Справочник
Биполярные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi
РЗН 2025/25069
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187356
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25069
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-01
- Наименование медицинского изделия
- Биполярные инструменты с увеличенным сроком службы для совместного использования с хирургической системой da Vinci Xi. , в вариантах исполнения: 1. Биполярный микрозажим (Micro Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: 1.1. Биполярный микрозажим (Micro Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 1.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 2. Биполярный микрозажим Maryland (Maryland Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: 2.1. Биполярный микрозажим Maryland (Maryland Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 3. Биполярный окончатый зажим (Fenestrated Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: 3.1. Биполярный окончатый зажим (Fenestrated Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 3.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 4. Изогнутый биполярный диссектор (Curved Bipolar Dissector) с увеличенным сроком службы, в составе: 4.1. Изогнутый биполярный диссектор (Curved Bipolar Dissector) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 4.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 5. Длинный биполярный зажим (Long Bipolar Grasper) с увеличенным сроком службы, в составе: 5.1. Длинный биполярный зажим (Long Bipolar Grasper) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 5.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт. 6. Биполярный силовой инструмент (Force Bipolar) с увеличенным сроком службы, в составе: 6.1. Биполярный силовой инструмент (Force Bipolar) с увеличенным сроком службы - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Инструкция по очистке, дезинфекции и стерилизации инструментов многократного применения и принадлежностей, используемых с хирургической системой da Vinci Xi - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НТЦ "МЕДИТЭКС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 117105, Россия, Москва, Нагорный пр-д, д. 7, стр. 1, помещ. 1507, эт. 5
- Производитель медицинского изделия
- "Интуитив Суржикал, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Intuitive Surgical, Inc., 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3195299426214090589
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306969649752577314
- Адрес места производства или изготовления
- Calzada Presidente Venustiano Carranza #1745 Colonia Calles, 21226, Mexicali, Baja California, Mexico, Circuito Internacional Sur #21-A, Parque Industrial Nelson - Building B19, Carretera a San Luis R.C. Km 14, 21397, Mexicali Baja California, Mexico, 1050 Kifer Road, Sunnyvale, CA, 94086, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12483809 | 3306969649752577314 | 1. Биполярный микрозажим (Micro Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: |
| 12483810 | 3306969649752577314 | 2. Биполярный микрозажим Maryland (Maryland Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: |
| 12483811 | 3306969649752577314 | 3. Биполярный окончатый зажим (Fenestrated Bipolar Forceps) с увеличенным сроком службы, в составе: |
| 12483812 | 3306969649752577314 | 4. Изогнутый биполярный диссектор (Curved Bipolar Dissector) с увеличенным сроком службы, в составе: |
| 12483813 | 3306969649752577314 | 5. Длинный биполярный зажим (Long Bipolar Grasper) с увеличенным сроком службы, в составе: |
| 12483814 | 3306969649752577314 | 6. Биполярный силовой инструмент (Force Bipolar) с увеличенным сроком службы , в составе: |