Справочник

Цифровая маммографическая система SELENIA DIMENSIONS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

ФСЗ 2010/08175

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
24138
Статус
Недействительно
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08175
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2010-10-27
Наименование медицинского изделия
Цифровая маммографическая система SELENIA DIMENSIONS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). Цифровая маммографическая система SELENIA DIMENSIONS: I. Комплектация: 1. Гентри. 2. Генератор, 3.2 кВт или 7 кВт. 3. С-дуга. 4. Блок рентгеновской трубки, 39 кВ или 49 кВ. 5. Стандартные компрессионные лопатки для скрининга (3шт.). 6. Стандартные компрессионные лопатки для диагностики (3 шт.). 7. Стандартные компрессионные лопатки для снимков с увеличением (2 шт.). 8. Увеличительная платформа. 9. Защитные экраны для лица пациента (2 шт.). 10. Двухфункциональные ножные переключатели (2 шт.). 11. Цифровой детектор изображений на основе аморфного селена, 18х24 см или 24х30 см. 12. Антирассеивающая решетка HTC, 18х24 см или 24х30 см. 13. Рабочая станция оператора, включая: 13.1 Процессор. 13.2. Жесткий диск. 13.3. DVD+/-RW. 13.4. LCD монитор. 13.5. Интерфейс пользователя с клавиатурой, биометрическим сканером и сканером кодов. 13.6. Сенсорный LCD дисплей. 13.7. Программное обеспечение для рабочей станции, включая функции DICOM. 13.8. Защитный экран оператора. II. Принадлежности (поставляются по дополнительному заказу пользователя): 1. Станция для работы с изображениями SecurViewDX (включая: Процессор; Жесткий диск; DVD+/-RW; LCD мониторы /2 шт./; Операционную систему Windows XP; Интерфейс пользователя с клавиатурой; Специализированное программное обеспечение для маммографии, включая функции DICOM; Источник бесперебойного питания UPS). 2. Программное обеспечение TOMO для станции SecurViewDX. 3. Сканер кодов для станции SecurViewDX. 4. Application Synchronization модуль для станции SecurViewDX. 5. Application Synchronization w/2MP цветной дисплей. 6. Маленькая компрессионная лопатка. 7. Компрессионная лопатка 24 см х 29 см. 8. Компрессионная лопатка 18 см х 24 см. 9. Безрамочная точечная лопатка. 10. Контактная лопатка 10 см. 11. Лопатка для открытой локализации 10 см. 12. Лопатка для перфорированной локализации 10 см. 13. Контактная лопатка 15 см. 14. Лопатка для открытой локализации 15 см. 15. Лопатка для перфорированной локализации 15 см. 16. Точечная лопатка для увеличения 7,5 см. 17. Лопатка для открытой локализации с увеличением 10 см. 18. Лопатка для увеличения 15 см. 19. Локализационное устройство с перекрестьем для увеличения. 20. Контактное локализационное устройство с перекрестьем. 21. Локализационный набор для игл. 22. Мультифункциональная эргономичная клавиатура. 23. Процессор Genova с программным обеспечением Image Checker CAD. 24. Процессор Genova с программным обеспечением Quantra Volumetric Assessment. 25. Процессор Genova с программным обеспечением Image Checker Digital CAD и Quantra Volumetric Assessment. 26. Рабочая станция с программным обеспечением SecurView(DX) Manager. 27. Рабочая станция с программным обеспечением SecurView(RT) Review. 28. Рабочая станция с программным обеспечением SecurView(RT) TechMate Manager. II. Завод-производитель: "Холоджик Инк.", США Hologic Inc., 37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA
Наименование организации-заявителя
ООО "Концептгрупп"
Место нахождения организации-заявителя
109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15
Производитель медицинского изделия
"Холоджик Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, Соединенные Штаты, , Hologic Inc, 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730, USA
Юридический адрес производителя
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc, 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730, USA
ОКП/ОКПД2
3683150923762242973
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967044989130142

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12828533 3306967044989130142 Цифровая маммографическая система SELENIA DIMENSIONS с принадлежностями

Документы