О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / ФСЗ 2011/10238

Справочник

Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10238

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26003
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10238
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-07-21
Срок действия регистрационного удостоверения
2012-10-30
Наименование медицинского изделия
Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов (см. Приложение на 3 листах). I. Брекеты и приспособления для формирования ортодонтических аппаратов: 1. Брекеты металлические, керамические, самолигирующиеся, несамолигирующиеся: - Кларити (Clarity); - Кларити SL (Clarity SL); - Кларити Адванст (Clarity Advanced); - Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin); - Виктори Сериез (Victory Series); - Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin); - Джемини (Gemini); - СмартКлип (SmartClip); - АРС Кларити (APC Clarity); - АРС Кларити SL (APC Clarity SL); - APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced); - АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin); - АРС Виктори Сериез (APC Victory Series); - Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin); - АРС Джемини (APC Gemini); - АРС СмартКлип (APC SmartClip). 2. Бандажные кольца, лингвальные замки, крючки, петли: - Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands); - Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands); - Лингвальный замок (Lingual Sheaths); - Лингвальный крючок (Lingual Cleats); - Лингвальная петля (Eyelets). 3. Щечные замки-трубки: - Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes); - АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes). 4. Дуги ортодонтические: - Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire); - Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire); - Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire); - Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire); - Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire); - Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire); - Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire); - Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire); - Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire); - Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire); - Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire). 5. Металлические тяги: - Металлическая лигатура (Ligature Wire); - Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks); - Кламер (Clasps); - Ретейнер (Retainer Wire); - Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire); - Лингвальная кнопка (Buttons); - Стопор (Stops); - Крючок (Hooks); - Хомут (Yoke); - Замок (Locks); - Гайка (Nuts); - Петля (Loops); - Ключ (Wrenches); - Пружина (Springs); - Небная дуга (Palatal Bar); - Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix); - Лицевая дуга (Facebow); - Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors); - Пружина Форсус (Forsus Module); - Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod). 6. Эластичные тяги: - Лигатура Эластик (AlastiK); - Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie); - Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK); - Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK); - Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK); - Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard); - Цепочка (Chain); - Сепаратор (Separator); - В-Модуль (В Module); - К-Модуль (К Module); - КХ-Модуль (КХ Module); - G-Модуль (G Module); - Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge); - Нить (Thread); - Трубка (Tubing); - Кольца (Intraoral Elastics); - Шейная тяга (Neckpad); - Головная тяга (Headcap). II. Организация-изготовитель: - 3M Edumex, S.A. de C.V.6620 Oriente, Calle Ramon Rivera Lara, Cd. Juarez, Chihuahua Mexico 32605.
Наименование организации-заявителя
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации-заявителя
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 3, Бизнес-парк «Крылатские холмы»
Производитель медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорация"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
ОКП/ОКПД2
3683151012614379038
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967913646265381, 3306967917949621304, 3306967920986297414, 3306967916414506033, 3306967919031751741, 3306966303293576538, 3306967914703229994, 3306967918167725113, 3306967451324912752, 3306967913436550180, 3306967915391095853, 3306970942848112041, 3306967918805259324, 3306969772662462259, 3306969772872177460, 3306970069929563204

