Справочник

Цемент стоматологический самопротравливающий самоадгезивный композитный Maxcem Elite в наборах, с принадлежностями

РЗН 2017/6571

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
136987
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2017/6571
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2017-12-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2021-09-29
Наименование медицинского изделия
Цемент стоматологический самопротравливающий самоадгезивный композитный Maxcem Elite в наборах, с принадлежностями. I. Варианты исполнения: 1. Maxcem Elite Standard Kit: - 5 шприцев Maxcem Elite по 5 г оттенков: прозрачный - 2 шт., белый - 1 шт., белый опаковый - 1 шт., желтый - 1 шт.; - 24 смесительные насадки стандартные; - 16 смесительных насадок широких; - 8 интраоральных насадок; - 8 насадок для внесения материала в канал; - инструкция. 2. Maxcem Elite Value Kit: - 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка; - 1 шприц временного цемента TempBond NE 11,7 г; - 8 смесительных насадок стандартных; - 8 смесительных насадок широких; - 8 интраоральных насадок; - 10 насадок для цемента TempBond NE; - инструкция. 3. Maxcem Elite Mini Kit: - 1 шприц Maxcem Elite 5 г прозрачного оттенка; - 4 смесительные насадки стандартные; - 4 смесительные насадки широкие; - 4 интраоральные насадки; - инструкция. 4. Maxcem Elite Refill Clear Shade: - 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка; - 8 смесительных насадок стандартных; - 8 смесительных насадок широких; - 8 интраоральных насадок; - инструкция. 5. Maxcem Elite Refill White Shade: - 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого оттенка; - 8 смесительных насадок стандартных; - 8 смесительных насадок широких; - 8 интраоральных насадок; - инструкция. 6. Maxcem Elite Refill White Opaque Shade: - 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого опакового оттенка; - 8 смесительных насадок стандартных; - 8 смесительных насадок широких; - 8 интраоральных насадок; - инструкция. 7. Махсеm Elite Refill Yellow Shade: - 2 шприца Maxcem Elite по 5 г желтого оттенка; - 8 смесительных насадок стандартных; - 8 смесительных насадок широких; - 8 интраоральных насадок; - инструкция. II. Принадлежности: - смесительные насадки - 40 шт./уп.; - интраоральные насадки в ассортименте в упаковке: 8 интраоральных насадок, 8 смесительных насадок широких; - насадки для внесения материала в канал в ассортименте в упаковке: 8 насадок для внесения материала в канал, 8 смесительных насадок широких.
Наименование организации-заявителя
ООО "КаВо Дентал Руссланд"
Место нахождения организации-заявителя
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Производитель медицинского изделия
"Керр Италия С.р.л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес производителя
, Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771182536141
Адрес места производства или изготовления
1. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy. 2. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland.

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11335873 3306967771182536141 Maxcem Elite Standard Kit
11335874 3306967771182536141 Maxcem Elite Value Kit
11335875 3306967771182536141 Maxcem Elite Mini Kit
11335876 3306967771182536141 Maxcem Elite Refill Clear Shade
11335877 3306967771182536141 Maxcem Elite Refill White Opaque Shade
11335878 3306967771182536141 Махсеm Elite Refill Yellow Shade

Документы