Справочник
"Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E6 с принадлежностями "
ФСЗ 2010/06039
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 16746
- Статус
- Внесено изменение
- Регистрационный номер медицинского изделия
- ФСЗ 2010/06039
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2010-01-22
- Срок действия регистрационного удостоверения
- 2011-03-11
- Наименование медицинского изделия
- "Cистема ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E6 с принадлежностями ". I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E6: 
 1. Системный блок.
 2. Монитор.
 3. Кабель электропитания.
 4. Руководство пользователя.
 II. Принадлежности:
 1.Датчики конвексные: 4C-D, M6C-D, AB2-7-D, C1-5-D (от 1 до 10 штук).
 2.Биопсийные насадки для конвексных датчиков: 4С-D, М6С-D, AB2-7-D, C1-5-D (от 1 до 10 штук).
 3.Датчики конвексные серии C (от 1 до 10 штук).
 4.Датчики конвексные серии AB (от 1 до 10 штук).
 5.Датчики конвексные матричные серии M (от 1 до 10 штук).
 6.Датчики линейные: SP10-16-D, 11L-D, 12L-D, 9L-D, ML6-15W (от 1 до 10 штук).
 7.Биопсийные насадки для линейных датчиков SP10-16-D, 11L-D, 12L-D, 9L-D, ML6-15W (от 1 до 10 штук).
 8.Датчики линейные серии L (от 1 до 10 штук).
 9.Датчики линейные серии SP (от 1 до 10 штук).
 10.Датчики линейные матричные серии M (от 1 до 10 штук).
 11.Датчики микроконвексные внутриполостные IC5-9-D (от 1 до 10 штук).
 12.Биопсийные насадки для микроконвексных внутриполостных датчиков IC5-9-D (от 1 до 10 штук).
 13.Датчики микроконвексные внутриполостные серии IC (от 1 до 10 штук).
 14.Датчики фазированные мультичастотные: PA2-5-D, PA6-8-D, 3S-D (от 1 до 10 штук).
 15.Биопсийные насадки для фазированных датчиков PA2-5-D, PA6-8-D, 3S-D (от 1 до 10 штук).
 16.Датчики фазированные серии PA (от 1 до 10 штук).
 17.Датчики фазированные серии S (от 1 до 10 штук).
 18.Датчики карандашные допплеровские без визуализации: P2D, P6D (от 1 до 10 штук).
 19.Датчики 4D конвексные мультичастотные: RAB2-5-D, RAB4-8-D, RAM3-8 (от 1 до 10 штук).
 20.Биопсийные насадки для конвексных 4D датчиков RAB2-5-В, RAB4-8-D, RAM3-8 (от 1 до 10 штук).
 21.Датчики 4D конвексные серии RAB (от 1 до 10 штук).
 22.Датчики 4D микроконвексные мультичастотные RNA5-9-D (от 1 до 10 штук).
 23.Биопсийные насадки для микроконвексных 4D датчиков RNA5-9-D (от 1 до 10 штук).
 24.Датчики 4D линейные мультичастотные RSP6-16-D, RSM-5-14 (от 1 до 10 штук).
 25.Биопсийные насадки для линейных 4D датчиков RSP6-16-D, RSM-5-14 (от 1 до 10 штук).
 26.Датчики 4D внутриполостные мультичастотные: RIC5-9-D, RIC6-12-D (от 1 до 10 штук).
 27.Биопсийные насадки для внутриполостных 4D датчиков RIC5-9-D, RIC6-12-D (от 1 до 10 штук).
 28.Датчики 4D трансректальные мультичастотные: RRE6-10-D, RRE 5-10-D, RRE 5-10 (от 1 до 10 штук).
 29.Биопсийные насадки для трансректальныx мультичастотныx датчиков RRE6-10-D, RRE 5-10-D, RRE 5-10 (от 1 до 10 штук).
 30.Приспособления для пункции (от 1 до 20 штук).
 31.Блок программ акушерский экспертный.
 32.Блок программ акушерский стандартный.
 33.Блок программ акушерско-гинекологический.
 34.Программное обеспечение Voluson E6 BT 09.
