Справочник

Беспроводная система для измерения уровня глюкозы в крови Контур® Плюс Линк 2.4 (Contour® Plus Link 2.4)

РЗН 2020/9747

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
148126
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9747
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2020-03-10
Наименование медицинского изделия
Беспроводная система для измерения уровня глюкозы в крови Контур® Плюс Линк 2.4 (Contour® Plus Link 2.4). в составе: 1. Прибор для измерения уровня глюкозы в крови (глюкометр) Контур® Плюс Линк 2.4 (Contour® Plus Link 2.4). 2. Устройство для прокалывания пальца (прокалыватель) Микролет Некст (Microlet Next). 3. Наконечник для получения крови из альтернативных мест. 4. Ланцеты Микролет (Microlet) цветные - 5 шт. 5. Руководство пользователя. 6. Краткое справочное руководство. 7. Вкладыш к прокалывателю. 8. USB кабель. 9. Чехол.
Наименование организации-заявителя
ООО "Асцензия Диабетическая продукция"
Место нахождения организации-заявителя
123610, Россия, Москва, Краснопресненская наб., д. 12, офис 706
Производитель медицинского изделия
"Асцензия Диабитис Кеа Холдингс АГ"
Страна производителя
3185883704534767250
Адрес производителя
, Швейцария, , Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
Юридический адрес производителя
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Ascensia Diabetes Care Holdings AG, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306970859003975292
Адрес места производства или изготовления
110 Oaza-Inoshiri-aza-Nishiueno, Wakimachi, Mima, Tokushima, 779-3603, Japan, ul. Zaktadowa 90/92, 92-402 Lodz, Poland, ul. Lotnicza 21h, 99-100 Leczyca, Poland, ul. Adamówek 7, 95-035 Ozorków, Poland, 1600 Disk Drive, Plover, WI 54467, USA, Peter Merian-Strasse 90, 4052 Basel, Switzerland

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11470566 3306970859003975292 Беспроводная система для измерения уровня глюкозы в крови Контур® Плюс Линк 2.4 (Contour® Plus Link 2.4)

Документы