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12856818 3306967913646265381 2. Лингвальные замки: - Лингвальный замок (Lingual Sheaths); 
12856821 3306967913646265381 3. Щечные замки-трубки:  - Замок-трубка Виктори Сериез (Victory Series Buccal Tubes); 
12856822 3306967913646265381 3. Щечные замки-трубки:  - АРС Замок-трубка Виктори Сериез (APC Victory Series Buccal Tubes).
12856823 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга нитиноловая Юнитек термоактивная (Unitek Nitinol Heat-Activated Archwire); 
12856824 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга нитиноловая Юнитек Суперэластик (Unitek Nitinol Super Elastic Archwire); 
12856825 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга нитиноловая Юнитек Классик (Unitek Nitinol Classic Archwire); 
12856826 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга нитиноловая СмартКлип Суперэластик (SmartClip Nitinol Super Elastic Archwire); 
12856827 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга нитиноловая СмартКлип Классик (SmartClip Nitinol Classic Archwire); 
12856828 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга стальная Пермахром Стандарт (Permachrome Standard Archwire); 
12856829 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга стальная Пермахром Ризилиэнт (Permachrome Resilient Archwire); 
12856830 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга стальная СмартКлип Пермахром Ризилиэнт (SmartClip Permachrome Resilient Archwire); 
12856831 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга стальная Пермахром со штангами (Permachrome Posted Archwire); 
12856832 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга титано-молибденовая Юнитек Бета III (Unitek Beta III Titanium Archwire); 
12856833 3306967917949621304 4. Дуги ортодонтические:  - Дуга Флексилой (Blue Flexiloy Wire). 
12856836 3306967920986297414 5. Металлические тяги: - Кламер (Clasps); 
12856838 3306967916414506033 5. Металлические тяги: - Заготовка Юнитек Флекс (Unitek Coaxial Wire); 
12856847 3306967919031751741 5. Металлические тяги: - Пружина (Springs); 
12856850 3306966303293576538 5. Металлические тяги: - Лицевая дуга (Facebow); 
12856851 3306967914703229994 5. Металлические тяги: - Корректор Нитиноловый Класса II Форсус (Forsus Class II Correctors); 
12856852 3306967919031751741 5. Металлические тяги: - Пружина Форсус (Forsus Module); 
12856853 3306967914703229994 5. Металлические тяги: - Толкатель Форсус (Forsus Direct Push Rod).
12856872 3306967918167725113 1. Брекеты керамические, несамолигирующиеся: Кларити (Clarity)
12856873 3306967451324912752 1. Брекеты керамические, самолигирующиеся: Кларити SL (Clarity SL)
12856874 3306967918167725113 1. Брекеты керамические, несамолигирующиеся: Кларити Адванст (Clarity Advanced)
12856875 3306967913436550180 1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Мини Юни-Твин (Mini Uni-Twin)
12856876 3306967913436550180 1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Виктори Сериез (Victory Series)
12856877 3306967913436550180 1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Юнитек МиниЭче Твин (Unitek Miniature Twin)
12856878 3306967913436550180 1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Джемини (Gemini)
12856879 3306967913436550180 1. Брекеты металлические, самолигирующиеся: СмартКлип (SmartClip)
12856880 3306967918167725113 1. Брекеты керамические, несамолигирующиеся: АРС Кларити (APC Clarity)
12856881 3306967451324912752 1. Брекеты керамические, самолигирующиеся: КАРС Кларити SL (APC Clarity SL)
12856882 3306967918167725113 1. Брекеты керамические, несамолигирующиеся: APC Кларити Адванст (APC Clarity Advanced)
12856883 3306967913436550180 1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: АРС Мини Юни-Твин (APC Mini Uni-Twin)
12856884 3306967913436550180 1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: АРС Виктори Сериез (APC Victory Series)
12856885 3306967913436550180 1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: Юнитек АРС МиниЭче Твин (Unitek APC Miniature Twin)
12856886 3306967913436550180 1. Брекеты металлические, несамолигирующиеся: АРС Джемини (APC Gemini)
12856887 3306967913436550180 1. Брекеты металлические, самолигирующиеся: АРС Джемини (APC Gemini)
12856888 3306967915391095853 2. Бандажные кольца: - Бандажное кольцо Виктори Сериез (Victory Series Bands); 
12856889 3306967915391095853 2. Бандажные кольца: - Бандажное кольцо Юнитек (Unitek Bands); 
12856890 3306970942848112041 2. Лингвальные крючки: - Лингвальный крючок (Lingual Cleats); 
12856891 3306970942848112041 2. Лингвальные петли: - Лингвальная петля (Eyelets). 
12856892 3306967918805259324 5. Металлические тяги: - Металлическая лигатура (Ligature Wire); 
12856893 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Металлическая лигатура Кобаяши (Auxilliary Ligature Tie Hooks); 
12856894 3306967916414506033 5. Металлические тяги: - Ретейнер (Retainer Wire); 
12856895 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Лингвальная кнопка (Buttons); 
12856896 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Стопор (Stops); 
12856897 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Крючок (Hooks); 
12856898 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Хомут (Yoke); 
12856899 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Замок (Locks); 
12856900 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Гайка (Nuts); 
12856901 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Петля (Loops); 
12856902 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Ключ (Wrenches); 
12856903 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Небная дуга (Palatal Bar); 
12856904 3306970942848112041 5. Металлические тяги: - Дуга Юнитек Квад-Хеликс (Unitek MIA Quad Helix); 
12856905 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Лигатура Эластик (AlastiK); 
12856906 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Лигатура Изи-Ту-Тай (AlastiK Easy-To-Tie); 
12856907 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Лигатура Эластик Микро-Стик (AlastiK MiKro-StiK); 
12856908 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Лигатура Мини-Стик (Mini-StiK); 
12856909 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Лигатура Квик-Стик (Quik-StiK); 
12856910 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Эластичная лигатура с подушечкой (Elastomeric Ligature with Guard); 
12856911 3306969772872177460 6. Эластичные тяги: - Цепочка (Chain); 
12856912 3306970069929563204 6. Эластичные тяги: - Сепаратор (Separator); 
12856913 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - В-Модуль (В Module); 
12856914 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - К-Модуль (К Module); 
12856915 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - КХ-Модуль (КХ Module); 
12856916 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - G-Модуль (G Module); 
12856917 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Эластичный вращающий клин (Elastomeric Rotation Wedge); 
12856918 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Нить (Thread); 
12856919 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Трубка (Tubing); 
12856920 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Кольца (Intraoral Elastics); 
12856921 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Шейная тяга (Neckpad); 
12856922 3306969772662462259 6. Эластичные тяги: - Головная тяга (Headcap). 

Документы

PDF dc241787_I.pdf Открыть PDF dc241787_R.pdf Открыть