Справочник
Cистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
ФСЗ 2010/06842
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 22639
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06842
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-05-14
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2010-12-06
- Наименование медицинского изделия
- Cистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах). I. Cистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», варианты исполнений: Мобильная система «s5», в составе: 1. Консоль аппарата: - блок управления аппарата; - монитор; - системный блок с комплектом соединительных кабелей; - корпус (стойка) компоновочного узла. 2. Интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и блоком соединительных кабелей. Интегрируемая система «s5», в составе: 1. Блок управления аппарата с комплектом соединительных кабелей. 2. Монитор с комплектом соединительных кабелей. 3. Системный блок с комплектом соединительных кабелей. 4. Интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и комплектом соединительных кабелей. II. Принадлежности: 1. Сенсорный контроллер. 2. Блок управления аппарата. 3. Блок управления прикроватный с креплением. 4. Клавиатура. 5. Джойстик. 6. Интерфейсный модуль пациента PIMMETTE (FFR PIM). 7. Интерфейсный модуль пациента SPINVISION PIM (PIMR). 8. Монитор на кронштейне. 9. Монитор прикроватный. 10. Монитор медицинского назначения. 11. Блок соединительных кабелей. 12. Цветной термопринтер. 13. Внешний DVD драйвер. 14. Разделительный трансформатор. 15. Инсталляционная операционная система. 16. Блок преобразования видеосигнала. 17. Блок переключения сигнала. 18. Усилитель сигнала давления (опция LoMap). 19. Компьютерно-интегрированная система «Виртуальная гистология» (VH IVUS SW SUPPORT). 20. Функция измерения фракционного резерва кровотока (Опция FFR Option Kit). 21. Опция Revo Option Kit. 22. Комплект для обновления компонентов системного блока (PC Chassis Upgrade Kit). 23. Программное обеспечение ChromaFlo. 24. Программное обеспечение In-Line Digital. 25. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый ротационный «Revolution». 26. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый мультиэлементный «Eagle Eye Gold». 27. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый мультиэлементный «Visions». 28. Проводник внутрисосудистый «PrimeWire». 29. Стерильные чехлы (пакеты) для датчиков. 30. Устройство для протяжки датчика Trak Back II. 31. Устройство для протяжки датчика R-100.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Джомедика"
- Место нахождения организации-заявителя
- 119071, Россия, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 16
- Производитель медицинского изделия
- Волкано Корпорейшн
- Страна производителя
- 3185883712050960082
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, USA
- Юридический адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, USA
- ОКП/ОКПД2
- 3683151259524667234
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812