Справочник

Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)

ФСЗ 2012/13096

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
29567
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/13096
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-11-02
Наименование медицинского изделия
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах). I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты: 1.1. Брекеты "Асо" (Aso) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.2. Брекеты "Тино" (Thino) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.3. Брекеты "Мили" (Meily) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.4. Брекеты "Глимин" (Gleaming) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.5. Брекеты "Витор" (Vitor) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.6. Брекеты Лингвальные (Lingual Bracket) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.7. Брекеты "Фэшн" (Fashion) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.8. Брекеты "Вертикалный Паз" (Vertical Slot) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.9. Брекеты на моляры (Molar Bracket)-металлические, на 1-ый моляр, на 2-ой моляр, на сетке, для пайки, с хуком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.10. Брекеты "Бег" (Begg) - металлические, самолигирующие, с хуком, с плоской подложкой, с изогнутой подложкой, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 1.11.Брекеты "Рато" (Rato) - керамические, самолигирующие, с хуком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 2. Ортодонтические дуги: 2.1. Никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные, с платиновой пропорцией, с дифференцированной нагрузкой. 2.2. Термальные никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, реверсивные, лингвальные. 2.3. Стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые, австралийские, комбинированные, термообработанные. 2.4.Термальные стальные: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые. 2.5. Бета-титановые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, реверсивные, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые, универсальные. 2.6. Никель-кобальтовые: круглого и прямоугольного сечений, преформированные, в прутках, в бобинах, со стопорами, с эстетическим покрытием, с белым покрытием, с торком, с 2-мя петлями, с 4-мя петлями, со столбиками, лингвальные, 3-х нитевые, 4-х нитевые, 5-ти нитевые, 6-ти нитевые, 7-ми нитевые, 8-ми нитевые. 3. Ортодонтические щечные трубки-замки: 3.1. Замки "Соло" (Solo) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 3.2. Замки "Микро" (Micro) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 3.3. Замки "Толида" (Tolida) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 3.4. Замки "Глим" (Glim) - металлические, верхняя челюсть, нижняя челюсть, на сетке, для пайки, на 1-е моляры, на 2-е моляры, с 1-м отверстием, с 2-мя отверстиями, с 3-мя отверстиями, самолигирующие, конвертируемые, неконвертируемые, лингвальные, безникелевые, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 4. Ортодонтические бандажные кольца: 4.1. Кольца "Гучи" (Guchi) - верхняя челюсть, нижняя челюсть, на резцы, на клыки, на 1-й моляр, на 2-й моляр, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемsе, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 4.2. Кольца "Кола" (Kola) - верхняя челюсть, нижняя челюсть, на резцы, на клыки, на 1-й моляр, на 2-й моляр, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемsе, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 4.3. Кольца на премоляры (Bicuspid) - верхняя челюсть, нижняя челюсть, на резцы, на клыки, на 1-й моляр, на 2-й моляр, с щечными трубками с 1-м отверстием, с щечными трубками с 2-мя отверстиями, с щечными трубками с 3-мя отверстиями, конвертируемые, неконвертируемsе, с бюгельным замком, с лингвальным замком, с лингвальным крючком, Рот, Ронкони, МБТ, Альперн, Эндрюс, Цетлин, Стандарт Эджуайс, МикроПрогрессив, Сингл Винз, Рикетс. 5. Лингвальные приспособления: 5.1. Замок для небного бюгеля: для пайки, универсальный, с дистальным хуком, с мезиальным хуком, с мезиальным отверстием слева, с мезиальным отверстием справа. 5.2. Лингвальный замок: на сетке, для пайки, с хуком, без хука, короткий, длинный. 5.3. Лингвальная кнопка: для пайки, на сетке, плоская, изогнутая, с ушком, металлические, керамические, с петлей, с крючком. 