Справочник

Цемент стоматологический ESTECEM II PLUS PASTE в шприцах

РЗН 2025/25647

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
188735
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2025/25647
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-06-10
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический ESTECEM II PLUS PASTE в шприцах. , в вариантах исполнения: 1. ESTECEM II PLUS PASTE UNIVERSAL, в составе: 1.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок UNIVERSAL (универсальный). 1.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 1.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 1.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 1.5. Инструкция - вкладыш. 1.6. Инструкция по применению (при необходимости). 2. ESTECEM II PLUS PASTE CLEAR, в составе: 2.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок CLEAR (прозрачный). 2.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 2.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 2.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 2.5. Инструкция - вкладыш. 2.6. Инструкция по применению (при необходимости). 3. ESTECEM II PLUS PASTE BROWN, в составе: 3.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок BROWN (коричневый). 3.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 3.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 3.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 3.5. Инструкция - вкладыш. 3.6. Инструкция по применению (при необходимости). 4. ESTECEM II PLUS PASTE WHITE OPAQUE, в составе: 4.1. Цемент в двойном шприце (PASTE A (2,3 мл (4,7 г) и PASTE B (2,3 мл (4,7 г)), оттенок WHITE OPAQUE (белый опаковый). 4.2. Наконечник для смешивания цемента Cement Mixing Tip - 5 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 4.3. Мини наконечник для смешивания цемента MINI MIXING TIP S - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 4.4. Насадка для мини наконечников NOZZLE FOR MINI MIXING TIP - 2 шт. в упаковке вместе с основным изделием или 40 шт. в отдельной упаковке - не более 25 уп. (при необходимости). 4.5. Инструкция - вкладыш. 4.6. Инструкция по применению (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации-заявителя
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, к. 1, лит. И
Производитель медицинского изделия
"Токуяма Дентал Корпорейшн"
Страна производителя
3185883702756382338
Адрес производителя
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
Юридический адрес производителя
, Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan
ОКП/ОКПД2
3263346116590048649
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771182536141
Адрес места производства или изготовления
Kashima Factory 26, Sunayama, Kamisushi, Ibaraki, 314-0255 Japan

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12493060 3306967771182536141 1. ESTECEM II PLUS PASTE UNIVERSAL, в составе:
12493061 3306967771182536141 2. ESTECEM II PLUS PASTE CLEAR, в составе:
12493062 3306967771182536141 3. ESTECEM II PLUS PASTE BROWN, в составе:
12493063 3306967771182536141 4. ESTECEM II PLUS PASTE WHITE OPAQUE, в составе:

Документы