Справочник

Биодеградируемый имплантат (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/05896

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
16951
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05896
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-12-31
Срок действия регистрационного удостоверения
2011-12-28
Наименование медицинского изделия
Биодеградируемый имплантат (см. Приложение на 1 листе). I.Биодеградируемый имплантат, варианты исполнения:
 1.ENDOTINE TransBleph 3.0 - для надбровной области.
 2.ENDOTINE TransBleph 3.5 - для надбровной области.
 3.ENDOTINE Forehead 3.0 - для области лба.
 4.ENDOTINE Forehead 3.5 - для области лба.
 5.ENDOTINE Triple - для надбровной области.
 6.ENDOTINE Midface ST 4.5 - для средней части лица.
 7.ENDOTINE Midface B 4.5 для средней части лица.
 8.ENDOTINE Ribbon - для нижней части лица.
 9.ULTRATINE Forehead 3.0 - для области лба.
 10.ULTRATINE Forehead 3.5 - для области лба.
 II.Комплектация изделия:
 1.Имплантат - 1, 2 или 5 шт. 
 2.Приспособления для введения:
 - Держатель (1 шт.) и сверло (1 шт.) для моделей: ENDOTINE TransBleph 3.0, ENDOTINE TransBleph 3.5, ENDOTINE Triple.
 - Держатель (1 шт.) для моделей: ENDOTINE Midface ST 4.5, ENDOTINE Ribbon.
 - Винт (2 шт.) для модели: ENDOTINE Midface B 4.5.
 3.Инструкция по применению.
 4.Комплект этикеток.
Наименование организации-заявителя
"Коапт Системс, Инк.", США
Место нахождения организации-заявителя
Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USA
Производитель медицинского изделия
"Коапт Системс, Инк.", США
Адрес производителя
Сoapt Systems, Inc., 1820 Embarcadero Road, Palo Alto, CA 94303, USA
ОКП/ОКПД2
3683151005953824276
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967859833345868

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12745607 3306967859833345868 Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-01-«Аском»
12745608 3306967859833345868 Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-02-«Аском»
12745609 3306967859833345868 Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-03-«Аском»
12745610 3306967859833345868 Стол для санитарной обработки новорожденных с обогревом СН-«Аском» по ТУ 9452-002-72317866-2009, исполнение: СН-04-«Аском»

Документы