Справочник

Цитометр проточный DxFLEX

РЗН 2022/18713

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
163695
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18713
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-11-03
Наименование медицинского изделия
Цитометр проточный DxFLEX. в составе: 1. Аналитический блок проточного цитометра DxFLEX -1 шт.; 2. Программное обеспечение CytExpert для цитометра проточного DxFLEX на USB-носителе -1шт.; 3. Станция подачи проб с автозагрузчиком, в составе -1 шт. (при необходимости): 3.1. Автоматизированный загрузчик проб -1 шт.; 3.2. Кронштейн - не более 5 шт.; 3.3. Пластины - не более 5 шт.; 3.4. Кабели - не более 10 шт.; 3.5. Ф итинги-не более 30 шт.; 3.6. Трубки - не более 10 шт.; 3.7. Винты - не более 50 шт.; 3.8. Гайки - не более 50 шт.; 3.9. Шайбы - не более 50 шт.; З.Ю.Штатив- не более 10 шт.; 3.11. Крепеж - не более 2 шт.; 4. Адаптер для загрузки проб в планшетах - I шт. (при необходимости); 5. Электронный USB-ключ для прибора - не более 5 шт.; 6. Кабели - не более 5 шт.; 7. Предохранители электрические - не более 10 шт.; 8. Контейнер - не более 10 шт.; 9. Сборка из 2-х трубок и кабеля с датчиком - не более 10 шт.; 10. Держатель- не более 10 шт.; 11. Производственные упаковочные листы - не более 20 листов; 12. Инструкция по использованию - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер Биотехнолоджи (Сучжоу) Ко. Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, Beckman Coulter Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd., Units 101, 201, 301, Building 4, No. 218 Sangtian Street, BioBAY, Sangtian, Island, Suzhou Idustrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215025, China
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Biotechnology (Suzhou) Co., Ltd., Units 101, 201, 301, Building 4, No. 218 Sangtian Street, BioBAY, Sangtian, Island, Suzhou Idustrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215025, China
ОКП/ОКПД2
3263346120339756445
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965412633122435
Адрес места производства или изготовления
Units 101, 201, 301, Building 4, No. 218 Sangtian Street, BioBAY, Sangtian, Island, Suzhou Idustrial Park, Suzhou, Jiangsu, 215025, China

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12115968 3306965412633122435 Цитометр проточный DxFLEX

Документы