Справочник
Боксы ламинарные радиационно-защитные ЛРБ, варианты исполнения: ЛРБ-01А исполнение 02, ЛРБ-02А исполнение 01, исполнение 02
РЗН 2024/24277
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183335
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/24277
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-12-23
- Наименование медицинского изделия
- Боксы ламинарные радиационно-защитные ЛРБ, варианты исполнения: ЛРБ-01А исполнение 02, ЛРБ-02А исполнение 01, исполнение 02. I. ЛРБ-01А исполнение 02, состав (компоненты): 1. Корпус в сборе, толщина свинцовой защиты 10 или 20 мм - 1 шт.: 1.1. Система вентиляции и фильтрации воздуха - 1 шт. 1.2. Защитное подъемное стекло, с толщиной свинцовой защиты 20, 30, 40, 60 или 80 мм - 1 шт. 1.3. Панель управления и контроля - до 2 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Светильник с лампой - до 2 шт. (при необходимости, возможна поставка светильника с лампой светодиодной или с лампой люминесцентной). 1.6. Светильник с УФ-лампой бактерицидной - 1 шт. 1.7. Радиационно-защитный экран - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Розетки - до 2 шт. (при необходимости). 2. Опора в сборе: 2.1. Дозкалибратор - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Отсек для дозкалибратора, с толщиной свинцовой защиты 0 или 10 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Подъемник для дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Отсек для генераторов радионуклидов, с толщиной свинцовой защиты 0, или 30 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Крышка отсека для генераторов радионуклидов - 1 шт. (при наличии отсека). 2.6. Подъёмник для генераторов радионуклидов - до 2 шт. (при необходимости). 3. Принадлежности: 3.1. Модуль разграничения доступа и прав на выполнение операций с использованием RFIDметок - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Вводы для технических газов и жидкостей - до 4 шт. (при необходимости). 3.3. Сенсорный экран - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Таймер УФ-облучателя - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Комплект блоков свинцовой защиты - 1 шт. 3.6. Сорбционный воздушный угольный фильтр - 1 шт. (при необходимости). 4. Документация: 4.1. Руководство по эксплуатации бокса - 1 шт. 4.2. Паспорт бокса - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Паспорт дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Свидетельство о поверке дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). II. ЛРБ-02А исполнение 01, состав (компоненты): 1. Корпус в сборе, с толщиной свинцовой защиты 10, 20, 30, 40 или 50 мм - 1 шт: 1.1. Система вентиляции и фильтрации воздуха - 1 шт. 1.2. Защитное подъемное стекло, с толщиной свинцовой защиты 40, 80 или 100 мм - 1 шт. 1.3. Панель управления и контроля - до 2 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Светильник с лампой - до 2 шт. (при необходимости, возможна поставка светильника с лампой светодиодной или с лампой люминесцентной). 1.6. Светильник с УФ-лампой бактерицидной - 1 шт. 1.7. Радиационно-защитный экран - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Розетки - до 2 шт. (при необходимости). 2. Опора в сборе: 2.1. Дозкалибратор - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Отсек для дозкалибратора, с толщиной свинцовой защиты 0, 10, 20, 30, 40 или 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Подъемник для дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Отсек для генераторов радионуклидов, с толщиной свинцовой защиты 0 или 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Крышка отсека для генераторов радионуклидов - 1 шт. (при наличии отсека). 2.6. Подъемник для генераторов радионуклидов - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Отсек для контейнеров для сбора твердых радиоактивных отходов и жидких радиоактивных отходов, с толщиной свинцовой защиты 10 или 20 мм - 1 шт. (при наличии отсека). 2.8. Крышка отсека для сбора твердых радиоактивных отходов и жидких радиоактивных отходов - до 2 шт. (при наличии отсека). 3. Принадлежности: 3.1. Модуль разграничения доступа и прав на выполнение операций с использованием RFIDметок - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Вводы для технических газов и жидкостей - до 4 шт. (при необходимости). 3.3. Контейнер для сбора твердых радиоактивных отходов и жидких радиоактивньк отходов - до 2 шт. (при наличии отсека). 