Справочник

Цемент костный для замещения дефектов и регенерации костной ткани

РЗН 2024/22414

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
178767
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22414
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-19
Наименование медицинского изделия
Цемент костный для замещения дефектов и регенерации костной ткани. в вариантах исполнения: 1. Neocement® 10 г (6 см3) - 1 шт., в составе: - контейнер № 1 - хитозан - 1 шт., - ёмкость № 2 - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - ёмкость № 3 - порошок β-TCP + TTCP - 1 шт., - шпатель двусторонний - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт. 2. Neocement® 20 г (12 см3) - 1 шт., в составе: - контейнер №1 - хитозан - 1 шт., - ёмкость №2 - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - ёмкость №3 - порошок β-TCP + TTCP - 1 шт., - шпатель двусторонний - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт. 3. Neocement® Inject P 10 г (6 см3) - 1 шт., в составе: - система смешивания (шприц с твердой фазой (β-TCP + TTCP + хитозан), с колпачком Луера и устройством для переноса флакона) - 1 шт., - ёмкость – водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт. 4. Neocement® Inject P 20 г (12 см3) - 1 шт., в составе: - система смешивания (шприц с твердой фазой (β-TCP + TTCP + хитозан), с колпачком Луера и устройством для переноса флакона) - 1 шт., - ёмкость - водный раствор лимонной кислоты и глюкозы - 1 шт., - эксплуатационная документация - 1 шт., - этикетка пациента - 3 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации-заявителя
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Производитель медицинского изделия
"БИОЦЕРАМЕД - Керамикос пара Апликасоес Медикас, С.А."
Страна производителя
3185883715045693161
Адрес производителя
, Португалия, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
Юридический адрес производителя
, Португалия, Дальнее зарубежье, BIOCERAMED - Cerâmicos para Aplicações Médicas, S.A., AvePark - Parque de Ciência e Tecnologia S.A. Zona Industrial da Gandra; 4805-017 Barco, Guimarães, Portugal
ОКП/ОКПД2
3195299447277885326
Класс потенциального риска применения
3190213622689175366
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965447705892628
Адрес места производства или изготовления
Rua José Gomes Ferreira, n.° 1, Armazém D 2660-360 São Julião do Tojal, Loures, Portugal

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12336575 3306965447705892628 Neocement® 10 г (6 см3)
12336576 3306965447705892628 Neocement® 20г (12 см3)
12336577 3306965447705892628 Neocement® Inject Р 10г (6 см3)
12336578 3306965447705892628 Neocement® Inject Р 20г (12 см3)

Документы