Справочник
Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi с принадлежностями
РЗН 2020/9744
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 148255
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2020/9744
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2020-03-10
- Наименование медицинского изделия
- Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Биполярный микрозажим (Micro Bipolar Forceps), в составе: 1.1. Биполярный микрозажим (Micro Bipolar Forceps). 1.2. Руководство по эксплуатации. 1.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi. 2. Биполярный микрозажим Maryland (Maryland Bipolar Forceps), в составе: 2.1. Биполярный микрозажим Maryland (Maryland Bipolar Forceps). 2.2. Руководство по эксплуатации. 2.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi. 3. Биполярный окончатый зажим (Fenestrated Bipolar Forceps), в составе: 3.1. Биполярный окончатый зажим (Fenestrated Bipolar Forceps). 3.2. Руководство по эксплуатации. 3.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi. 4. Изогнутый биполярный диссектор (Curved Bipolar Dissector), в составе: 4.1. Изогнутый биполярный диссектор (Curved Bipolar Dissector). 4.2. Руководство по эксплуатации. 4.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi. 5. Длинный биполярный зажим (Long Bipolar Grasper), в составе: 5.1. Длинный биполярный зажим (Long Bipolar Grasper). 5.2. Руководство по эксплуатации. 5.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi. 6. Кабель биполярного электрокаутера (Bipolar Cautery Cord), в составе: 6.1. Кабель биполярного электрокаутера (Bipolar Cautery Cord). 6.2. Руководство по эксплуатации. 6.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi. 7. Кабель включения биполярной энергии Covidien (Energy Activation Cable, Covidien Force Triad), в составе: 7.1. Кабель включения биполярной энергии Covidien (Energy Activation Cable, Covidien Force Triad). 7.2. Руководство по эксплуатации. 7.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi. II. Принадлежности: 1. Комплект для освобождения инструментов EndoWrist (EndoWrist Instrument Release Kit). 2. Комплект для очистки и стерилизации (Cleaning and Sterilization Kit). 3. Универсальный комплект оборудования для повторной обработки (Universal Reprocessing Hardware Kit).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Элмас"
- Место нахождения организации-заявителя
- 107023, Россия, Москва, Б. Семеновская, д. 40, стр. 2а, офис 103
- Производитель медицинского изделия
- "Интуитив Суржикал, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969649752577314
- Адрес места производства или изготовления
- 1090 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA, Circuito Internacional Norte #8, Parque Industrial Nelson, Carretera a San Luis R.C., Km 14, Mexicali B.C.C.P. 21397, Mexico, 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11576587 | 3306969649752577314 | Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения:1. Биполярный микрозажим (Micro Bipolar Forceps), в составе: |
| 11576588 | 3306969649752577314 | Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: 2. Биполярный микрозажим Maryland (Maryland Bipolar Forceps), в составе: |
| 11576589 | 3306969649752577314 | Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: 3. Биполярный окончатый зажим (Fenestrated Bipolar Forceps), в составе: |
| 11576590 | 3306969649752577314 | Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: 4. Изогнутый биполярный диссектор (Curved Bipolar Dissector), в составе: |
| 11576591 | 3306969649752577314 | Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: 5. Длинный биполярный зажим (Long Bipolar Grasper), в составе: |
| 11576592 | 3306969649752577314 | Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: 6. Кабель биполярного электрокаутера (Bipolar Cautery Cord), в составе: |
| 11576593 | 3306969649752577314 | Биполярные инструменты для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi, варианты исполнения: 7. Кабель включения биполярной энергии Covidien (Energy Activation Cable, Covidien Force Triad), в составе: |