Справочник
Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без
РЗН 2023/21688
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177585
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21688
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-12-13
- Наименование медицинского изделия
- Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без. в вариантах исполнения: I. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, одинарная, в составе: 1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, одинарная, 5 шт./уп., в составе: - винт - 1 шт.; - ушко - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - устройство ввода - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Инструменты для установки: - сверло Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - шило Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - метчик Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости). II. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, двойная, в составе: 1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, двойная, 5 шт./уп., в составе: - винт - 2 шт.; - ушко - 2 шт.; - отвертка - 1 шт.; - устройство ввода - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Инструменты для установки: - сверло Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - шило Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - метчик Omega 3,9 мм - не более 100 шт. (при необходимости). III. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, одинарная, в составе: 1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, одинарная, 5 шт./уп., в составе: - винт - 1 шт.; - ушко - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - устройство ввода - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Инструменты для установки: - сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - метчик Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости). IV. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, двойная, в составе: 1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, двойная, 5 шт./уп., в составе: - винт - 2 шт.; - ушко - 2 шт.; - отвертка - 1 шт.; - устройство ввода - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Инструменты для установки: - сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - метчик Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости). V. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, без системы введения, в составе: 1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, без системы введения, 5 шт./уп., в составе: - винт - 1 шт.; - ушко - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Инструменты для установки: - сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости). VI. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, одинарная, в составе: 1. Анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, одинарная, 5 шт./уп., в составе: - винт - 1 шт.; - ушко - 1 шт.; - отвертка - 1 шт.; - устройство ввода - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Инструменты для установки: - сверло Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости); - шило Omega 4,75 мм - не более 100 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Страйкер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125167, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 39, стр. 80, эт. 3, ч.пом. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Страйкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968754595829286
- Адрес места производства или изготовления
- 5307 95th Avenue, Kenosha, Wisconsin 53144, USA, Las Guásimas Ind. Park, Highway # 3, km. 131.2 Arroyo, PR 00714, Puerto Rico, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12113102 | 3306968754595829286 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: I. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, одинарная. |
| 12113103 | 3306968754595829286 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: II. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 3,9 мм, двойная. |
| 12113104 | 3306968754595829286 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: III. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, одинарная. |
| 12113105 | 3306968754595829286 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: IV. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 4,75 мм, двойная. |
| 12113106 | 3306968754595829286 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: V. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, без системы введения. |
| 12113107 | 3306968754595829286 | Безузловая анкерная система Omega PEEK с инструментами для установки или без, вариант исполнения: VI. Безузловая анкерная система Omega РЕЕК, диаметр 6,5 мм, одинарная. |