5.4. Лингвальный ретейнер: на верхнюю челюсть, на нижнюю челюсть. 5.6. Лингвальная планка: на сетке, для пайки. 5.7. Лингвальный крючок: металлический, керамический, на сетке, для пайки, короткий, длинный. 6. Пружины: 6.1. Пружины на растяжение: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, для сепарации, с ушком. 6.2. Пружины на сжатие: никель-титановые, стальные, в прутках, в бобинах, для микровинтов, для сепарации, с ушком. 7. Внеротовые приспособления: 7.1. Лицевые дуги: с хуком, без хука, универсальные, 83мм, 90мм, 97мм, 104мм, 111мм. 7.2. Шейное крепление: силовой модуль, шейная подушка. 7.3. Головное крепление: регулируемое, нерегулируемое, головная шапка, силовой модуль, с крючками J, набор. 7.4. Подбородочная праща: регулируемая, фиксированная, чашечка для подбородочной пращи, головная шапочка. 7.5. Лицевые маски: регулируемая, фиксированная, протракционная, реверсивная. 7.6. Губной бампер. 7.7. Небный бюгель: мезиальный, дистальный. 7.8. Шейная тяга. 8. Ортодонтические приспособления: 8.1. Ретракторы, фоторетракторы: взрослые, детские, латеральные, щечный, губной и щечный, губной языковой и щечный, гингивальный, для фотографирования, универсальный, малый, средний, большой. 8.2. Стопоры: универсальные, прямоугольные, круглые, правые, левые, Т-образные, шаровидные, с хуком, микро, с крючком, длинный, с вертикальным пазом. 8.3. Ортодонтическая проволока: 0,6 мм; 0,7 мм; 0,8 мм; 0,9 мм; 1 мм; 1,2 мм. 8.4. Лигатурная проволока: 0,2 мм; 0,225 мм; 0,25 мм; 0,275 мм; 0,3 мм. 8.5. Окклюзионные накладки. 8.6. Ротационные подушки. 8.7. Прикусные пластины. 8.8. Лигатура: 8.8.1.Металлическая: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах. 8.8.2. Металлическая с покрытием: длинная, короткая, преформированная, кобаяши, в бобинах. 8.9. Кламера: Адамса, пуговчатые: 0,6 мм; 0,7 мм; 0,8 мм; 0,9 мм; 1 мм; 1,2 мм. 8.10. Квадхелликсы. 8.11. Эластики: внутриротовые, внеротовые, защитная трубка, сепаратор, ротационная подушка, лигатура на спице, лигатура на модуле, эластичная тяга, цепочка, нить. 8.12. Опорные винты. 9. Инструменты: 9.1. Кусачки дистальные, кусачки для лигатур, кусачки для лигатуры (мини), кусачки для дуг, кусачки для проволоки, кусачки для жесткой проволоки, кусачки для мягкой проволоки. 9.2. Щипцы для формирования петель, щипцы для работы с дугами, щипцы для работы со стопорами, щипцы Нансе, щипцы для формирования торка, щипцы для снятия колец, щипцы Твида, щипцы для установки дуг, щипцы для изгиба дуг, щипцы трехклювные, щипцы для изгиба мягких дуг, щипцы Вейнгарда, щипцы Вейнгарда (утилити), щипцы Вейнгарда (тонкие), щипцы Юнга, щипцы для формирования Омега петель, щипцы универсальные, щипцы для сепарационных колец, щипцы для установки щечных трубок, щипцы для снятия брекетов (прямые), щипцы для снятия брекетов (боковые), щипцы Энгля, щипцы Адерера, щипцы Де-ля Росса, щипцы Твида, щипцы Метью, щипцы Смаха, щипцы Джарабаха, щипцы утилити (Хоу), щипцы Хоу, щипцы Ким, щипцы для формирования лигатур, щипцы для снятия щечных трубок (конвертируемых, неконвертируемых), щипцы для снятия стопоров, щипцы для утилиты, щипцы для формирования V-образных петель, щипцы клювовидные (удлиненные), щипцы клювовидные (укороченные), щипцы для формирования изгибов на лингвальных дугах, ключ для формирования торка, щипцы черного цвета. 9.3. Инструмент для снятия адгезива, инструмент для имплантатов, инструмент для формирования дуг. 9.4. Пинцет для работы с брекетами (прямой), пинцет для работы с брекетами (обратный), пинцет для щечных трубок (прямой), пинцет для щечных трубок (обратный). 9.5. Позиционер, крючок, скалер, такер, такер прямой, штрипсодержатель, москиты. 9.6. Штрипсы, боры, диски, фрезы, насадки, термо-стикер, термо-спрей. II. Принадлежности: 1.1. Бокс для хранения брекетов: круглый, прямоугольный, на 1 набор, на 3 набора. 1.2. Бокс для хранения колец. 1.3. Подставка для хранения инструментов. 1.4. Подставка для дуг. 1.5. Материал для позиционирования брекетов: прозрачный, цветной, мягкий, жесткий: ½ мм, 1 мм, 1 ½ мм, 3/4 мм, 7/8 мм, 2 мм, 3мм, 4мм. 1.6. Брекет-протекторы - 2 шт. 1.7. Слепочные ложки: пластиковые, металлические - 4 шт. III. Адрес производственной площадки: - Astar Orthodontics Inc., 1503, Lidu (No. 1) Mansion, Lane #500 South Zhongshan Road Sectional, Shanghai, 200023, P.R. China.
