Справочник
Центрифуги серии Avanti J-15 для диагностических целей in vitro
РЗН 2022/17313
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 161209
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2022/17313
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2022-05-23
- Наименование медицинского изделия
- Центрифуги серии Avanti J-15 для диагностических целей in vitro. I. Центрифуга Avanti J-15 для диагностических целей in vitro, в составе: 1. Центрифуга настольная Avanti J-15; 2. Документация (информация о безопасности использования, предустановочная инструкция, инструкция по быстрому запуску, информация об опасных веществах и материалах). 3. CD/DVD диски - не более 2 шт. 4. Сетевой кабель, 2,5м, вилка СЕЕ 7/7, разъем совместимый с центрифугами Avanti J-15 и Avanti J-15R. 5. Смазка Spinkote. 6. Силиконовая вакуумная смазка в банке с завинчивающейся крышкой, 1 унция (28г). 7. Ключ для ротора. 8. Шестигранный ключ. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Угловой ротор JA-10.100 в составе (при необходимости): - угловой ротор JA-10.100 в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote; - силиконовая вакуумная смазка в банке с завинчивающейся крышкой, 1 унция (28г); - инструкция на угловой ротор JА-10.100; - документация (Перечень документации, поставляемой с ротором, информация о безопасности использования, инструкция на ротор, проверочный лист комплектации). 11. Бакетный ротор JS-4.750 в составе (при необходимости): - бакетный ротор JS-4.750 в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote 20 г; - силиконовая вакуумная смазка в банке с завинчивающейся крышкой, 1 унция (28г): - бакеты (4 шт.); - инструкция на бакетный ротор JS-4.750; - документация (Перечень документации, поставляемой с ротором, информация о безопасности использования, инструкция на ротор, проверочный лист комплектации). 12. Бакетный ротор JS-4.750 в составе (при необходимости): - бакетный ротор JS-4.750 в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote; - силиконовая вакуумная смазка в банке с завинчивающейся крышкой, 1 унция (28г): - держатели-подвески металлические для многолуночных планшетов, 155 х 128 х 85 мм (4 шт.). - инструкция на бакетный ротор JS-4.750; - документация (Перечень документации, поставляемой с ротором, информация о безопасности использования, инструкция на ротор, проверочный лист комплектации). 13. Держатели-подвески металлические для многолуночных планшетов, 155 х 128 х 85мм (2 шт. в наборе) - не более 20 наборов (при необходимости). 14. Уплотнительные кольца резиновые черные, диаметр 30 мм, толщина 3 мм (не более 10 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 15. Защелка в сборе (захват - 1 шт., пружина - 1 шт., шайба - 2 шт.) - не более 20 упаковок (при необходимости). 16. Крышки держателей-подвесок пластиковые в сборе с воздушным фильтром, защелками и резиновым уплотнением, 100 х 145 х 65 мм (2 шт. в наборе) - не более 20 наборов (при необходимости). 17. Подкладки для многолуночных планшетов пластиковые, 102 х 71 х 4 мм (не более 6 шт. в наборе) - не более 20 наборов (при необходимости). 18. Бакеты для ротора JS-4.750 (2 шт. в наборе) - не более 20 наборов (при необходимости). 19. Крышки для бакетов Biocertilled (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 20. Воздушный фильтр в пластиковом корпусе, высота 9 мм, диаметр 6 мм (не более 65 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 21. Адаптер пробирок 29x108 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 22. Адаптер пробирок 30x115 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 23. Адаптер пробирок 18x107 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 24. Адаптер пробирок 17x120 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 25. Адаптер пробирок 16x82 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 26. Адаптер пробирок 11x39 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 27. Модульный адаптер 10 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 28. Модульный адаптер 12 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 29. Модульный адаптер 13 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 30. Модульный адаптер 14 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 31. Модульный адаптер 16 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 32. Модульный адаптер для конических пробирок 18 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 33. Модульный адаптер 18мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 34. Модульный адаптер 30 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 35. Модульный адаптер 29 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 36. Модульный адаптер 35 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 37. Модульный адаптер 44 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 38. Модульный адаптер 11 мм (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 39. Модульный адаптер 10 мм (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 40. Модульный адаптер 12 мм (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 41. Цельный адаптер под конические пробирки 29 х 115 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 42. Адаптеры для культуральных флаконов75 см2 (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок, (при необходимости). 43. Адаптеры для культуральных флаконов 25 см2 (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 44. Адаптеры для контейнеров с кровью 90 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 45. Адаптеры для контейнеров с кровью 97 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 46. Держатели пробирок для контейнеров 11 мм (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 47. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 48. Держатели пробирок для контейнеров 13 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 49. Держатели пробирок для контейнеров 14 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 50. Держатели пробирок для контейнеров 16 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 51. