Справочник
Биопротез сердечного клапана Portico с системой доставки и системой загрузки
РЗН 2021/13247
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 153115
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2021/13247
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2021-01-21
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2022-12-20
- Наименование медицинского изделия
- Биопротез сердечного клапана Portico с системой доставки и системой загрузки. в вариантах исполнения: I. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 23 мм, с системой доставки и системой загрузки, в составе: 1. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 23 мм. 2. Трансфеморальная система доставки Portico, размером 18 F. 3. Трансфеморальная система загрузки Portico, размером 18 F, в составе: 3.1. Загрузочный конус - 1 шт. 3.2. Загрузочная основа - 1 шт. 3.3. Вставка основы - 1 шт. 3.4. Загрузочная трубка - 1 шт. 3.5. Тестеры створок - 2 шт. II. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 25 мм, с системой доставки и системой загрузки, в составе: 1. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 25 мм. 2. Трансфеморальная система доставки Portico, размером 18 F. 3. Трансфеморальная система загрузки Portico, размером 18 F, в составе: 3.1. Загрузочный конус - 1 шт. 3.2. Загрузочная основа - 1 шт. 3.3. Вставка основы - 1 шт. 3.4. Загрузочная трубка - 1 шт. 3.5. Тестеры створок - 2 шт. III. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 27 мм, с системой доставки и системой загрузки, в составе: 1. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 27 мм. 2. Трансфеморальная система доставки Portico, размером 19 F. 3. Трансфеморальная система загрузки Portico, размером 19 F, в составе: 3.1. Загрузочный конус - 1 шт. 3.2. Загрузочная основа - 1 шт. 3.3. Вставка основы - 1 шт. 3.4. Загрузочная трубка - 1 шт. 3.5. Тестеры створок - 2 шт. IV. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 29 мм, с системой доставки и системой загрузки, в составе: 1. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 29 мм. 2. Трансфеморальная система доставки Portico, размером 19 F. 3. Трансфеморальная система загрузки Portico, размером 19 F, в составе: 3.1. Загрузочный конус - 1 шт. 3.2. Загрузочная основа - 1 шт. 3.3. Вставка основы - 1 шт. 3.4. Загрузочная трубка - 1 шт. 3.5. Тестеры створок - 2 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Эбботт Лэбораториз"
- Место нахождения организации-заявителя
- 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
- Производитель медицинского изделия
- "Сент Джуд Медикал"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, St. Jude Medical, 177 Country Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299444669028232
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622689175366
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969345447434213
- Адрес места производства или изготовления
- Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, El Coyol, Alajuela, Costa Rica, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota, 55345-2126, USA, 177 County Road В East St. Paul Minnesota 55117 USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11676794 | 3306969345447434213 | I. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 23 мм, с системой доставки и системой за-грузки, в составе: |
| 11676795 | 3306969345447434213 | II. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 25 мм, с системой доставки и системой загрузки, в составе: |
| 11676796 | 3306969345447434213 | III. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 27 мм, с системой доставки и системой загрузки, в составе: |
| 11676797 | 3306969345447434213 | IV. Биопротез сердечного клапана Portico, размером 29 мм, с системой доставки и системой загрузки, в составе: |