Наименование организации-заявителя
ООО Фирма "КАССИС"
Место нахождения организации-заявителя
125319, Россия, г. Москва, ул. Яблочкова, д. 21, корп.3
Производитель медицинского изделия
"Астар Ортодонтикс Инк."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Astar Orthodontics Inc., 1503, Lidu (No.1) Mansion, Lane #500 South Zhongshan Rd.Sectional, Shanghai 200023, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Astar Orthodontics Inc., Rm 109, No.7 building, No.99 Gongyuan Rd, Zhujing County, Jinshan District, Shanghai, China
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967913436550180
Адрес места производства или изготовления
Astar Orthodontics Inc., 1503, Lidu (No. 1) Mansion, Lane #500 South Zhongshan Road Sectional, Shanghai, 200023, P.R. China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12962310 3306967913436550180 1. Брекеты: 1.1. Брекеты "Асо" (Aso) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот,
12962311 3306967913436550180 Ронкони
12962312 3306967913436550180 МБТ
12962313 3306967913436550180 Альперн
12962314 3306967913436550180 Эндрюс
12962315 3306967913436550180 Цетлин
12962316 3306967913436550180 Стандарт Эджуайс
12962317 3306967913436550180 МикроПрогрессив
12962318 3306967913436550180 Сингл Винз
12962319 3306967913436550180 Рикетс. 
12962320 3306967913436550180 1.2. Брекеты "Тино" (Thino) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот,
12962321 3306967913436550180 1.3. Брекеты "Мили" (Meily) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот,
12962322 3306967913436550180 1.4. Брекеты "Глимин" (Gleaming) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот,
12962323 3306967913436550180 1.5. Брекеты "Витор" (Vitor) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот,
12962324 3306967913436550180 1.6. Брекеты Лингвальные (Lingual Bracket) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот,
12962325 3306967913436550180 1.7. Брекеты "Фэшн" (Fashion) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот, 
12962326 3306967913436550180 1.8. Брекеты "Вертикалный Паз" (Vertical Slot) - металлические, самолигирующие, с хуком, мини, Рот,
12962327 3306967913436550180 1.9. Брекеты на моляры (Molar Bracket)-металлические, на 1-ый моляр, на 2-ой моляр, на сетке, для пайки, с хуком, Рот,
12962328 3306967913436550180 1.10. Брекеты "Бег" (Begg) - металлические, самолигирующие, с хуком, с плоской подложкой, с изогнутой подложкой, Рот,
12962329 3306967913436550180 1.11.Брекеты "Рато" (Rato) - керамические, самолигирующие, с хуком, Рот, 
12962330 3306967913436550180 2. Ортодонтические дуги: 2.1. Никель-титановые:
12962331 3306967913436550180 круглого и прямоугольного сечений
12962332 3306967913436550180 преформированные
12962333 3306967913436550180 в прутках
12962334 3306967913436550180 в бобинах
12962335 3306967913436550180 со стопорами
12962336 3306967913436550180 с эстетическим покрытием
12962337 3306967913436550180 с белым покрытием
12962338 3306967913436550180 с торком
12962339 3306967913436550180 реверсивные
12962340 3306967913436550180 лингвальные
12962341 3306967913436550180 с платиновой пропорцией
12962342 3306967913436550180 с дифференцированной нагрузкой. 