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 52. Держатели пробирок для контейнеров 18 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 53. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 54. Держатели пробирок для контейнеров 17 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 55. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 56. Держатели пробирок для контейнеров 30 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 57. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 58. Держатели пробирок для контейнеров 29 мм (2/4 шт./упаковка) -не более 20 упаковок (при необходимости). 59. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 60. Держатели пробирок для контейнеров 62 мм (4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 61. Набор металлических держателей. 126 х 87х 60 мм (2 /4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 62. Адаптеры для флаконов и бутылей 62 мм (не более 4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 63. Адаптеры для флаконов и бутылей 62 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 64. Адаптеры для флаконов и бутылей 62 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 65. Адаптеры для флаконов и бутылей 70 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 66. Адаптеры для флаконов и бутылей 96 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 67. Крышка с пружинным фиксатором ротора - не более 20 шт. (при необходимости). 68. Завинчивающаяся крышка ротора - не более 20 шт. (при необходимости). 69. Уплотнительное кольцо ротора малое, 3 мм, диаметр 30 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 70. Уплотнительное кольцо завинчивающейся крышки ротора большое, резиновое, 2 мм, диаметр 120 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 71. Набор держателей (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок. 72. Фиксирующий винт - не более 20 шт. (при необходимости). 73. Ключ для ротора с Т-образной рукояткой - не более 20 шт. (при необходимости). 74. Набор для чистки роторов в составе (щетка для чистки ротора 32 и 38 мм, щетка для чистки ротора 16 и 25 мм, раствор для чистки ротора 555, 2 флакона) - не более 20 наборов (при необходимости). 75. Раствор для чистки роторов 555 в бутыле, 946 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 76. Смазка Spinkote - не более 20 шт. (при необходимости). 77. Вакуумная смазка, силиконовая - не более 20 шт. (при необходимости). 78. Фиксирующий винт - не более 20 шт. (при необходимости). 79. Ключ для ротора с Т-образной рукояткой - не более 20 шт. (при необходимости). 80. Торцовый ключ металлический, крестообразный, с внешней резьбой - не более 20 шт. (при необходимости); 81. Крышка ротора - не более 20 шт. (при необходимости). II. Центрифуга Avanti J-15R для диагностических целей in vitro, в составе: 1. Центрифуга настольная Avanti J-15R. 2. Документация (информация о безопасности использования, предустановочная инструкция, инструкция по быстрому запуску, информация об опасных веществах и материалах). 3. CD/DVD диски - не более 2 шт.. 4. Сетевой кабель, 2.5м, вилка СЕЕ 7/7, разъем совместимый с центрифугами Avanti J-15 и Avanti J-15R. 5. Смазка Spinkote. 6. Силиконовая вакуумная смазка в банке с завинчивающейся крышкой, 1 унция (28 г). 7. Ключ для ротора. 8. Шестигранный ключ. 9. Инструкция по эксплуатации. 10. Угловой ротор JA-10.100 в составе (при необходимости): - угловой ротор JA-10.100 в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote; - силиконовая вакуумная смазка в банке с завинчивающейся крышкой, 1 унция (28г); - инструкция на угловой ротор JA-10.100; - документация (Перечень документации, поставляемой с ротором, информация о безопасности использования, инструкция на ротор, проверочный лист комплектации). 11. Бакетный ротор JS-4.750 в составе (при необходимости): - бакетный ротор JS-4.750 в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote; - силиконовая вакуумная смазка в банке с завинчивающейся крышкой. 1 унция (28 г); - бакеты (4 шт.); - инструкция на бакетный ротор JS-4.750; - документация (Перечень документации, поставляемой с ротором, информация о безопасности использования, инструкция на ротор, проверочный лист комплектации). 12. Бакетный ротор JS-4.750 в составе (при необходимости): - бакетный ротор JS-4.750 в комплекте с крышкой; - смазка Spinkote; - силиконовая вакуумная смазка в банке с завинчивающейся крышкой, 1 унция (28 г); - держатели-подвески металлические для многолуночных планшетов, 155 х 128 х 85мм (4 шт); - инструкция на бакетный ротор JS-4.750; - документация (Перечень документации, поставляемой с ротором, информация о безопасности использования, инструкция на ротор, проверочный лист комплектации). 13. Держатели-подвески металлические для многолуночных планшетов, 155 х 128 х 85 мм (2 шт. в наборе) - не более 20 наборов (при необходимости). 14. Уплотнительные кольца резиновые черные, диаметр 30 мм, толщина 3 мм (не более 10 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 15. Защелка в сборе (захват - 1 шт., пружина - 1 шт.. шайба - 2 шт.) - не более 20 упаковок (при необходимости). 16. Крышки держателей-подвесок пластиковые в сборе с воздушным фильтром, защелками и резиновым уплотнением, 100 х 145 х 65 мм (2 шт. в наборе) - не более 20 наборов (при необходимости). 17. Подкладки для многолуночных планшетов пластиковые, 102 х 71 х 4 мм (не более 6 шт. в наборе) - не более 20 наборов (при необходимости). 18. Бакеты для ротора JS-4.750 (2 шт. в наборе) - не более 20 наборов (при необходимости). 