Справочник
Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче "ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023
РЗН 2025/25154
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 187127
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25154
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-04-07
- Наименование медицинского изделия
- Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче "ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023. , в вариантах исполнения: I. Цифровой тест на беременность, чувствительность 25 мМЕ/мл: - цифровой тест на беременность - 1 шт. - инструкция - 1 шт. II. Цифровой тест на беременность, чувствительность 12,5 мМЕ/мл: - цифровой тест на беременность - 1 шт. - инструкция - 1 шт. III. Цифровой тест на беременность со сменным блоком с тест-полоской, чувствительность 12,5 мМЕ/мл: - цифровое устройство - 1 шт. - сменный блок с тест-полоской - 2 шт. - инструкция - 1 шт. Комплект поставки: - цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче "ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА" по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023; - инструкция по применению - 1 шт.; - паспорт качества (предоставляется в составе поставки на каждую серию изделий) - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Производитель медицинского изделия
- ООО "ИМБИАН ЛАБ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- Юридический адрес производителя
- 630559, Россия, Новосибирская область, г.о. рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
- ИНН производителя
- 5406800279
- ОКП/ОКПД2
- 3263346201029776859
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967338145814148
- Адрес места производства или изготовления
- ООО "ИМБИАН ЛАБ", Россия, 630559, Новосибирская область, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12457376 | 3306967338145814148 | Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023, в вариантах исполнения: I. Цифровой тест на беременность, чувствительность 25 мМЕ/мл: |
| 12457377 | 3306967338145814148 | Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023, в вариантах исполнения: II. Цифровой тест на беременность, чувствительность 12,5 мМЕ/мл: |
| 12457378 | 3306967338145814148 | Цифровой экспресс-тест для качественного иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче «ЦИФРОВОЙ ХГЧ-ИМБИАН-ИХА» по ТУ 20.59.52-487-41390295-2023, в вариантах исполнения: III. Цифровой тест на беременность со сменным блоком с тест-полоской, чувствительность 12,5 мМЕ/мл: |