12962343 3306967913436550180 2.2. Термальные никель-титановые: круглого и прямоугольного сечений
12962344 3306967913436550180 лингвальные. 
12962345 3306967913436550180 2.3. Стальные: круглого и прямоугольного сечений
12962346 3306967913436550180 с 2-мя петлями
12962347 3306967913436550180 с 4-мя петлями
12962348 3306967913436550180 со столбиками
12962349 3306967913436550180 3-х нитевые
12962350 3306967913436550180 4-х нитевые
12962351 3306967913436550180 5-ти нитевые
12962352 3306967913436550180 6-ти нитевые
12962353 3306967913436550180 7-ми нитевые
12962354 3306967913436550180 8-ми нитевые
12962355 3306967913436550180 австралийские
12962356 3306967913436550180 комбинированные
12962357 3306967913436550180 термообработанные. 
12962358 3306967913436550180 2.4.Термальные стальные:  круглого и прямоугольного сечений
12962359 3306967913436550180 8-ми нитевые. 
12962360 3306967913436550180 2.5. Бета-титановые: круглого и прямоугольного сечений
12962361 3306967913436550180 универсальные. 
12962362 3306967913436550180 2.6. Никель-кобальтовые: круглого и прямоугольного сечений
12962363 3306967913436550180 3. Ортодонтические щечные трубки-замки: 3.1. Замки "Соло" (Solo) - металлические
12962364 3306967913436550180 верхняя челюсть
12962365 3306967913436550180 нижняя челюсть
12962366 3306967913436550180 на сетке
12962367 3306967913436550180 для пайки
12962368 3306967913436550180 на 1-е моляры
12962369 3306967913436550180 на 2-е моляры
12962370 3306967913436550180 с 1-м отверстием
12962371 3306967913436550180 с 2-мя отверстиями
12962372 3306967913436550180 с 3-мя отверстиями
12962373 3306967913436550180 самолигирующие
12962374 3306967913436550180 конвертируемые
12962375 3306967913436550180 неконвертируемые
12962376 3306967913436550180 безникелевые
12962377 3306967913436550180 Рот
12962378 3306967913436550180 3.2. Замки "Микро" (Micro) - металлические
12962379 3306967913436550180 Рикетс.
12962380 3306967913436550180 3.3. Замки "Толида" (Tolida) - металлические
12962381 3306967913436550180 3.4. Замки "Глим" (Glim) - металлические
12962382 3306967913436550180 4. Ортодонтические бандажные кольца: 4.1. Кольца "Гучи" (Guchi) - верхняя челюсть
12962383 3306967913436550180 на резцы
12962384 3306967913436550180 на клыки
12962385 3306967913436550180 на 1-й моляр
12962386 3306967913436550180 на 2-й моляр
12962387 3306967913436550180 с щечными трубками с 1-м отверстием
12962388 3306967913436550180 с щечными трубками с 2-мя отверстиями
12962389 3306967913436550180 с щечными трубками с 3-мя отверстиями
12962390 3306967913436550180 неконвертируемsе
12962391 3306967913436550180 с бюгельным замком
12962392 3306967913436550180 с лингвальным замком
12962393 3306967913436550180 с лингвальным крючком
12962394 3306967913436550180 4.2. Кольца "Кола" (Kola) - верхняя челюсть
12962395 3306967913436550180 4.3. Кольца на премоляры (Bicuspid) - верхняя челюсть
12962396 3306967913436550180 5. Лингвальные приспособления: 5.1. Замок для небного бюгеля: для пайки
12962397 3306967913436550180 универсальный
12962398 3306967913436550180 с дистальным хуком
12962399 3306967913436550180 с мезиальным хуком
12962400 3306967913436550180 с мезиальным отверстием слева
12962401 3306967913436550180 с мезиальным отверстием справа. 
12962402 3306967913436550180 5.2. Лингвальный замок: на сетке
12962403 3306967913436550180 с хуком
12962404 3306967913436550180 без хука
12962405 3306967913436550180 короткий
12962406 3306967913436550180 длинный.
12962407 3306967913436550180 5.3. Лингвальная кнопка: для пайки
12962408 3306967913436550180 плоская
12962409 3306967913436550180 изогнутая

Документы