Справочник
Беспроводная система реабилитации руки Ness H200 Wireless: комплекты S, M, L + клинический комплект
РЗН 2020/10569
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148152
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/10569
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Беспроводная система реабилитации руки Ness H200 Wireless: комплекты S, M, L + клинический комплект. I. Комплект S (размер ортеза), в составе: 1. Комплект беспроводной системы H200W: 1.1. Радиочастотно контролируемый ортез H200W S (левый или правый). 1.2. Беспроводной блок управления. 1.3. Тенары L-M для H200 Wireless (левая/правая). 1.4. Тканевые электроды (6 шт./уп.) - 4 уп. 1.5. Запястная вставка M, L (левая/правая). 1.6. Вставка для FPL панели S-M (левая/правая). 1.7. Инструкция пользователя H200 Wireless. 1.8. Комплект кабелей + зарядное устройство. 1.9. Мешок для электродов. 1.10. Справочная карта пользователей. 1.11. Шейный ремень блока управления. 1.12. Ручной ремень блока управления. 1.13. Чехол для блока управления. 1.14. Ремешок для запястья. II. Комплект М (размер ортеза), в составе: 1. Комплект беспроводной системы H200W: 1.1. Радиочастотно контролируемый ортез H200W М (левый или правый). 1.2. Беспроводной блок управления. 1.3. Тенары L-M для H200 Wireless (левая/правая). 1.4. Тканевые электроды (6 шт./уп.) - 4 уп. 1.5. Запястная вставка M, L (левая/правая). 1.6. Вставка для FPL панели S-M (левая/правая). 1.7. Инструкция пользователя H200 Wireless. 1.8. Комплект кабелей + зарядное устройство. 1.9. Мешок для электродов. 1.10. Справочная карта пользователей. 1.11. Шейный ремень блока управления. 1.12. Ручной ремень блока управления. 1.13. Чехол для блока управления. 1.14. Ремешок для запястья. III. Комплект L (размер ортеза), в составе: 1. Комплект беспроводной системы H200W: 1.1. Радиочастотно контролируемый ортез H200W L (левый или правый). 1.2. Беспроводной блок управления. 1.3. Тканевые электроды (6 шт./уп.) - 4 уп. 1.4. Запястная вставка M, L (левая/правая). 1.5. Вставка для FPL панели L (левая/правая). 1.6. Инструкция пользователя H200 Wireless. 1.7. Комплект кабелей + зарядное устройство. 1.8. Мешок для электродов. 1.9. Справочная карта пользователей. 1.10. Шейный ремень блока управления. 1.11. Ручной ремень блока управления. 1.12. Чехол для блока управления. 1.13. Ремешок для запястья. IV. Клинический Комплект H200 Wireless S (подходит для ортезов размеров S и М) (при необходимости), в составе: 1. Программатор клинициста с ПО H200 Wireless. 2. Конфигурационный держатель со стилусом. 3. Винты запястных вставок (9 шт./уп.) - 2 уп. 4. Винты панели FPL (5 шт./уп.) - 2 уп. 5. Винты тенара (5 шт./уп.) - 2 уп. 6. Крестовая отвертка. 7. Устройство зарядки программатора. 8. Руководство для врача. 9. Ремешок для запястья. 10. Справочная карта для врача. 11. Инструкция пользователя H200 Wireless. 12. Справочная карта пользователей. 13. FPL панели H200 Wireless: (набор из 7 шт.) левый/ правый. 14. Покрытие для запястной вставки S, M (10 шт./уп.) - 2 уп. 15. Вставка для FPL панели S, M (левая/правая). 16. Тканевые электроды (6 шт./уп.). 17. Тенары: L-M, S-M (левый/правый). 18. Запястная вставка L-M, S-M, M-M (левая/правая). V. Клинический Комплект H200 Wireless L (подходит для ортеза L) (при необходимости), в составе: 1. Программатор клинициста с ПО H200 Wireless. 2. Конфигурационный держатель со стилусом. 3. Винты запястных вставок (9 шт./уп.) - 2 уп. 4. Винты панели FPL (5 шт./уп.) - 2 уп. 5. Винты тенара (5 шт./уп.) - 2 уп. 6. Крестовая отвертка. 7. Устройство зарядки программатора. 8. Руководство для врача. 9. Ремешок для запястья. 10. Справочная карта для врача. 11. Инструкция пользователя H200 Wireless. 12. Справочная карта пользователей. 13. FPL панели H200 Wireless размер L (набор из 7 шт.) левый/ правый. 14. Покрытие для запястной вставки размер L (10 шт./уп.) - 2 уп. 15. Вставка для FPL панели размер L (левая/правая). 16. Тканевые электроды (6 шт./уп.). 17. Тенары: размер L (левый/правый). 18. Запястная вставка S-L, M-L, L-L (левая/правая).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Альфа Мобили"
- Место нахождения организации-заявителя
- 193318, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ворошилова, д. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Байонес Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Bioness Inc., 25103 Rye Canyon Loop, Valencia, Cаlifornia 91355, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Bioness Inc., 25103 Rye Canyon Loop, Valencia, Cаlifornia 91355, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966851732379272
- Адрес места производства или изготовления
- 25103 Rye Canyon Loop, Valencia, Cаlifornia 91355, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11544985 | 3306966851732379272 | Беспроводная система реабилитации руки Ness H200 Wireless: комплекты S, M, L + клинический комплект |
| 11544986 | 3306966851732379272 | II. Комплект М (размер ортеза), в составе: |
| 11544987 | 3306966851732379272 | III. Комплект L (размер ортеза), в составе: |
| 11544988 | 3306966851732379272 | IV. Клинический Комплект H200 Wireless S (подходит для ортезов размеров S и М), в составе: |
| 11544989 | 3306966851732379272 | V. Клинический Комплект H200 Wireless L (подходит для ортеза L), в составе: |