Справочник
Cистема автоматизированная cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 5800)
Г004-00110-00/03824165
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 193222
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/03824165
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-11-26
- Наименование медицинского изделия
- Cистема автоматизированная cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 5800). , в составе: 1. Прибор автоматизированный cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 5800) - 1 шт. 2. Индикатор статуса - 1 шт. 3. Калибровочный блок - 1 шт. 4. Наконечники калибровки и проверки герметичности трансфера образцов длинные - 2 шт. 5. Наконечники калибровки и проверки герметичности трансфера образцов короткие - 2 шт. 6. Стартовый набор для запуска системы, в составе: 6.1. Набор реагентных игл - 2 шт./уп. 6.2. Мешки для твердых отходов с вкладышем - 20 шт. 6.3. Держатель для пробирок на 16 позиций - 10 шт. 6.4. Сканер штрихкода ручной - 1 шт. 6.5. Набор пылевых фильтров - 2 шт./уп. 6.6. Контейнер для жидких отходов - 2 шт. 7. Мини-ПК менеджера данных x 800 - 1 шт. (при необходимости). 8. Дверца зоны загрузки образцов - 1 шт. (при необходимости). 9. Держатель для пробирок на 16 позиций - не более 50 шт. (при необходимости). 10. Держатель 5-позиционных штативов - не более 50 шт. (при необходимости). 11. Держатель контейнеров со средой сбора - не более 50 шт. (при необходимости). 12. Набор реагентных игл (2 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 13. Набор пылевых фильтров (2 шт./уп.) - не более 50 уп. (при необходимости). 14. Набор контейнеров для жидких отходов (3 шт/уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 15. Мешки для твердых отходов без вкладыша (200 шт./уп.) - не более 10 уп. (при необходимости). 16. Мешки для твердых отходов с вкладышем (20 шт./уп.) - не более 100 уп. (при необходимости). 17. Набор листов с этикетками для держателя для пробирок на 16 позиций - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Набор листов с этикетками для держателя 5-позиционных штативов - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Набор листов с этикетками для держателя контейнеров со средой сбора - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Сервер стоечный cobas Synergy - 1 шт. (при необходимости). 21. Рабочая станция Synergy - 1 шт. (при необходимости). 21.1. Системный блок - 1 шт. 21.2. Клавиатура - 1 шт. 21.3. Мышь - 1 шт. 21.4. Кабель питания - 2 шт. 21.5. Сканер штрихкода ручной - 1 шт. 21.6. Кабель сетевой, 10 м - 1 шт. 21.7. Кабель сетевой, 2 м - 2 шт. 22. Лицензия для ПО сервера cobas Synergy для системы cobas 5800 - 1 шт. (при необходимости). 23. Кабель питания - 2 шт. 24. Руководство пользователя - 1 шт. 25. Руководство пользователя менеджера данных - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС"
- Место нахождения организации-заявителя
- 115114, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3
- Производитель медицинского изделия
- «Roche Molecular Systems, Inc.» («Рош Молекуляр Системс, Инк.»)
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- Юридический адрес производителя
- 1080 US Highway 202 South, Branchburg, New Jersey 08876, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3263346120339756445
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967525757031852
- Адрес места производства или изготовления
- Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 11079290 | 3306967525757031852 | Cистема автоматизированная cobas® 5800 для проведения анализа нуклеиновых кислот с помощью полимеразной цепной реакции (cobas® 5800), в составе: |