Справочник

Цементы стоматологические приклеивающие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2012/12002

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
28302
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2012/12002
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2012-05-12
Наименование медицинского изделия
Цементы стоматологические приклеивающие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Цементы стоматологические приклеивающие в наборах: 1. Набор Duo-Link SE Kit: - Цемент Duo-Link - 1 шпр. 8 гр. - Адгезив All-Bond SE Part I и part II - 2 бут. по 6 мл. - Праймер Z Prime Plus - 1 бут. 2 мл. - Связывающий компонент Porcelain Primer - 1 бут. 3 мл. - Кюветы для замешивания - 12 шт. - Аппликаторы - 25 шт. - Держатель для сменных аппликаторов - 25 шт. 2. Набор Choice 2 Veneer Cement Kit: - Цемент Choice 2 Veneer Cement, 5 шпр. по 4.5 гр., цвета: Translucent, A2, Milky bright. - Протравка Porcelain Etchant 9,5% HF, 1 шпр. 5 гр. - Протравка Uni-Etch W/BAC, 1 шпр. 5 гр. - Адгезив All-Bond 3 Part A and B, 2 бут. по 6 мл. - Двухкомпонентный фарфоровый праймер Bis-Silane Part A and B, 2 бут. по 6 мл. - Смола для бондинга Porcelain Bonding Resin, 1 бут. 6 мл. - Кюветы для замешивания - 15 шт. - Канюли - 40 шт - Аппликаторы - 25 шт. 3. Набор Choice 2 Try-in Paste kit: - Choice 2 Try-in Paste, 5 шпр. по 2 гр., цвета: A1, A2, B1, Translucent, Milky bright. - Канюли - 30 шт. II. Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: 1. BisCem. 2. BisCem 2. 3. ACE ALL-BOND TE. 4. Resinomer. 5. C&B Cement. 6. Duo-Link. 7. Choice 2 Veneer Cement. 8. Choice 2 Try-in Paste. III. Принадлежности: 1. Восковой карандаш для смазки матрицы (не более 5 штук). 2. Бумажная подложка для замешивания, (не более 50 штук). 3. Канюля для сдвоенных шприцов (не более 10 штук). 4. Шпатель (не более 10 штук). 5. Кювета для замешивания (не более 3 штук). 6. Канюля (не более 20 штук). 7. Аппликатор (не более 30 штук).
Наименование организации-заявителя
ООО "ДЕНКО"
Место нахождения организации-заявителя
197183, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д.9, лит. А
Производитель медицинского изделия
"Биско Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA
ОКП/ОКПД2
3683151143443109576
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967771182536141

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12932342 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие. Набор Duo-Link SE Kit:
12932343 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие. Набор Choice 2 Veneer Cement Kit:
12932344 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие. Набор Choice 2 Try-in Paste kit:
12932345 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: BisCem
12932346 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: BisCem 2
12932347 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: ACE ALL-BOND TE
12932348 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: Resinomer
12932349 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: C&B Cement
12932350 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: Duo-Link
12932351 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: Choice 2 Veneer Cement
12932352 3306967771182536141 Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: Choice 2 Try-in Paste

Документы