О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2024/23562

Справочник

Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах

РЗН 2024/23562

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
182120
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23562
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-06
Наименование медицинского изделия
Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах. , в составе: I. Варианты исполнения: 1. Набор 11.30.2905 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 11.30.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 11.30.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 11.30.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 11.30.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 11.30.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 11.30.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 11.30.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 11.30.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 11.30.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 11.30.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 11.30.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 11.30.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 11.30.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 11.30.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 11.30.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 11.30.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 11.30.2135 - 1 шт.; Лигатурный стик ? 1 шт., Дуга (верх/низ) 19.00.0233- FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,018" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0232 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0234 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0235 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,017"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0039 FLEXY NITI SUPER ELASTIC ALX 0,019"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0040 ORTHOMETRIC SS 0,019"X0,025" - 2 шт. 2. Набор 11.31.2900 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 11.31.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 11.31.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 11.31.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 11.31.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 11.31.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 11.31.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 11.31.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 11.31.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 11.31.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 11.31.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 11.31.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 11.31.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 11.31.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 11.31.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 11.31.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 11.31.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 11.31.2135 - 1 шт.; .; Лигатурный стик ? 1 шт., Дуга (верх/низ) 19.00.0233- FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,018" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0232 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0234 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,014"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0235 FLEXY NITI THERMALLY ACTIVATED 35°?ALX 0,017"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0039 FLEXY NITI SUPER ELASTIC ALX 0,019"X0,025" - 2 шт.; Дуга (верх/низ) 19.00.0040 ORTHOMETRIC SS 0,019"X0,025" - 2 шт. 3. Набор 10.87.2000 Kit в составе: Брекеты ICE CLEAR с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.87.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.87.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.87.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.87.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.87.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.87.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.87.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.87.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.87.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.87.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.87.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.87.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.87.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.87.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.87.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.87.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.87.2135 - 1 шт. 4. Набор 10.80.1000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .018": Зуб 11, 10.80.1111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.80.1121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.80.1112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.80.1122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.80.1113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.80.1123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.80.1114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.80.1124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.80.1114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.80.1124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.80.1131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.80.1143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.80.1133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.80.1144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.80.1134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.80.1145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.80.1135 - 1 шт. 5. Набор 10.83.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.83.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.83.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.83.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.83.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.83.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.83.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.83.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.83.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.83.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.83.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.83.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.83.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.83.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.83.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.83.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.83.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.83.2135 - 1 шт. 6. Набор 10.81.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 10.81.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.81.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.81.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.81.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.81.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.81.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.81.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.81.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.81.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.81.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.81.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.81.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.81.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.81.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.81.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.81.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.81.2135 - 1 шт. 7. Набор 10.82.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью EDGEWISE паз .022": Зуб 11, 10.82.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.82.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.82.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.82.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.82.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.82.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.82.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.82.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.82.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.82.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.82.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.82.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.82.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.82.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.82.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.82.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.82.2135 - 1 шт. 8. Набор 10.70.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с металлическим пазом с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.70.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.70.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.70.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.70.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.70.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.70.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.70.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.70.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.70.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.70.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.70.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.70.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.70.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.70.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.70.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.70.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.70.2135 - 1 шт. 9. Набор 10.90.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-S с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.90.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.90.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.90.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.90.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.90.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.90.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.90.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.90.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.90.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.90.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.90.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.90.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.90.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.90.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.90.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.90.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.90.2135 - 1 шт. 10. Набор 10.91.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-S с прописью MBT паз .022": Зуб 11, 10.91.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.91.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.91.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.91.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.91.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.91.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.91.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.91.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.91.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.91.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.91.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.91.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.91.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.91.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.91.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.91.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.91.2135 - 1 шт. 11. Набор 10.92.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM-P с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 10.92.2111 - 1 шт.; Зуб 21, 10.92.2121 - 1 шт.; Зуб 12, 10.92.2112 - 1 шт.; Зуб 22, 10.92.2122 - 1 шт.; Зуб 13, 10.92.2113 - 1 шт.; Зуб 23, 10.92.2123 - 1 шт.; Зуб 14, 10.92.2114 - 1 шт.; Зуб 24, 10.92.2124 - 1 шт.;Зуб 15, 10.92.2114 - 1 шт.; Зуб 25, 10.92.2124 - 1 шт.;Зуб 41, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 31, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 42, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 32, 10.92.2131 - 1 шт.; Зуб 43, 10.92.2143 - 1 шт.; Зуб 33, 10.92.2133 - 1 шт.; Зуб 44, 10.92.2144 - 1 шт.; Зуб 34, 10.92.2134 - 1 шт.; Зуб 45, 10.92.2145 - 1 шт.; Зуб 35, 10.92.2135 - 1 шт. II. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации-заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Производитель медицинского изделия
ООО "Ортометрик Индустриа е Комерсио де Продутос Медикос е Одонтолоджикос"
Страна производителя
3185883716446590708
Адрес производителя
, Бразилия, Orthometric Industria e Comércio de Produtos Médicos e Odontológicos LTDA, Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
Юридический адрес производителя
, Бразилия, Дальнее зарубежье, Orthometric Industria e Comércio de Produtos Médicos e Odontológicos LTDA, Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967451324912752, 3306967918167725113
Адрес места производства или изготовления
Rua Irineu Martins, 280 - Bairro José Ferreira da Costa Junior (Lácio) - Marília, SP - Brazil-CEP: 17.539-059

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12422131 3306967451324912752 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 1. Набор 11.30.2905 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью ROTH паз .022": Зуб 11, 11.30.2111 - 1 шт.;
12422132 3306967451324912752 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 2. Набор 11.31.2900 Kit в составе: Брекеты ICERAM SLB с прописью МВТ паз .022":
12422133 3306967918167725113 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 3. Набор 10.87.2000 Kit в составе: Брекеты ICE CLEA R с прописью ROTH паз .022":
12422134 3306967918167725113 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 4. Набор 10.80.1000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .018":
12422135 3306967918167725113 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 5. Набор 10.83.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ROTH паз .022":
12422136 3306967918167725113 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 6. Набор 10.81.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью МВТ паз .022":
12422137 3306967918167725113 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 7. Набор 10.82.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с прописью ED G EW ISE паз .022":
12422138 3306967918167725113 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 8. Набор 10.70.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM с металлическим пазом с прописью ROTH паз .022":
12422139 3306967918167725113 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 9. Набор 10.90.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM -S е прописью ROTH паз .022":
12422140 3306967918167725113 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 10. Набор 10.91.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM -S с прописью МВТ паз .022":
12422141 3306967918167725113 Брекеты ортодонтические керамические Orthometric в наборах: 11. Набор 10.92.2000 Kit в составе: Брекеты ICERAM -P с прописью ROTH паз .022":

Документы

PDF 59291_P.pdf Открыть PDF 59291_I.pdf Открыть PDF 59291_R.pdf Открыть