3.4. Сенсорный экран - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Таймер УФ-облучателя - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Комплект блоков свинцовой защиты - 1 шт. 3.7. Сорбционный воздушный угольный фильтр - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Документация: 4.1. Руководство по эксплуатации бокса - 1 шт. 4.2. Паспорт бокса - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Паспорт дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Свидетельство о поверке дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). III. ЛРБ-02А исполнение 02, состав (компоненты): 1. Корпус в сборе, с толщиной свинцовой защиты 10, 20, 30, 40 или 50 мм - 1 шт: 1.1. Система вентиляции и фильтрации воздуха - 1 шт. 1.2. Защитное подъемное стекло, с толщиной свинцовой защиты 40, 80 или 100 мм - 1 шт. 1.3. Панель управления и контроля - до 2 шт. 1.4. Кабель питания - 1 шт. 1.5. Светильник с лампой - до 2 шт. (при необходимости, возможна поставка светильника с лампой светодиодной или с лампой люминесцентной). 1.6. Светильник с УФ-лампой бактерицидной - 1 шт. 1.7. Радиационно-защитный экран - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Розетки - до 2 шт. (при необходимости). 2. Опора в сборе: 2.1. Дозкалибратор - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Отсек для дозкалибратора, с толщиной свинцовой защиты 0, 10, 20, 30, 40 или 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Подъемник для дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Отсек для генераторов радионуклидов, с толщиной свинцовой защиты 0 или 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Крышка отсека для генераторов радионуклидов - 1 шт. (при наличии отсека). 2.6. Подъемник для генераторов радионуклидов - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Отсек для контейнеров для сбора твердых радиоактивных отходов и жидких радиоактивных отходов, с толщиной свинцовой защиты 10 или 20 мм - 1 шт. (при наличии отсека). 2.8 Крышка отсека для сбора твердых радиоактивных отходов и жидких радиоактивных отходов - до 2 шт. (при наличии отсека). 3. Принадлежности: 3.1. Модуль разграничения доступа и прав на выполнение операций с использованием RFIDметок - 1 шт. (при необходимости). 3.2. Вводы для технических газов и жидкостей - до 4 шт. (при необходимости). 3.3. Контейнер для сбора твердых радиоактивных отходов и жидких радиоактивных отходов - до 2 шт. (при наличии отсека). 3.4. Сенсорный экран - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Таймер УФ-облучателя - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Комплект блоков свинцовой защиты - 1 шт. 3.7. Сорбционный воздушный угольный фильтр - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Зеркало - 1 шт. (при необходимости). 4. Документация: 4.1. Руководство по эксплуатации бокса - 1 шт. 4.2. Паспорт бокса - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). 4.4. Паспорт дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости). 4.5. Свидетельство о поверке дозкалибратора - 1 шт. (при необходимости)
- Наименование организации-заявителя
- ООО "НТЦ Амплитуда"
- Место нахождения организации-заявителя
- 124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
- Производитель медицинского изделия
- ООО "НТЦ Амплитуда"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
- Юридический адрес производителя
- 124460, Россия, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
- ИНН производителя
- 7735092057
- ОКП/ОКПД2
- 3195299469927126976
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306970798161401718
- Адрес места производства или изготовления
- 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-кт Генерала Алексеева, д. 15
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12457443 | 3306970798161401718 | Боксы ламинарные радиационно-защитные ЛРБ, варианты исполнения: ЛРБ-01А исполнение 02, ЛРБ-02А исполнение 01, исполнение 02, I. ЛРБ-01А исполнение 02, состав (компоненты): |
| 12457444 | 3306970798161401718 | Боксы ламинарные радиационно-защитные ЛРБ, варианты исполнения: ЛРБ-01А исполнение 02, ЛРБ-02А исполнение 01, исполнение 02, II. ЛРБ-02А исполнение 01, состав (компоненты): |
| 12457445 | 3306970798161401718 | Боксы ламинарные радиационно-защитные ЛРБ, варианты исполнения: ЛРБ-01А исполнение 02, ЛРБ-02А исполнение 01, исполнение 02, III. ЛРБ-02А исполнение 02, состав (компоненты): |