Справочник

Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями

РЗН 2022/17722

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
177558
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17722
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-07-12
Срок действия регистрационного удостоверения
2022-07-12
Наименование медицинского изделия
Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric для диагностики in vitro с принадлежностями. варианты исполнения: I. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра), в составе: 1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра) - 1 шт. 2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт. 3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости). 8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости). 9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости). 10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости). 13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости). 14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Винт - 2 шт. (при необходимости). 17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости). 19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости). 20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости). 21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости). 22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости). 25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости). 26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости). 28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости). 29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости). 30. Модуль программный BD Tritest Assay Module- 1шт. (при необходимости). 31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости). 32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости). 33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1шт. (при необходимости). 34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.; - штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости); - штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости); - планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости); - поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости); - поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости); - капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости); - капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости); - пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости). Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра)»: 1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт. 2. Мышь компьютерная - 1 шт. 3. Диск DVD-R - 1 шт. 4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт. 5. Монитор 23ʺ - 1 шт. 6. Монитор 27ʺ - 1 шт. 7. Считыватель штрих-кодов - 1шт. 8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт. II. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра), в составе: 1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра) - 1 шт. 2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт. 3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости). 8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости). 9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости). 10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости). 13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости). 14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Винт - 2 шт. (при необходимости). 17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости). 19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости). 20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости). 21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости). 22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости). 25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости). 26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости). 28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости). 29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости). 30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1шт. (при необходимости). 31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости). 32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости). 33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1шт. (при необходимости). 34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.; - штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости); - штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости); - планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости); - поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости); - поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости); - капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости); - капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости); - пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости). II. Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра)»: 1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт. 2. Мышь компьютерная - 1 шт. 3. Диск DVD-R - 1 шт. 4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт. 5. Монитор 23ʺ - 1 шт. 6. Монитор 27ʺ - 1 шт. 7. Считыватель штрих-кодов - 1шт. 8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт. III. Вариант исполнения: Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра), в составе: 1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра) - 1 шт. 2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт. 3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости). 8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости). 9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости). 10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости). 13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости). 14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Винт - 2 шт. (при необходимости). 17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости). 19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости). 20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости). 21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости). 22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости). 25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости). 26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости). 28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости). 29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости). 30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1шт. (при необходимости). 31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости). 32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1шт. (при необходимости). 33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1шт. (при необходимости). 34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.; - штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости); - штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости); - планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости); - поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости); - поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости); - капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости); - капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости); - пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости). Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра)»: 1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт. 2. Мышь компьютерная - 1 шт. 3. Диск DVD-R - 1 шт. 4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт. 5. Монитор 23ʺ - 1 шт. 6. Монитор 27ʺ - 1 шт. 7. Считыватель штрих-кодов - 1 шт. 8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт. IV. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра), в составе: 1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра) - 1 шт. 2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт. 3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости). 8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости). 9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости). 10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости). 13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости). 14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Винт - 2 шт. (при необходимости). 17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости). 19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости). 20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости). 21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости). 22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости). 25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1шт. (при необходимости). 26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости). 28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости). 29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости). 30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1шт. (при необходимости). 31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости). 32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости). 33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1 шт. (при необходимости). 34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.; - штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости); - штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости); - планшет 384-луночный - 1шт. (при необходимости); - поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости); - поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости); - капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости); - капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости); - пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости). Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра)»: 1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт. 2. Мышь компьютерная - 1 шт. 3. Диск DVD-R - 1 шт. 4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт. 5. Монитор 23ʺ - 1 шт. 6. Монитор 27ʺ - 1 шт. 7. Считыватель штрих-кодов - 1 шт. 8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт. V. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра), в составе: 1. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра) - 1 шт. 2. Кабель питания (европейский стандарт) - 1 шт. 3. Кабель питания (американский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 4. Кабель питания (английский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 5. Кабель питания (австралийский стандарт) - 1 шт. (при необходимости). 6. Комплект резервуаров - 1 шт. (при необходимости). 7. Кронштейн - 1 шт. (при необходимости). 8. Крышка для резервуара с трубкой - 1 шт. (при необходимости). 9. Крышка для резервуара - 1 шт. (при необходимости). 10. Крышка для резервуара для отходов с трубкой - не более 2 шт. (при необходимости). 11. Крышка для резервуара с уплотнителем - не более 2 шт. (при необходимости). 12. Фильтрующий элемент для резервуара для проточной жидкости - 1 шт. (при необходимости). 13. Набор предупреждающих наклеек - 4 шт./уп. (при необходимости). 14. Трубка для ввода образца, запасная - 1 шт. (при необходимости). 15. Кабель соединительный - 1 шт. (при необходимости). 16. Винт - 2 шт. (при необходимости). 17. Фильтр защитный - не более 3 шт. (при необходимости). 18. Фильтр отводной - 1 шт. (при необходимости). 19. Резервуар малый - 2 шт. (при необходимости). 20. Пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости). 21. Инструмент для снятие уплотнительного кольца - 1 шт. (при необходимости). 22. Инструмент для настройки трубки для ввода образца - 1 шт. (при необходимости). 23. Адаптер для пробирок, 15 мл - 1 шт. (при необходимости). 24. Адаптер для пробирок, 50 мл - 1 шт. (при необходимости). 25. Адаптер для пробирок Эппендорф - 1 шт. (при необходимости). 26. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 27. Обеспечение программное MS Office - 1 шт. (при необходимости). 28. Обеспечение программное BD FACSuite Software - 1 шт. (при необходимости). 29. Обеспечение программное BD FACSuite Clinical Software - 1 шт. (при необходимости). 30. Модуль программный BD Tritest Assay Module - 1 шт. (при необходимости). 31. Модуль программный BD Multitest 4-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости). 32. Модуль программный BD Multitest 6-Color Assay Module - 1 шт. (при необходимости). 33. Модуль программный BD Trucount Controls Assay Module - 1 шт. (при необходимости). 34. Модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт. (при необходимости), в составе: - модуль для подачи проб универсальный BD FACS Universal Loader - 1 шт.; - штатив на 30 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости); - штатив на 40 пробирок (12 х 75 мм) - 1 шт. (при необходимости); - планшет 384-луночный - 1 шт. (при необходимости); - поддон 96-луночный - 1 шт. (при необходимости); - поддон U-образный 96-луночный - 1 шт. (при необходимости); - капельная ловушка, левая - 1 шт. (при необходимости); - капельная ловушка, правая - 1 шт. (при необходимости); - пробирки тестовые - 125 шт. (при необходимости). Принадлежности к варианту исполнения «Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра)»: 1. Рабочая компьютерная станция - 1 шт. 2. Мышь компьютерная - 1 шт. 3. Диск DVD-R - 1 шт. 4. USB-накопитель с первичной прошивкой - 1 шт. 5. Монитор 23ʺ - 1 шт. 6. Монитор 27ʺ - 1 шт. 7. Считыватель штрих-кодов - 1 шт. 8. Набор резервуаров для увеличения времени непрерывной работы - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации-заявителя
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Производитель медицинского изделия
"Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Байосайенсиз"
Страна производителя
3185883712050960082
Адрес производителя
, США, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
Юридический адрес производителя
, США, Дальнее зарубежье, Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences, 2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965412633122435
Адрес места производства или изготовления
2350 Qume Drive, San Jose, California 95131, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12067385 3306965412633122435 I. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 4 флуоресцентных параметра)
12067386 3306965412633122435 II. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (2 лазера, 6 флуоресцентных параметра)
12067387 3306965412633122435 III. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 8 флуоресцентных параметра)
12067388 3306965412633122435 IV. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 10 флуоресцентных параметра)
12067389 3306965412633122435 V. Цитофлуориметр проточный BD FACSLyric (3 лазера, 12 флуоресцентных параметра)

Документы