Справочник
Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями
РЗН 2016/3760
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 177474
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/3760
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-04-11
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2023-05-02
- Наименование медицинского изделия
- Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями. I. Варианты исполнения: PETtrace 840, PETtrace 860, PETtrace 880. II. Состав: 1. Циклотрон. 2. Устройство мишенное (не более 2 шт.). 3. Устройство усиления протонного пучка. 4. Блок охлаждения. 5. Консоль управления: 5.1. Системный блок. 5.2. Монитор. 5.3. Клавиатура. 5.4. Мышь. 6. Блок управления ускорителем. 7. Программный пакет для работы циклотрона на электронных или оптических носителях (не более 10 шт.). 8. Руководство оператора (не более 10 шт.). 9. Кабели питания (не более 10 шт.). 10. Силовой распределительный блок (не более 2 шт.). III. Принадлежности: 1. Блок управления химическими процессами. 2. Устройство усиления дейтронного пучка. 3. Устройство мишенное для производства С-11 с высоким давлением (не более 8 шт.). 4. Тело мишени для производства С-11 с высоким давлением (не более 4 шт.). 5. Устройство мишенное для производства С-11 в форме CO2 (не более 8 шт.). 6. Тело мишени для производства С-11 в форме CO2 (не более 4 шт.). 7. Устройство мишенное для производства С-11 в форме CH4 (не более 8 шт.). 8. Тело мишени для производства С-11 в форме CH4 (не более 4 шт.). 9. Устройство для обработки газов, содержащих С11. 10. Устройство мишенное для производства N-13 (не более 8 шт.). 11. Тело мишени для производства N-13 (не более 4 шт.). 12. Устройство мишенное для производства O-15 (не более 10 шт.). 13. Тело мишени для производства O-15 (не более 4 шт.). 14. Устройство для обработки газов, содержащих О15. 15. Устройство мишенное для производства F-18 (не более 10 шт.). 16. Устройство мишенное для производства 18F2 (не более 10 шт.). 17. Тело мишени для производства 18F2 (не более 4 шт.). 18. Устройство для заливки жидкости в тело мишени: 18.1. Корпус. 18.2. Соединительный контур. 18.3. Сосуды (не более 5 шт.). 19. Переключатель мишеней. 20. Контейнер для хранения мишеней (не более 20 шт.). 21. Челнок для твердотельной мишени. 22. Блок охлаждения твердотельной мишени. 23. Радиационная защита. 24. Контейнер для защиты циклотрона (не более 200 шт.). 25. Контейнер транспортировочный (не более 2 шт.). 26. Контейнер с эпоксидной смолой (не более 2 шт.). 27. Контейнер для газообразных отходов (не более 20 шт.). 28. Программный пакет для модернизации циклотрона на электронных или оптических носителях (не более 10 шт.). 29. Программный пакет для увеличения тока пучка циклотрона на электронных или оптических носителях (не более 10 шт.). 30. Программный пакет для работы с твердотельными мишенями на электронных или оптических носителях (не более 10 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Российская Федерация, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 С, 12 этаж
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683151269683271535
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968094152333071
- Адрес места производства или изготовления
- Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11192920 | 3306968094152333071 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями I. Варианты исполнения: PETtrace 840. |
| 11192921 | 3306968094152333071 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями I. Варианты исполнения: PETtrace 860. |
| 11192922 | 3306968094152333071 | Циклотрон для получения радионуклидов для производства радиофармпрепаратов PETtrace с принадлежностями I. Варианты исполнения: PETtrace 880. |