Справочник

Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra

РЗН 2021/14550

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
154199
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/14550
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2021-06-08
Наименование медицинского изделия
Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra. в вариантах исполнения: I. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, варианты исполнения: 1. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL Bkt МВТ), варианты исполнения: 1.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) - 5 шт./уп. 1.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) - 5 шт./уп. 1.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) - 5 шт./уп. 1.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) - 5 шт./уп. 1.5. 003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.9. 003-350 (нижний универсальный резец) - 5 шт./уп. 1.10. 003-353 (нижний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.11. 003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.12. 003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.13. 003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.14. 003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.15. 003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 2. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ/НЧ; 5x5) - 20 шт./уп.: Набор брекетов 003-111, в составе: 2.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт. 2.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт. 2.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт. 2.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт. 2.5. 003- 307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт. 2.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт. 2.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт. 2.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт. 2.9. 003-350 (нижний универсальный резец) - 4 шт. 2.10. 003-353 (нижний левый клык, с крючком) - 1 шт. 2.11. 003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 1 шт. 2.12. 003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.13. 003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.14. 003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.15. 003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 1 шт. 3. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra (ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ; 5x5) - 10 шт./уп.: Набор брекетов 003-116, в составе: 3.1. 003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт. 3.2. 003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт. 3.3. 003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт. 3.4. 003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт. 3.5. 003- 307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт. 3.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт. 3.7. 003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт. 3.8. 003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт. II. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF, варианты исполнения: 1. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ), варианты исполнения: 1.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) - 5 шт./уп. 1.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) - 5 шт./уп. 1.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) - 5 шт./уп. 1.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) - 5 шт./уп. 1.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.6. 4003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.9. 4003-350 (нижний универсальный резец) - 5 шт./уп. 1.10. 4003- 353 (нижний левый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.11. 4003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 5 шт./уп. 1.12. 4003- 357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.13. 4003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.14. 4003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 1.15. 4003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 5 шт./уп. 2. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ/НЧ; 5x5) - 20 шт./уп.: Набор брекетов 4003-111, в составе: 2.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт. 2.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт. 2.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт. 2.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт. 2.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт. 2.6. 4003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт. 2.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт. 2.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт. 2.9. 4003-350 (нижний универсальный резец) - 4 шт. 2.10. 4003-353 (нижний левый клык, с крючком) - 1 шт. 2.11. 4003-354 (нижний правый клык, с крючком) - 1 шт. 2.12. 4003-357 (нижний левый первый премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.13. 4003-358 (нижний правый первый премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.14. 4003-361 (нижний левый второй премоляр, с крючком) - 1 шт. 2.15. 4003-362 (нижний правый второй премоляр, с крючком) - 1 шт. 3. Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические ClarityTM Ultra, покрытые адгезивом АРСTM FF (АРСTM FF ClarityTM Ultra SL МВТ) (ВЧ; 5x5) - 10 шт./уп.: Набор брекетов 4003-116, в составе: 3.1. 4003-301 (верхний левый центральный резец) - 1 шт. 3.2. 4003-302 (верхний правый центральный резец) - 1 шт. 3.3. 4003-303 (верхний левый латеральный резец) - 1 шт. 3.4. 4003-304 (верхний правый латеральный резец) - 1 шт. 3.5. 4003-307 (верхний левый клык, с крючком) - 1 шт. 3.6. 003-308 (верхний правый клык, с крючком) - 1 шт. 3.7. 4003-310 (верхний левый премоляр, с крючком) - 2 шт. 3.8. 4003-311 (верхний правый премоляр, с крючком) - 2 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "3М Россия"
Место нахождения организации-заявителя
108811, Россия, п. Московский, Москва, Киевское ш., 22-й км, домовл. 6, стр. 1
Производитель медицинского изделия
"3М Юнитек Корпорэйшн"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
Юридический адрес производителя
, США, 3M Unitek Corporation, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA
ОКП/ОКПД2
3195299416097429323
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967918167725113
Адрес места производства или изготовления
Werkstrasse 28, 3250 Lyss, Switzerland, 2724 South Peck Road, Monrovia, California, 91016, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11719921 3306967918167725113 Брекеты самолигирующиеся ортодонтические керамические Clarity™ Ultra в вариантах исполнения:

Документы