Справочник
Cистема мобильная рентгенографическая MobiEye c принадлежностями
РЗН 2024/23814
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 182466
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2024/23814
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2024-10-16
- Наименование медицинского изделия
- Cистема мобильная рентгенографическая MobiEye c принадлежностями. варианты исполнения: I. Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями, вариант исполнения MobiEye 700, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. в составе: - встроенный генератор высоковольтный MHV700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная трубка рентгеновская MXT700 или E7894X - 1 шт.; - встроенный коллиматор CX700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная рабочая станция - 1 шт.; - встроенная колонна с раздвижным кронштейном - 1 шт. 2. Комплект крепежных принадлежностей - не более 5 шт. 3. Пластина (Al)-DR60 - не более 5 шт. 4. Радиочастотный пульт дистанционного управления RF60 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 5. Кабель питания - не более 5 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки MXT700 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки E7894X - 1 шт. (при необходимости). 9. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX2530R - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель EPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Отсеивающая решетка 1,0 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,0 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 1 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки - 1 шт. 13. Отсеивающая решетка 1,3 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,3 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки - 1 шт. 14. Отсеивающая решетка 1,8 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе - отсеивающая решетка (1,8 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе - 1 шт.; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки - 1 шт. 15. Передвижной стол для пациента MTAB-065 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Ключ для запуска - не более 5 шт. 17. Программное обеспечение: - программное обеспечение для загрузки на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования (DICOM MPPS) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для запроса и получения данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для обозначения дозы облучения на поверхности тела пациента MDAP (MDAP function module) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Крючок для защитного костюма - не более 5 шт., в составе: - крючок для защитного костюма - 1 шт.; - простая шайба 8 ГБ/T97.1-20028 - 4 шт.; - пружинная шайба 8 (GB/T93-1987) - 2 шт.; - установочный винт с шестигранной головкой M8X16 - 2 шт. 2. Сканер штрих-кодов NLS-HR11 (производительFujian Newland Auto-ID Tech.Co.,Ltd.) - не более 5 шт. 3. Сумка для хранения - не более 5 шт. 4. Двухсторонняя наклейка (принадлежность сумки для хранения) - не более 5 шт. 5. Держатель сетчатого детектора 14*17, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт., в составе: - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации держателя сетчатого детектора. 6. Стойка цифрового детектора WS280 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 7. Индикатор произведения дозы на площадь 1560015 (производитель vacuTec Mebẞtechnik GmbH) - не более 5 шт. II. Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями, вариант исполнения MobiEye 700Т, в составе: 1. Основной блок - 1 шт., в составе: - встроенный генератор высоковольтный MHV700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная трубка рентгеновская MXT700 или E7894X - 1 шт.; - встроенный коллиматор CX700 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - 1 шт.; - встроенная рабочая станция - 1 шт.; - встроенный колонна с раздвижным кронштейном - 1 шт. 2. Комплект крепежных принадлежностей - не более 5 шт. 3. Пластина (Al)-DR60 - не более 5 шт. 4. Радиочастотный пульт дистанционного управления RF60 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 5. Кабель питания - не более 5 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки MXT700 - 1 шт. (при необходимости). 8. Руководство по эксплуатации рентгеновской трубки E7894X - 1 шт. (при необходимости). 9. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX2530R - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель MPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Детектор плоскопанельный рентгеновский, модель EPX3543R - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Отсеивающая решетка 1,0 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,0 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 1 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки. 13. Отсеивающая решетка 1,3 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,3 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки. 14. Отсеивающая решетка 1,8 м, 40L/CM, 8:1, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт. (при необходимости), в составе: - отсеивающая решетка (1,8 м) - 1 шт.; - пластина-держатель решетки - 1 шт.; - винт M3X4 - 2 шт.; - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации отсеивающей решетки. 15. Передвижной стол для пациента MTAB-065 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Ключ для запуска - не более 5 шт. 17. Программное обеспечение: - программное обеспечение для загрузки на сервер DICOM дополнительной информации об условиях проведения обследования (DICOM MPPS) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для запроса и получения данных пациента и изображений с сервера DICOM (DICOM Query/Retrieve) - 1 шт. (при необходимости); - программное обеспечение для обозначения дозы облучения на поверхности тела пациента MDAP (MDAP function module) - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Крючок для защитного костюма - не более 5 шт., в составе: - крючок для защитного костюма - 1 шт.; - простая шайба 8 ГБ/T97.1-20028 - 4 шт.; - пружинная шайба 8 (GB/T93-1987) - 2 шт.; - установочный винт с шестигранной головкой M8X16 - 2 шт. 2. Сканер штрих-кодов NLS-HR11 (производитель Fujian Newland Auto-ID Tech.Co.,Ltd.) - не более 5 шт. 3. Сумка для хранения - не более 5 шт. 4. Двухсторонняя наклейка (принадлежность сумки для хранения) - не более 5 шт. 5. Держатель сетчатого детектора 14*17, модель JPI Grid-1000 (производитель JPI HEAL THCARE CO.,LTD.) - не более 5 шт., в составе: - файлы изображений для калибровки и/или проверки качества визуализации на цифровом носителе; - руководство по эксплуатации держателя сетчатого детектора. 6. Стойка цифрового детектора WS280 (производитель Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.) - не более 5 шт. 7. Индикатор произведения дозы на площадь 1560015 (производитель vacuTec Mebẞtechnik GmbH) - не более 5 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ООО "Миндрей Медикал Рус"
- Место нахождения организации-заявителя
- 129110, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Мещанский, пр-кт Олимпийский, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
- Производитель медицинского изделия
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
- Страна производителя
- 3185883706346706594
- Адрес производителя
- , КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- Юридический адрес производителя
- , КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
- ОКП/ОКПД2
- 3263346121723876772
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306967386883626839
- Адрес места производства или изготовления
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12431916 | 3306967386883626839 | Cистема мобильная рентгенографическая MobiEye c принадлежностями, вариант исполнения: I. Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями, вариант исполнения MobiEye 700. |
| 12431917 | 3306967386883626839 | Cистема мобильная рентгенографическая MobiEye c принадлежностями, вариант исполнения: II. Система мобильная рентгенографическая MobiEye с принадлежностями, вариант исполнения MobiEye 700Т. |