Справочник

Беговые дорожки с биологической обратной связью серии "РеаТерра" по ТУ 9444-009-68709709-2016

РЗН 2017/6254

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
135713
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6254
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-09-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2024-11-11
Наименование медицинского изделия
Беговые дорожки с биологической обратной связью серии "РеаТерра" по ТУ 9444-009-68709709-2016. 1. Модификация по скорости 10 км/ч, без системы разгрузки: 1.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 10 км/ч, без системы разгрузки (ММЦМ.941146.101) - 1 шт. 1.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 1.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 1.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 1.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 1.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 1.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 1.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 1.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 1.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт. 1.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт. 1.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 - 1 шт. 1.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 - 1 шт 1.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 1.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ - iV5) - 1 шт. 1.21. Трансформатор разделительный 6,3 кВА (ММЦМ.436228.001) - 1 шт. 1.22. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 1.23. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 2. Модификация по скорости 22 км/ч, без системы разгрузки: 2.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 22 км/ч, без системы разгрузки (ММЦМ.941146.201) - 1 шт. 2.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 2.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 2.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 2.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 2.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 2.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 2.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 2.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 2.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт. 2.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт 2.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-115 - 1 шт. 2.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-415 - 1 шт. 2.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 2.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ-iV5) - 1 шт. 2.21. Трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт. 2.22. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 2.23. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 3. Модификация по скорости 30 км/ч, без системы разгрузки: 3.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 30 км/ч, без системы разгрузки (ММЦМ.941146.251) - 1 шт. 3.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 3.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 3.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 3.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 3.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 3.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 3.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 3.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 3.15. Датчик ЧСС Polar N7 - 1 шт. 3.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт. 3.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-115 - 1 шт. 3.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-415 - 1 шт. 3.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 3.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ- iV5) - 1 шт. 3.21. Трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт. 3.22. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 3.23. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 4. Модификация по скорости 10 км/ч, с системой разгрузки: 4.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 10 км/ч, с системой разгрузки (ММЦМ.941146.301) - 1 шт. 4.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 4.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 4.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 4.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт.; 4.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 4.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 4.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 4.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 4.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт. 4.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт. 4.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-123 - 1 шт. 4.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-423 - 1 шт. 4.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 4.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ- iV5) - 1 шт. 4.21. Трансформатор разделительный 6,3 кВА (ММЦМ.436228.001) - 1 шт. 4.22. Система разгрузки (ММЦМ.303359.001) - 1 шт. 4.23. Жилет для поддержания пациента (размер детский) (ММЦМ.301525.001-01) - 1 шт. 4.24. Жилет для поддержания пациента (размер подростковый) (ММЦМ.301525.001-02) - 1 шт. 4.25. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 1) (ММЦМ.301525.001-03) - 1 шт. 4.26. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 2) (ММЦМ.ЗО 1525.001-04) - 1 шт. 4.27. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 4.28. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 5. Модификация по скорости 22 км/ч, с системой разгрузки: 5.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 22 км/ч, с системой разгрузки (ММЦМ.941146.401) - 1 шт. 5.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 5.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 5.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 5.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 5.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 5.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 5.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 5.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 5.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 5.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 5.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 5.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 5.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 5.15. Датчик ЧСС Polar Н7 - 1 шт. 5.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт. 5.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-115 - 1 шт. 5.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-415 - 1 шт. 5.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 5.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ- iV5) - 1 шт. 5.21. Трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт. 5.22. Система разгрузки (ММЦМ.303359.001) - 1 шт. 5.23. Жилет для поддержания пациента (размер детский) (ММЦМ.301525.001-01) - 1 шт. 5.24. Жилет для поддержания пациента (размер подростковый) (ММЦМ.301525.001-02) - 1 шт. 5.25. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 1) (ММЦМ.301525.001-03) - 1 шт. 5.26. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 2) (ММЦМ.301525.001-04) - 1 шт. 5.27. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 5.28. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт. 6. Модификация по скорости 30 км/ч, с системой разгрузки: 6.1. Беговая дорожка серии "РеаТерра" модификации 30 км/ч, с системой разгрузки (ММЦМ.941146.451) - 1 шт. 6.2. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.002, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 6.3. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.003, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 6.4. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки без кронштейна для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.004, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 6.5. Комплект фиксированных больших поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.005, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 6.6. Комплект фиксированных малых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.006, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 6.7. Комплект регулируемых поручней для беговой дорожки с кронштейном для встроенного пульта управления (ММЦМ.305111.007, в комплект входят два поручня: левый и правый) - 1 шт. 6.8. Передняя дуга безопасности для фиксированных поручней (ММЦМ.305111.001) - 1 шт. 6.9. Передняя дуга безопасности для регулируемых поручней (ММЦМ.305111.008) - 1 шт. 6.10. Рампа для въезда инвалидной коляски (ММЦМ.305165.001) - 1 шт. 6.11. Комплект дополнительных регулируемых упоров для рук (ММЦМ.301319.001, комплект состоит из двух упоров для рук: левый, правый) - 1 шт. 6.12. Лазерный нивелир со штативом Condtrol EFX Set - 1 шт. 6.13. Сиденье для медицинского персонала (ММЦМ.942819.001) - 2 шт. 6.14. Смазывающая жидкость для полотна (силиконовая смазка для полотен REMARENA.RU, поставляется вместе с трубкой и шприцом для смазывания) - 100 мл. 6.15. Датчик ЧСС Polar H7 - 1 шт. 6.16. Рукоятка для съема плавких вставок РС-1 - 1 шт. 6.17. Розетка стационарная ИЭК ССИ-115 - 1 шт. 6.18. Розетка стационарная для скрытой проводки ИЭК ССИ-415 - 1 шт. 6.19. Переносной пульт управления (планшетный компьютер DNS Airtab MF1011) - 1 шт. 6.20. Встроенный пульт управления (цветная графическая сенсорная панель управления Weintek сМТ- iV5) - 1 шт. 6.21. Трансформатор разделительный 10,0 кВА (ММЦМ.436228.201) - 1 шт. 6.22. Система разгрузки (ММЦМ.303359.001) - 1 шт. 6.23. Жилет для поддержания пациента (размер детский) (ММЦМ.301525.001-01) - 1 шт. 6.24. Жилет для поддержания пациента (размер подростковый) (ММЦМ.301525.001-02) - 1 шт. 6.25. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 1) (ММЦМ.301525.001-03) - 1 шт. 6.26. Жилет для поддержания пациента (размер взрослый 2) (ММЦМ.301525.001-04) - 1 шт. 6.27. Паспорт ММЦМ.941146.001 ПС - 1 шт. 6.28. Руководство по эксплуатации ММЦМ.941146.001 РЭ - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Место нахождения организации-заявителя
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Производитель медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
Юридический адрес производителя
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева И.Д., д. 39, кв. 64
ИНН производителя
5262257980
ОКП/ОКПД2
3683151265086314345
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970744767911135, 3306970744969237728
Адрес места производства или изготовления
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", Россия, 606136, Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д. 1

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11312199 3306970744767911135 1. Модификация по скорости 10 км/ч, без системы разгрузки
11312200 3306970744767911135 2. Модификация по скорости 22 км/ч, без системы разгрузки
11312201 3306970744767911135 3. Модификация по скорости 30 км/ч, без системы разгрузки
11312202 3306970744969237728 4. Модификация по скорости 10 км/ч, с системой разгрузки
11312203 3306970744969237728 5. Модификация по скорости 22 км/ч, с системой разгрузки
11312204 3306970744969237728 6. Модификация по скорости 30 км/ч, с системой разгрузки

Документы