Справочник
Бодиплетизмографы серии Platinum Elite, варианты исполнения: Platinum Elite D, Platinum Elite DL, Platinum Elite DX, с принадлежностями
РЗН 2018/7301
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 140835
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2018/7301
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2018-06-29
- Наименование медицинского изделия
- Бодиплетизмографы серии Platinum Elite, варианты исполнения: Platinum Elite D, Platinum Elite DL, Platinum Elite DX, с принадлежностями. I. Вариант исполнения Platinum Elite D в составе: 1. Бодиплетизмограф Platinum Elite D - 1 шт. 2. Программное обеспечение BreezeSuite на CD - 1 шт. 3. Персональный компьютер моноблок - 1 шт. (при необходимости). 4. Компьютер ноутбук - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Набор газовых регуляторов - 1 набор, в составе: 6.1. Ключи для баллонов - 2 шт. (при необходимости). 6.2. Подставки для баллонов - 2 шт. (при необходимости). 6.3. Трубка 1/8 дюйма 15 футов (3.1 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Трубка 3/8 дюйма 15 футов (9.5 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Трубка 1/2 дюйма 15 футов (12.7 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Трубка 1/4 дюйма 15 футов (6.3 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Регулятор DLCO 135PS1 - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Гайка CGA 346 - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Штуцер CGA 346 с фильтром - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Регулятор для баллона сжатого воздуха - 1 шт. (при необходимости). 6.11. Баллон с газовой смесью для исследования DLCO - 5 шт. (при необходимости). 6.12. Сжатый воздух в баллоне - 5 шт. (при необходимости). 7. Шприц калибровочный, объемом 3 л - 1 шт. (при необходимости). 8. Метеостанция Perception II с ПО Weatherlink - 1 шт. (при необходимости). 9. Датчики потока PreVent (24 шт./уп.) - 5 уп. (при необходимости). 10. Контуры пациента (12 шт./уп.) - 6 уп. (при необходимости). 11. Загубники (10 шт./уп.) - 10 уп. (при необходимости). 12. USB кабель 114 дюймов (2.9 м) - 1 шт. (при необходимости). II. Вариант исполнения Platinum Elite DL в составе: 1. Бодиплетизмограф Platinum Elite DL - 1 шт. 2. Программное обеспечение BreezeSuite на CD - 1 шт. 3. Персональный компьютер моноблок - 1 шт. (при необходимости). 4. Компьютер ноутбук - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Набор газовых регуляторов - 1 набор в составе: 6.1. Ключи для баллонов - 3 шт. (при необходимости). 6.2. Подставки для баллонов - 3 шт. (при необходимости). 6.3. Трубка 1/8 дюйма 15 футов (3.1 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Трубка 3/8 дюйма 15 футов (9.5 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Трубка 1/2 дюйма 15 футов (12.7 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Трубка 1/4 дюйма 15 футов (6.3 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Регулятор DLCO 135PSI - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Регулятор для газовой смеси 0-30PSI - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Гайка CGA 346 - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Штуцер CGA 346 с фильтром - 1 шт. (при необходимости). 6.11. Регулятор для баллона сжатого воздуха - 1 шт. (при необходимости). 6.12. Баллон с газовой смесью для исследования DLCO - 5 шт. (при необходимости). 6.13. Баллон с газовой смесью калибровочной 5% СО2, 12% О2, 83% N2 - 5 шт. (при необходимости). 6.14. Сжатый воздух в баллоне - 5 шт. (при необходимости). 7. Шприц калибровочный, объемом 3 л - 1 шт. (при необходимости). 