Справочник

Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья для проведения иммуногистохимических исследований

РЗН 2024/22527

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
180769
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/22527
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-04-27
Наименование медицинского изделия
Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья для проведения иммуногистохимических исследований. в вариантах исполнения: I. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 100 тестов: 1. Пероксидазный блок, 10 мл. 2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 10 мл. 3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс 15 мл. 4. Стабильный ДАБ/плюс, 1 мл. 5. Флакон для смешивания, 15 мл. 6. Инструкция по применению, 1 шт. II. Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 250 тестов: 1. Пероксидазный блок, 25 мл. 2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 25 мл. 3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс, 40 мл. 4. Стабильный ДАБ/плюс, 2 мл. 5. Флакон для смешивания, 15 мл. 6. Инструкция по применению, 1 шт. III . Cистема детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 1000 тестов: 1. Пероксидазный блок, 100 мл. 2. Анти мышиный/кроличий HRP полимер, 100 мл. 3. Буфер для стабильного ДАБ/плюс, 200 мл. 4. Стабильный ДАБ/плюс, 5 мл. 5. Флакон для смешивания, 15 мл. 6. Инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Биомедикал Системс"
Место нахождения организации-заявителя
197343, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Ланское, ул. Студенческая, д. 24, к. 1, стр. 1, помещ. 143-Н
Производитель медицинского изделия
"Диагностик БиоСистемс, Инк."
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA
Юридический адрес производителя
, США, Diagnostic BioSystems, Inc., 6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA
ОКП/ОКПД2
3263346113620481404
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967832100607698
Адрес места производства или изготовления
6616 Owens Drive Pleasanton, CA 94588, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12371132 3306967832100607698 I. Система детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 100 тестов:
12371133 3306967832100607698 II. Система детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 250 тестов:
12371134 3306967832100607698 III. Система детекции UnoVue HRP/DAB мышиная/кроличья, на 1000 тестов:

Документы