (при необходимости). 20. Адаптер для штативов зеленый - 10 шт. 21. Адаптер для штативов красный - 10 шт. 22. Адаптер для штативов синий - 10 шт. 23. Адаптер для штативов желтый - 10 шт. 24. Адаптер для штативов оранжевый - 10 шт. 25. Рукоятка для переноса прибора - 4 шт. 26. Канал для укладки кабелей - 1 шт. 27. Трубка пневматическая 4.0 х 2.5 мм - не более 15 шт. 28. Трубка пневматическая 4.0 х 6.0 мм - не более 30 шт. 29. Предохранитель - 2 шт. 30. Стяжка пластиковая - 20 шт. 31. Шайба пружинная гровер М5 - 2 шт. 32. Втулка защитная для кабелей - 4 шт. 33. Винт шестигранный М5Х16 - 2 шт. 34. Шайба М5 - 2 шт. 35. Комбинированный болт М4Х8 - не более 50 шт. 36. Комбинированный болт М4Х12 - 15 шт. 37. Винт шестигранный М8Х20 - 8 шт. 38. Комбинированный болт МЗХ8 - не более 50 шт. 39. Быстросъемный пневматический коннектор - не более 4 шт. 40. Сетевой кабель - 6 шт. 41. CAN кабель для соединения приборов - 1 шт. 42. CAN кабель для управления пневматический блоком - 1 шт. 43. Кабель питания - 4 шт. 44. Емкость сливная - не более 3 шт. (при необходимости). 45. Крышка сливной емкости в сборе - не более 3 шт. (при необходимости). 46. Стол для установки технологической линии (3 прибора) - 1 шт. (при необходимости). 47. Стол для установки технологической линии (2 прибора) - 1 шт. (при необходимости). 48. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации-заявителя
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации-заявителя
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д.16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Мeдикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕ s Republic of China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, People̕ s Republic of China
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970916533048395
Адрес места производства или изготовления
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12063112 3306970916533048395 Автозагрузчик CAL 6000 для объединения автоматических гематологических анализаторов ВС-6200 или ВС-6000 и прибора автоматического для подготовки и окраски мазков SC-120, в составе:

Документы