Справочник

Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии "Нео-Ост-Ксено" по ТУ 9391-001-45194881-2016

РЗН 2017/6304

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136423
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6304
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-11-27
Наименование медицинского изделия
Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии "Нео-Ост-Ксено" по ТУ 9391-001-45194881-2016. I. Варианты исполнения: 1. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная. 2. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, недеминерализованная. 3. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, депротеинизированная. 4. Крошка кортикальная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная. 5. Крошка кортикальная, размером от 0,1 до 6 мм, недеминерализованная. 6. Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная/депротеинизированная от 20/80 до 80/20, соответственно. 7. Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный. 8. Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный. 9. Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, депротеинизированный. 10. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный, без перфорации. 11. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный, без перфорации. 12. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный, с перфорацией. 13. Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный, с перфорацией. 14. Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, деминерализованный. 15. Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, недеминерализованный. 16. Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, депротеинизированный. 17. Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, деминерализованный. 18. Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, недеминерализованный. 19. Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 °, депротеинизированный. 20. Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный. 21. Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный. 22. Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный. 23. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации. 24. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации. 25. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией. 26. Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией. 27. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации. 28. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации. 29. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией. 30. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный, без перфорации. 31. Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией. 32. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации. 33. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации. 34. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией. 35. Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией. 36. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации. 37. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации. 38. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный, без перфорации. 39. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией. 40. Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией. 41. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, деминерализованная, без перфорации. 42. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, недеминерализованная, без перфорации. 43. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, деминерализованная, с перфорацией. 44. Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, недеминерализованная, с перфорацией. II. Комплект индивидуальной поставки: 1. Биоимплантат в двойной индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Информационный вкладыш - 3 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. III. Комплект групповой поставки: 1. Биоимплантат в двойной индивидуальной упаковке - от 2 до 6 шт. 2. Информационный вклады - от 6 до 18 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации-заявителя
ООО "Ксеноплант"
Место нахождения организации-заявителя
109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314
Производитель медицинского изделия
ООО "Ксеноплант"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314
Юридический адрес производителя
109044, Россия, Москва, Крутицкий вал, д. 14, офис 314
ИНН производителя
7723391951
ОКП/ОКПД2
3683151137302648512
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965448804800281
Адрес места производства или изготовления
ООО "Ксеноплант", Россия, 249864, Калужская область, Дзержинский район, с. Острожное, ул. Заводская, д. 16

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11323991 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 1.        Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная.
11323992 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 2.        Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, недеминерализованная.
11323993 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 3.        Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, депротеинизированная.
11323994 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 4.        Крошка кортикальная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная.
11323995 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 5.        Крошка кортикальная, размером от 0,1 до 6 мм, недеминерализованная.
11323996 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 6.        Крошка спонгиозная, размером от 0,1 до 6 мм, деминерализованная/депротеинизированная от 20/80 до 80/20, соответственно.
11323997 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 7.        Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный.
11323998 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 8.        Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный.
11323999 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 9.        Блок спонгиозный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, депротеинизированный.
11324000 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 10.    Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный, без перфорации.
11324001 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 11.    Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный, без перфорации.
11324002 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 12.    Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, деминерализованный, с перфорацией.
11324003 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 13.    Блок кортикальный, длиной от 5 до 70 мм, шириной от 4 до 50 мм, высотой от 4 до 30 мм, недеминерализованный, с перфорацией.
11324004 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 14.    Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 деминерализованный.
11324005 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 15.    Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45  , недеминерализованный.
11324006 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 16.    Клин спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45  , депротеинизированный.
11324007 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 17.    Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 деминерализованный.
11324008 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 18.    Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45 недеминерализованный.
11324009 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 19.    Клин кортикально-спонгиозный, длиной от 5 до 40 мм, шириной от 4 до 30 мм, высотой от 2 до 30 мм, угол от 5 до 45  , депротеинизированный.
11324010 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 20.    Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный.
11324011 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 21.    Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный.
11324012 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 22.    Цилиндр спонгиозный, диаметром 4 мм или от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный.
11324013 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 23.    Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации.
11324014 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 24.    Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации.
11324015 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 25.    Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией.
11324016 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 26.    Цилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией.
11324017 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 27.    Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации.
11324018 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 28.    Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации.
11324019 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 29.    Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией.
11324020 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 30.    Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный, без перфорации.
11324021 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 31.    Цилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией.
11324022 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 32.    Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации.
11324023 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 33.    Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации.
11324024 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 34.    Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией.
11324025 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 35.    Полуцилиндр кортикальный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией.
11324026 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 36.    Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, без перфорации.
11324027 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 37.    Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, без перфорации.
11324028 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 38.    Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, депротеинизированный, без перфорации.
11324029 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 39.    Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, деминерализованный, с перфорацией.
11324030 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 40.    Полуцилиндр кортикально-спонгиозный, диаметром от 5 до 60 мм, высотой от 5 до 70 мм, недеминерализованный, с перфорацией.
11324031 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 41.    Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, деминерализованная, без перфорации.
11324032 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 42.    Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, недеминерализованная, без перфорации.
11324033 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 43.    Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, деминерализованная, с перфорацией.
11324034 3306965448804800281 Биоимплантаты на основе ксеногенной костной ткани для пластической и реконструктивной хирургии «Нео-Ост-Ксено». 44.    Пластина кортикальная длиной от 5 до 250 мм, шириной от 2 до 40 мм, высотой от 1 до 2,5 мм, недеминерализованная, с перфорацией.

Документы