 35.Программное обеспечение Voluson E6 BT 10.
 36.Программное обеспечение Voluson E6 BT 11.
 37.Программное обеспечение Voluson E6 BT 12.
 38.Программное обеспечение для оптимизации изображения (от 1 до 10 штук).
 39.Расширенное программное обеспечение Advanced 4D для построения и обработки 4D изображений.
 40.Программа, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM 3.
 41.Программа, обеспечивающая возможность передачи данных - DICOM для 3D/4D.
 42.Программа анализа и обработки трехмерных изображений на рабочей станции 4D View.
 43.Программа определения плотности ткани.
 44.Программа оптимизации изображения.
 45.Программа синхронизации изображения.
 46.Программа регистрации работы сердца плода в режиме 4D - STIC.
 47.Программа регистрации STIC для онкологии - STIC Oncology.
 48.Программа недопплеровской визуализации кровотока В-Flow.
 49.Программа полуавтоматического расчета объема в режиме 4D - VOCAL (Volume calculation).
 50.Программа объемного контрастного изображения VCI.
 51.Программа дополнительного объемного контрастного изображения Advanced VCI.
 52.Программа томографического ультразвука в режиме 4D - TUI.
 53.Программа компьютерного диагностического анализа сердца в объеме - CAD, VCAD, SonoVCAD.
 54.Программа компьютерного диагностического анализа сердца плода в объеме в родах - VCADlabor, SonoVCADlabor.
 55.Программа для оценки воротникового пространства Sono NT.
 56.Программа, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface.
 57.Программа, обеспечивающая возможность создания отчетов.
 58.Программа Nuchal Translucency measurement для измерения.
 59.Программа Auto Renderstart для обработки полученных данных.
 60.Программа обработки объемных данных.
 61.Программа обработки объемных данных в 3D.
 62.Программа обработки объемных данных в 4D.
 63.Программа анализа для эластографии.
 64.Дополнительная программа количественного анализа для эластографии.
 65.Программа компьютерного диагностического анализа жидкостных образований - AVA, SonoAVA, SonoAVC.
 66.Программа для исследования с применением контрастных веществ - Contrast media/coded contrast imaging.
 67.Программа постоянно волнового допплера для установленных систем.
 68.Программа, обеспечивающая возможность беспроводной передачи данных - Wireless Network Interface.
 69.Блок непрерывно-волнового допплера CW.
 70.Блок непрерывно-волнового допплера CW (External) для инсталлированных систем.
 71.Блок анатомического М-режима.
 72. Модуль управления. 
 73. Устройство для получения объемных медицинских ультразвуковых изображений в реальном масштабе времени - Real Time 4D.
 74.Устройство для записи ультразвуковых изображений на карту памяти.
 75.Устройство для записи ультразвуковых изображений на CD и DVD диски. 
 76.Устройство видеозаписывающее DVD (с кабелями для подключения) для медицинских изображений.
 77.Монтажные приспособления для устройства видеозаписывающего DVD (от 1 до 5 штук).
 78.Сменные CD-диски для записи ультразвуковых изображений (от 1 до 50 штук).
 79.Сменные DVD-диски для записи ультразвуковых изображений (от 1 до 50 штук).
 80.Устройство для записи ультразвуковых изображений на внешний жесткий диск. 
 81.Видеомагнитофон для записи медицинских изображений.
 82.Видеокассета для записи медицинских изображений.
 83.Кабели для подключения видеомагнитофона (от 1 до 5 штук).
 84.Монтажные приспособления для видеомагнитофона (от 1 до 5 штук).
 85.Видеомагнитофон с USB портом для записи медицинских изображений.
 86.Кабели для подключения видеомагнитофона с USB портом (от 1 до 5 штук).
 87.Монтажные приспособления для видеомагнитофона с USB портом (от 1 до 5 штук).
 88.USB модуль для беспроводной связи системы с компьютерными сетями.
 89.Фантомы для 4D (от 1 до 10 штук).
 90.Демонстрационный набор для 4D (от 1 до 10 штук).
 91.Ножная педаль/переключатель.
 92.Предусилитель ЭКГ с кабелями.