19. Крышки для бакетов Biocertified (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 20. Воздушный фильтр в пластиковом корпусе, высота 9 мм, диаметр 6 мм (не более 65 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 21. Адаптер пробирок 29х 108 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 22. Адаптер пробирок 30x115 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 23. Адаптер пробирок 18x107 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 24. Адаптер пробирок 17x120 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 25. Адаптер пробирок 16x82 мм. (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 26. Адаптер пробирок 11x39 мм (6 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 27. Модульный адаптер 10 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 28. Модульный адаптер 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 29. Модульный адаптер 13 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 30. Модульный адаптер 14 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 31. Модульный адаптер 16 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 32. Модульный адаптер для конических пробирок 18 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 33. Модульный адаптер 18мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 34. Модульный адаптер 30 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 35. Модульный адаптер 29 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 36. Модульный адаптер 35 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 37. Модульный адаптер 44 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 38. Модульный адаптер 11 мм (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 39. Модульный адаптер 10 мм (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 40. Модульный адаптер 12 мм (2 шт./упаковка) не более 20 упаковок (при необходимости). 41. Цельный адаптер под конические пробирки 29 х 115 мм (2/4шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 42. Адаптеры для культуральных флаконов 75 см2 (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 43. Адаптеры для культуральных флаконов 25 см2 (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 44. Адаптеры для контейнеров с кровью 90 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 45. Адаптеры для контейнеров с кровью 97 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 46. Держатели пробирок для контейнеров 11 мм (2 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 47. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 48. Держатели пробирок для контейнеров 13 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 49. Держатели пробирок для контейнеров 14 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 50. Держатели пробирок для контейнеров 16 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 51. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 52. Держатели пробирок для контейнеров 18 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 53. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 54. Держатели пробирок для контейнеров 17 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 55. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 56. Держатели пробирок для контейнеров 30 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 57. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 58. Держатели пробирок для контейнеров 29 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 59. Держатели пробирок для контейнеров 12 мм (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 60. Держатели пробирок для контейнеров 62 мм (4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 61. Набор металлических держателей, 126 х 87 х 60 мм (2/4 шт./упаковка) не более 20 упаковок (при необходимости). 62. Адаптеры для флаконов и бутылей 62 мм (не более 4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 63. Адаптеры для флаконов и бутылей 62 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 64. Адаптеры для флаконов и бутылей 62 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 65. Адаптеры для флаконов и бутылей 70 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 66. Адаптеры для флаконов и бутылей 96 мм (1 шт./упаковка) - не более 20 упаковок (при необходимости). 67. Крышка с пружинным фиксатором ротора - не более 20 шт. (при необходимости). 68. Завинчивающаяся крышка ротора - не более 20 шт. (при необходимости). 69. Уплотнительное кольцо ротора малое, 3 мм, диаметр 30 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 70. Уплотнительное кольцо завинчивающейся крышки ротора большое, резиновое, 2 мм, диаметр 120 мм - не более 20 шт. (при необходимости). 71. Набор держателей (2/4 шт./упаковка) - не более 20 упаковок. 72. Фиксирующий винт - не более 20 шт. (при необходимости). 73. Ключ для ротора с Т-образной рукояткой - не более 20 шт. (при необходимости). 74. Набор для чистки роторов (щетка для чистки ротора 32 и 38 мм, щетка для чистки ротора 16 и 25 мм. раствор для чистки ротора 555 - 2 флакона) - не более 20 наборов (при необходимости). 75. Раствор для чистки роторов 555 в бутыле, 946мл - не более 20 шт (при необходимости). 76. Смазка Spinkote - не более 20 шт. (при необходимости). 77. Вакуумная смазка, силиконовая - не более 20 шт. (при необходимости). 78. Фиксирующий винт - не более 20 шт. (при необходимости). 79. Ключ для ротора с Т-образной рукояткой - не более 20 шт. (при необходимости). 80. Торцовый ключ металлический, крестообразный, с внешней резьбой - не более 20 шт. (при необходимости). 81. Крышка ротора - не более 20 шт. (при необходимости).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Бекмен Культер"
- Место нахождения организации-заявителя
- 109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, к. 3
- Производитель медицинского изделия
- "Бекмен Культер, Инк."
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346123091219883
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968361186891669
- Адрес места производства или изготовления
- 5355 W.76th Street Indianapolis, IN, USA 46268
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12045711 | 3306968361186891669 | Центрифуга Avanti J-15 для диагностических целей in vitro |
| 12045712 | 3306968361186891669 | Центрифуга Avanti J-15R для диагностических целей in vitro |