Справочник

Цистоуретроскоп "ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023 с принадлежностями

РЗН 2024/23567

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
181090
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/23567
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-09-06
Наименование медицинского изделия
Цистоуретроскоп "ЭлеПС" по ТУ 26.60.12-057-12966357-2023 с принадлежностями. , в вариантах исполнения: 1. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-301-00, в составе: - цистоуретроскоп ТО1-040-301-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 2. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-300-12, в составе: - цистоуретроскоп ТО1-040-300-12- 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 3. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-297-12, в составе: - цистоуретроскоп ТО1-040-297-12 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 4. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-300-30, в составе: - цистоуретроскоп ТО1-040-300-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 5. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-298-30, в составе: - цистоуретроскоп ТО1-040-298-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 6. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-70, в составе: - цистоуретроскоп ТО1-040-302-70 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 7. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-302-30, в составе: - цистоуретроскоп ТО1-029-302-30 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 8. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-301-00, в составе: - цистоуретроскоп ТО1-029-301-00 - 1 шт.; - источник света СД15 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 9. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-301-00, в составе: - цистоуретроскоп ТО2-040-301-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 10. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-300-12, в составе: - цистоуретроскоп ТО2-040-300-12 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 11. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-30, в составе: - цистоуретроскоп ТО2-040-302-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 12. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-70, в составе: - цистоуретроскоп ТО2-040-302-70 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 13. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-302-30, в составе: - цистоуретроскоп ТО2-029-302-30 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 14. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-301-00, в составе: - цистоуретроскоп ТО2-029-301-00 - 1 шт.; - блок питания БП01 - 1 шт. (при необходимости); - блок питания БП02 - 1 шт. (при необходимости); - кабель присоединительный - 1 шт. (при необходимости); - кабель сетевой, прямой SCZ-1 длиной 1,8 м. Изготовитель "PCent Wire & Cable Co.,Ltd", Тайвань - 1 шт. (при необходимости); - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - батарея щелочная пальчиковая типоразмера АА либо пальчиковый аккумулятор типоразмера АА емкостью не менее 2500 мА/ч - 4 шт.; - зарядное устройство -1 шт.; - чехол-трубка 196 мм - 1 шт.; - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.; - вставка плавкая ВП1-3,15А-250 - 2 шт. 15. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-00, в составе: - цистоуретроскоп ТО3-080-276-00 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - чехол-трубка 317 мм - 1 шт. 16. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-12, в составе: - цистоуретроскоп ТО3-080-276-12 - 1 шт.; - переходник кабельный - 1 шт.; - переходник - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - чехол-трубка 317 мм - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО НПФ "ЭлеПС"
Место нахождения организации-заявителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Производитель медицинского изделия
ООО НПФ "ЭлеПС"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
Юридический адрес производителя
420095, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д. 156, офис 14
ИНН производителя
1660004130
ОКП/ОКПД2
3263346124274013617
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306966174721382190
Адрес места производства или изготовления
420095, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, тер. Химград, д 156, помещ. 1000

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12404450 3306966174721382190 1. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-301-00, в составе:
12404451 3306966174721382190 2. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-300-12, в составе:
12404452 3306966174721382190 3. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-297-12, в составе:
12404453 3306966174721382190 4. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-300-30, в составе:
12404454 3306966174721382190 5. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-298-30, в составе:
12404455 3306966174721382190 6. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-040-302-70, в составе:
12404456 3306966174721382190 7. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-302-30, в составе:
12404457 3306966174721382190 8. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО1-029-301-00, в составе:
12404458 3306966174721382190 9. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-301-00, в составе:
12404459 3306966174721382190 10. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-300-12, в составе:
12404460 3306966174721382190 11. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-30, в составе:
12404461 3306966174721382190 12. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-040-302-70, в составе:
12404462 3306966174721382190 13. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-302-30, в составе:
12404463 3306966174721382190 14. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО2-029-301-00, в составе:
12404464 3306966174721382190 15. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-00, в составе:
12404465 3306966174721382190 16. Цистоуретроскоп «ЭлеПС», вариант исполнения ТО3-080-276-12, в составе:

Документы