 93.Модуль для синхронизации изображений с ЭКГ.
 94.Акустический гель для исследования (от 1 до 20 штук).
 95.Защитный чехол для системы.
 96.Защитная панель для кабелей.
 97.Микрофон.
 98.Внешний дополнительный монитор 19 дюймов.
 99.Преобразователи видеосигнала (от 1 до 5 штук).
 100.Видеоконвекторы (от 1 до 5 штук).
 101.Видеоадаптеры (от 1 до 5 штук).
 102.Адаптер для компьютерной сети.
 103.Сетевой адаптер.
 104.Изоляционный трансформер.
 105.Накладки на клавиатуру.
 106.Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения.
 107.Кабели для подключения устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 штук).
 108.Монтажные приспособления для устройства печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 5 штук).
 109.Бумага для устройства, печатающего черно-белые ультразвуковые изображения (от 1 до 50 штук).
 110.Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения.
 111.Устройство, печатающее цветные ультразвуковые изображения.
 112.Кабели для подключения устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 штук).
 113.Монтажные приспособления для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 5 штук).
 114.Бумага для устройства, печатающего цветные ультразвуковые изображения (от 1 до 50 штук).
 115.Модуль для печати отчетов на принтере Connection Module.
 116.Модуль для печати отчетов на струйном принтере.
 117.Струйный принтер для печати ультразвуковых данных и изображений.
 118.Устройство печатающее для вывода отчетов ультразвуковых исследований.
 119.Беспроводное печатающее устройство для вывода отчетов ультразвуковых исследований Blue Tooth.
 120.Бумага для принтеров (от 1 до 50 штук).
 121.Станция рабочая для хранения и обработки ультразвуковых изображений ViewPoint.
 122.Монитор для рабочей станции.
 123.Программное обеспечение для рабочей станции для хранения и обработки ультразвуковых изображений 4Dview.
 124.Источник бесперебойного питания (UPS)
 125.Держатели для датчиков (от 1 до 5 штук).
 126.Держатели для кабелей (от 1 до 5 штук).
 127.Держатели для бумаг (от 1 до 5 штук).
 128.Лампа освещения.
 129.Мониторы для тестирования системы (от 1 до 3 штук).
 130.Панель управления с кнопками.
 131.Блоки кнопок (от 1 до 15 штук).
 132.Крышка для системного блока.
 133.Платы обработки сигналов (от 1 до 15 штук).
 134.Платы приемо-передатчика (от 1 до 20 штук).
 135.Платы интерфейса консоли (от 1 до 3 штук).
 136.Платы электронные (от 1 до 20 штук).
 137.Блоки питания (от 1 до 3 штук).
 138.Кабели (от 1 до 50 штук).
 139.Коммутационные платы (от 1 до 3 штук).
 140.Блок распределения питания (от 1 до 3 штук).
 141.Модули обработки сигналов (от 1 до 3 штук).
 142.Разъемы для подключения датчиков (от 1 до 8 штук).
 143.Шаровой манипулятор.
 144.Жесткий диск для архивации изображений.
 145.Контроллеры пульта управления (от 1 до 3 штук).
 146.Видеографический интерфейс.
 147.Сенсорные дисплеи (от 1 до 3 штук).
 148.Трансформаторный блок.
 149.Вентиляторы (от 1 до 8 штук).
 150.Переключатели (от 1 до 20 штук).
 151.Руководство пользователя на русском языке.
 152.Руководство пользователя на английском языке.
 153.Руководство пользователя для 4D View.
 154.Расширенное справочное руководство.
- Наименование организации-заявителя
- ООО «Центр сертификации и декларирования»
- Место нахождения организации-заявителя
- GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co. OHG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
- Производитель медицинского изделия
- GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co. OHG
- Адрес производителя
- GE Medical Systems Kretztechnik GmbH & Co. OHG, Tiefenbach 15, 4871 Zipf, Austria
- ОКП/ОКПД2
- 3683151257318463327
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306968359131682700
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12743094 | 3306968359131682700 | Система ультразвуковая диагностическая медицинская Voluson E6 c принадлежностями |