Справочник

Цементы композитные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)

ФСЗ 2011/10683

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
26342
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/10683
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2011-09-20
Наименование медицинского изделия
Цементы композитные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах). I. Цементы композитные в наборах: 1. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement, в наборе: - High-Q-Bond Base база в шприце, 3 мл. - 1 шт.; - High-Q-Bond Catalyst катализатор в шприце, 3 мл. - 1 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт.; - Шпатели для замешивания -10 шт. 2. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement Automix, в наборе: - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement в шприце двойном смесительном , 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт. 3. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement, в наборе: - High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement в шприце двойном смесительном , 5 мл. -1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт. 4. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный Zirconite, в наборе: - Zirconite в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Блокнот для замешивания -1 шт. 5. Цемент композитный Cem-Impalnt Automix в наборе: - Cem-Implant в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 2 шт.; - Наконечники смесительные - 20 шт. 6. Цемент композитный Cem-Impalnt в наборе: - Сem-Implant база в шприце, 10 мл. -1 шт.; - Cem-Implant катализатор в шприце, 10 мл.- 1 шт.; - Блокнот для замешивания -1 шт.; - Шпатели для замешивания - 25 шт. 7. Цемент композитный Q-Temp Automix в наборе: - Q-Temp в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт. 8. Цемент композитный Q-Temp в наборе: - Q-Temp Base база в шприцах, 10мл. - 1 шт.; - Q-Temp Catalyst катализатор в шприцах,10мл. -1 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт.; - Шпатели для замешивания - 25 шт. 9. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в шприцах, в наборе: - HQB Bracket Primer праймер во флаконе, 6 мл. - 1 шт.; - HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр. - 4 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Микроаппликаторы - 25 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. 10. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в компьюлах, в наборе: - HQB Bracket Primer праймер во флаконе, 6 мл - 1 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - HQB Bracket Adhesive компьюлы с адгезивом, 0.4 гр. - 40 шт.; - Диспенсер компьюлы - 1 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Микроаппликаторы - 25 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. 11. Цемент композитный светоотверждаемый - High-Q-Bond Light Cure Retainer Kit, в наборе: - HQB Light Cure Retainer ретейнер в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - Наконечники смесительные - 8 шт. II. Эндоканальный композитный силер BJM Root Canal Sealer (BJM RCS) в наборе: - Силер BJM RCS в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. III. Цементы композитные в отдельных упаковках: - High-Q-Bond Light Cure Band Cement Blue цемент светоотверждаемый в шприцах, 4 гр х 4. IV. Принадлежности: 1. Наконечник смесительный - не более 100000 шт.; 2. Наконечник аппликационный - не более100000 шт.; 3. Микроаппликатор - не более 100000 шт.; 4. Диспенсер для компьюлы - не более 50 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДЕНТА"
Место нахождения организации-заявителя
123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25
Производитель медицинского изделия
"БиДжиЭм Лабораториез Лтд."
Страна производителя
3185883711790913232
Адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
Юридический адрес производителя
, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel
ОКП/ОКПД2
3683151141153019589
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771182536141
Адрес места производства или изготовления
BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12864240 3306967771182536141 1. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement, в наборе:
12864241 3306967771182536141 2. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement Automix, в наборе:
12864242 3306967771182536141 3. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement, в наборе:
12864243 3306967771182536141 4. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный Zirconite, в наборе:
12864244 3306967771182536141 5. Цемент композитный Cem-Impalnt Automix в наборе:
12864245 3306967771182536141 6. Цемент композитный Cem-Impalnt в наборе:
12864246 3306967771182536141 7. Цемент композитный Q-Temp Automix в наборе:
12864247 3306967771182536141 8. Цемент композитный Q-Temp в наборе:
12864248 3306967771182536141 9. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в шприцах, в наборе:
12864249 3306967771182536141 10. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в компьюлах, в наборе:
12864250 3306967771182536141 11. Цемент композитный светоотверждаемый - High-Q-Bond Light Cure Retainer Kit, в наборе:
12864251 3306967771182536141 II. Эндоканальный композитный силер BJM Root Canal Sealer (BJM RCS) в наборе:
12864253 3306967771182536141 III. Цементы композитные в отдельных упаковках:

Документы