Справочник

Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-002-24537644-2025

Г004-00110-00/03269179

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
191086
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
Г004-00110-00/03269179
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2025-09-29
Наименование медицинского изделия
Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-002-24537644-2025. Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для диагностики in vitro по ТУ 26.51.53-002-24537644-2025: Модели: I. Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для работы с пробирками 13*75 мм, в составе: 1.Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для работы с пробирками 13*75 мм, в составе: 1.1 Аналитический блок CellOcean – 1шт. 1.2 Канистра для проточной жидкости с крышкой – 1 шт. 1.3 Комплект проводки с датчиком уровня проточной жидкости в составе: 1.3.1 Датчик уровня проточной жидкости – 1 шт. 1.3.2 Трубка – 1 шт. 1.4 Комплект проводки с датчиком уровня очищающего раствора в составе: 1.4.1 Датчик уровня очищающего раствора – 1 шт. 1.4.2 Трубка – 1 шт. 1.5 Канистра для отходов с крышкой – 1 шт. 1.6 Комплект проводки с датчиком уровня отходов, в составе: 1.6.1 Датчик уровня отходов – 1 шт. 1.6.2 Трубка – 1 шт. 1.7 Канистра для отходов для этапа пробоподготовки с крышкой – 1 шт. 1.8 Комплект проводки с датчиком уровня отходов для канистры для отходов для этапа пробоподготовки, в составе: 1.8.1 Датчик уровня отходов – 1 шт. 1.8.2 Трубка – 1 шт. 1.9 Карусель для пробирок с образцами – 2 шт. 1.10 Держатель для флаконов с реагентами – 1 шт. 1.11 Держатель для пробирок с образцами – 4 шт. 1.12 Фольгированный пакет для лизирующего раствора – 100 шт. 1.13 Бутыль для очищающего раствора – 1 шт. 1.14 Флакон для реагентов – 10 шт. 1.15 Коммуникационный кабель Ethernet – 1 шт. 1.16 Кабель питания – 1 шт. 2. Рабочая станция, в составе: 2.1 Системный блок – 1 шт. 2.2 Монитор – 1 шт. 2.3 Интерфейсный кабель HDMI – 1 шт. 2.4 Манипулятор "мышь" – 1 шт. 2.5 Клавиатура – 1 шт. 2.6 Кабель питания – 2 шт. 2.7 Источник бесперебойного питания (при необходимости) – 1 шт. 3. Стартовый набор для запуска прибора, в составе: 3.1 Очищающая жидкость СеллКлинз (CellCleanse), 1 л – 1 шт. 3.2 Жидкость для проточной цитометрии СеллФлоу (CellFlow), 10 л – 2 шт. 3.3 Калибратор CellOcean, 5 мл – 1 фл. 3.4 Комплект пробирок для проточной цитометрии – 100 шт. 4. Набор для технического обслуживания – 1 компл. 4.1 Трубка ПП 1/16’ – 1 шт. 4.2 Трубка ФЭП 0,5 мм – 1 шт. 4.3 Трубка E-3603 – 1 шт. 4.4 Мембранный фильтр 0,2 мкм – 1 шт. 4.5 Винт никелированный М3х8 – 1 шт. 4.6 Игла для взятия образца – 1 шт. 4.7 Обратный клапан – 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации – 1 шт. II. Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для работы с пробирками 13*100 мм, в составе: 1. Цитофлуориметр проточный автоматический CellOcean для работы с пробирками 13*100 мм, в составе: 1.1 Аналитический блок CellOcean – 1шт. 1.2 Канистра для проточной жидкости с крышкой – 1 шт. 1.3 Комплект проводки с датчиком уровня проточной жидкости в составе: 1.3.1 Датчик уровня проточной жидкости – 1 шт. 1.3.2 Трубка – 1 шт. 1.4 Комплект проводки с датчиком уровня очищающего раствора в составе: 1.4.1 Датчик уровня очищающего раствора – 1 шт. 1.4.2 Трубка – 1 шт. 1.5 Канистра для отходов с крышкой – 1 шт. 1.6 Комплект проводки с датчиком уровня отходов, в составе: 1.6.1 Датчик уровня отходов – 1 шт. 1.6.2 Трубка – 1 шт. 1.7 Канистра для отходов для этапа пробоподготовки с крышкой – 1 шт. 1.8 Комплект проводки с датчиком уровня отходов для канистры для отходов для этапа пробоподготовки, в составе: 1.8.1 Датчик уровня отходов – 1 шт. 1.8.2 Трубка – 1 шт. 1.9 Карусель для пробирок с образцами – 2 шт. 1.10 Держатель для флаконов с реагентами – 1 шт. 1.11 Держатель для пробирок с образцами – 4 шт. 1.12 Фольгированный пакет для лизирующего раствора – 100 шт. 1.13 Бутыль для очищающего раствора – 1 шт. 1.14 Флакон для реагентов – 10 шт. 1.15 Коммуникационный кабель Ethernet – 1 шт. 1.16 Кабель питания – 1 шт. 2. Рабочая станция, в составе: 2.1 Системный блок – 1 шт. 2.2 Монитор – 1 шт. 2.3 Интерфейсный кабель HDMI – 1 шт. 2.4 Манипулятор "мышь" – 1 шт. 2.5 Клавиатура – 1 шт. 2.6 Кабель питания – 2 шт. 2.7 Источник бесперебойного питания (при необходимости) – 1 шт. 3. Стартовый набор для запуска прибора, в составе: 3.1 Очищающая жидкость СеллКлинз (CellCleanse), 1 л – 1 шт. 3.2 Жидкость для проточной цитометрии СеллФлоу (CellFlow), 10 л – 2 шт. 3.3 Калибратор CellOcean, 5 мл – 1 фл. 3.4 Комплект пробирок для проточной цитометрии – 100 шт. 4. Набор для технического обслуживания – 1 компл. 4.1 Трубка ПП 1/16’ – 1 шт. 4.2 Трубка ФЭП 0,5 мм – 1 шт. 4.3 Трубка E-3603 – 1 шт. 4.4 Мембранный фильтр 0,2 мкм – 1 шт. 4.5 Винт никелированный М3х8 – 1 шт. 4.6 Игла для взятия образца – 1 шт. 4.7 Обратный клапан – 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "ЛАБВИЖН"
Место нахождения организации-заявителя
197046, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОСАДСКИЙ, ПЕР ПЕВЧЕСКИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ 10, ОФИС 404
Производитель медицинского изделия
ООО "ЛАБВИЖН"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
197046, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОСАДСКИЙ, ПЕР ПЕВЧЕСКИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ 10, ОФИС 404
Юридический адрес производителя
197046, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПОСАДСКИЙ, ПЕР ПЕВЧЕСКИЙ, Д. 12, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 3-Н, ЧАСТЬ ПОМЕЩЕНИЯ 10, ОФИС 404
ИНН производителя
7801344782
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Адрес места производства или изготовления
197046, г. Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Посадский, пер Певческий, д. 12, литера А, помещ. 3-Н, часть помещения 10, офис 404, 602A and 701, Building 1, Shenzhen Biomedical Innovation Industrial Park, No. 14 Jinhui Road, Kengzi Street, Pingshan District, Shenzhen City, Guangdong Province, 518118, P.R. China

Документы