Справочник
Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями
РЗН 2016/5171
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 183425
- Статус
- Отменено
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2016/5171
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2016-12-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2024-12-28
- Наименование медицинского изделия
- Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями. Состав: 1. Циклотрон. 2. Блок управления и обработки данных (не более 2 шт.). 3. Рабочая станция (не более 2 шт.). 4. Кабели соединительные (не более 10 шт.). 5. Руководство пользователя (не более 2 шт.). 6. Устройство мишенное (не более 8 шт.). 7. Ионный источник (не более 2 шт.). Принадлежности: 1. Кожух защитный (не более 2 шт.). 2. Дверь кожуха защитного (не более 2 шт.). 3. Мышь. 4. Клавиатура (не более 2 шт.). 5. Монитор (2 шт.). 6. Корпус мишени (не более 4 шт.). 7. Устройство мишенное для производства 11С (не более 8 шт.). 8. Корпус мишени для производства 11С (не более 4 шт.). 9. Устройство мишенное для производства 13N (не более 8 шт.). 10. Корпус мишени для производства 13N (не более 4 шт.). 11. Устройство мишенное для производства 15О (не более 8 шт.). 12. Корпус мишени для производства 15О (не более 4 шт.). 13. Устройство мишенное для производства 18F (не более 8 шт.). 14. Корпус мишени для производства 18F (не более 4 шт.). 15. Устройство мишенное GEN II (не более 8 шт). 16. Корпус мишени GEN II (не более 4 шт). 17. Устройство переключения мишеней. 18. Устройство для заливки жидкости в корпус мишени. 19. Приспособления для обслуживания циклотрона (не более 2 шт.). 20. Силовой распределительный щит (не более 2 шт.). 21. Кабели силовые (не более 20 шт.). 22. Кабели управляющие (не более 20 шт.). 23. Кабели высоковольтные (не более 50 шт.). 24. Кабели коаксиальные (не более 10 шт.). 25. Кабели питания (не более 10 шт.). 26. Кабели оптические для передачи информации (не более 10 шт.). 27. Кабели для подключения (не более 100 шт.). 28. Блок охлаждения (не более 2 шт.) 29. Контейнер для отходов (не более 20 шт.). 30. Контейнер для устройства мишенного (не более 20 шт.). 31. Эксплуатационно-техническая документация (не более 2 шт.).
- Наименование организации-заявителя
- ООО "ДжиИ Хэлскеа"
- Место нахождения организации-заявителя
- 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
- Производитель медицинского изделия
- "ДжиИ ЭмЭс ПЭТ Системз Актиеболаг"
- Страна производителя
- 3185883703846901388
- Адрес производителя
- , Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
- Юридический адрес производителя
- , Швеция, GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
- ОКП/ОКПД2
- 3683151269683271535
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968094152333071
- Адрес места производства или изготовления
- GEMS PET Systems Aktiebolag, Husbyborg, 75228 Uppsala, Sweden
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11286706 | 3306968094152333071 | Циклотрон MINItrace Qilin для получения радиофармпрепаратов с принадлежностями |