Справочник
Цемент стоматологический композитный Calibra® с принадлежностями
РЗН 2023/21368
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 169717
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2023/21368
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2023-10-17
- Наименование медицинского изделия
- Цемент стоматологический композитный Calibra® с принадлежностями. в вариантах исполнения: I. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения Calibra® Universal (Syringe Refill) в шприцах по 4.5 г, оттенки: Light Shade, Medium Shade, Translucent Shade, Opaque Shade, Bleach Shade, в составе: 1. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения Calibra® Universal (Dual Cure AutoMix Syringe) в шприцах по 4.5 г, одного оттенка - 2 шт. 2. Насадки для смешивания (Mixing tips) - 20 шт. 3. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 4. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт. (при необходимости). 5. Информационный вкладыш - 1 шт. (при необходимости). II. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения Calibra® Universal (Syringe Introductory Kit), в составе: 1. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения Calibra® Universal (Dual Cure AutoMix Syringe) в шприце по 4.5 г, оттенки: Light Shade (1 шт.), Medium Shade (1 шт.), Translucent Shade (1 шт.), Opaque Shade (1 шт.), Bleach Shade (1 шт.) - 5 шт. 2. Насадки для смешивания (Mixing tips) - 50 шт. 3. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. 4. Иллюстрированное техническое руководство - 1 шт. (при необходимости). 5. Информационный вкладыш - 1 шт. (при необходимости). III. Цемент стоматологический композитный Calibra® Veneer (Syringe Refill) в шприцах по 2 г, оттенки: Light Shade, Medium Shade, Translucent Shade, Opaque Shade, Bleach Shade, в составе: 1. Цемент стоматологический композитный Calibra® Veneer (Syringe Refill) в шприцах по 2 г, одного оттенка - 1 шт. 2. Инструкция по применению на бумажном носителе и/или в электронном виде - 1 шт. Принадлежности: 1. Насадки для смешивания (Mixing Tips Refill) 50 шт. в упаковке - не более 100 упаковок.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Дентсплай Сирона"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115035, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
- Производитель медицинского изделия
- "Дентсплай ЭлЭлСи, также осуществляющая деятельность под наименованием Дентсплай Колк"
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Dentsply LLC also dba Dentsply Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346116590048649
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967771182536141
- Адрес места производства или изготовления
- 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12258743 | 3306967771182536141 | 1. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения Calibra® Universal (Syringe Refill) в шприцах по 4.5 г, оттенки: Light Shade, Medium Shade, Translucent Shade, Opaque Shade, Bleach Shade, в составе: |
| 12258744 | 3306967771182536141 | 2. Цемент стоматологический композитный двойного отверждения Calibra® Universal (Syringe Introductory Kit), в составе: |
| 12258745 | 3306967771182536141 | 3. Цемент стоматологический композитный Calibra® Veneer (Syringe Refill) в шприцах по 2 г, оттенки: Light Shade, Medium Shade, Translucent Shade, Opaque Shade, Bleach Shade, в составе: |