8. Метеостанция Perception II с ПО Weatherlink (при необходимости). 9. Датчики потока PreVent (24 шт./уп.) - 5 уп. (при необходимости). 10. Контуры пациента (12 шт./уп.) - 6 уп. (при необходимости). 11. Загубники (10 шт./уп.) - 10 уп. (при необходимости). 12. USB кабель 114 дюймов (2.9 м) - 1 шт. (при необходимости). III. Вариант исполнения Platinum Elite DX в составе: 1. Бодиплетизмограф Platinum Elite DX - 1 шт. 2. Программное обеспечение BreezeSuite на CD - 1 шт. 3. Персональный компьютер моноблок - 1 шт. (при необходимости). 4. Компьютер ноутбук - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Набор газовых регуляторов - 1 набор в составе: 6.1. Ключи для баллонов - 4 шт. (при необходимости). 6.2. Подставки для баллонов - 4 шт. (при необходимости). 6.3. Трубка 1/8 дюйма 15 футов (3.1 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.4. Трубка 3/8 дюйма 15 футов (9.5 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.5. Трубка 1/2 дюйма 15 футов (12.7 мм; 4 .5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.6. Трубка 1/4 дюйма 15 футов (6.3 мм; 4.5 м) - 1 шт. (при необходимости). 6.7. Регулятор О2 135PSI - 1 шт. (при необходимости). 6.8. Регулятор DLCO 135PSI - 1 шт. (при необходимости). 6.9. Регулятор для газовой смеси 0-30PSI - 1 шт. (при необходимости). 6.10. Гайка CGA 346 - 1 шт. (при необходимости). 6.11. Штуцер CGA 346 с фильтром - 1 шт. (при необходимости). 6.12. Регулятор для баллона сжатого воздуха - 1 шт. (при необходимости). 6.13. Баллон с газом О2 100% - 5 шт. (при необходимости). 6.14. Баллон с газовой смесью для исследования DLCO - 5 шт. (при необходимости). 6.15. Баллон с газовой смесью калибровочной 5% СО2, 12% О2, 83% N2 - 5 шт. (при необходимости). 6.16. Сжатый воздух в баллоне - 5 шт. (при необходимости). 7. Шприц калибровочный, объемом 3 л - 1 шт. (при необходимости). 8. Метеостанция Perception II с ПО Weatherlink - 1 шт. (при необходимости). 9. Датчики потока PreVent (24 шт./уп.) - 5 уп. (при необходимости). 10. Контуры пациента (12 шт./уп.) - 6 уп. (при необходимости). 11. Загубники (10 шт./уп.) - 10 уп. (при необходимости). 12. USB кабель 114 дюймов (2.9 м) - 1 шт. (при необходимости). IV. Принадлежности: 1. Коврик для мыши - не более 1 шт. 2. Ключ шестигранный 5 мм - не более 1 шт. 3. Зажимы для носа - не более 500 шт. 4. ГХ колонки - не более 25 шт. 5. Фильтры PreVent - не более 1000 шт. 6. Переходник к датчику потока - не более 10 шт. 7. Рукоятка для датчика потока - не более 10 шт. 8. Регулятор Не 0-25PSI - не более 10 шт. 9. Регулятор для 100% воздуха - не более 10 шт. 10. Баллон с газом Не 100% - не более 10 шт. 11. Принтер с кабелем - не более 1 шт. 12. Датчик кислорода сменный - не более 20 шт. 13. Контур потока - не более 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "МИГОМЕД"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 2
- Производитель медицинского изделия
- "Медикал Графикс Корпорейшн"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123854583215
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306966302874146136
- Адрес места производства или изготовления
- Medical Graphics Corporation, 350 Oak Grove Parkway, St. Paul, Minnesota 55127, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11404347 | 3306966302874146136 | I. Бодиплетизмограф серии Platinum Elite, вариант исполнения: Platinum Elite D: |
| 11404348 | 3306966302874146136 | II. Бодиплетизмограф серии Platinum Elite, вариант исполнения: Platinum Elite DL: |
| 11404349 | 3306966302874146136 | III. Бодиплетизмограф серии Platinum Elite, вариант исполнения: Platinum Elite DX: |