Справочник

Цитометр проточный Navios EX

РЗН 2022/16542

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161068
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/16542
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-02-15
Срок действия регистрационного удостоверения
2026-01-15
Наименование медицинского изделия
Цитометр проточный Navios EX. в вариантах исполнения: I. Цитометр проточный NAVIOS EX 6 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 6 COLORS/ 2 LASERS), в составе: 1. Аналитический блок проточного цитометра, в составе: 1.1. Аналитический блок - 1 шт. 1.2. Карусель образцов - не более 4 шт. 1.3. Фильтры ферритовые - не более 8 шт. 1.4. Кабель питания - не более 5 шт. 1.5. Трубка изотонического раствора в сборе - 1 шт. 1.6. USB шнур - не более 5 шт. 1.7. Канистра для отходов - 1 шт. 1.8. Коммуникационный кабель (сетевой шнур) - не более 5 шт. 1.9. Оптический фильтр - 1 шт. 1.10. Комплект трубок (в стяжке) - не более 3 компл. 1.11. Держатель - не более 5 шт. 1.12. Предохранитель - не более 8 шт. 1.13. Селектор напряжения - не более 3 шт. 1.14. Держатель горловины канистры - не более 2 шт. 1.15. Лоток для испарения конденсата с защитной крышкой - 1 шт. 1.16. Зажим для трубки - не более 2 шт. 1.17. Защитная крышка - 1 шт. 1.18. Эксплуатационная документация. 2. Управляющая станция, в составе: 2.1. Компьютер - 1 шт. 2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках - не более 5 шт. 2.3. Мышь - 1 шт. 2.4. Клавиатура - 1 шт. 2.5. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Software - не более 2 шт. 2.6. USB-ключ для программного обеспечения Navios EX Software - не более 2 шт. 2.7. Документация. 3. Винты - не более 20 шт. 4. Уплотнительные кольца - не более 10 шт. 5. Антивибрационные прокладки - не более 10 шт. 6. Тележка подачи - 1 шт. 7. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Tetra - 1 шт. (при необходимости). II. Цитометр проточный NAVIOS EX 8 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 8 COLORS/ 2 LASERS), в составе: 1. Аналитический блок проточного цитометра, в составе: 1.1. Аналитический блок - 1 шт. 1.2. Карусель образцов - не более 4 шт. 1.3. Фильтры ферритовые - не более 8 шт. 1.4. Кабель питания - не более 5 шт. 1.5. Трубка изотонического раствора в сборе - 1 шт. 1.6. USB шнур - не более 5 шт. 1.7. Канистра для отходов - 1 шт. 1.8. Коммуникационный кабель (сетевой шнур) - не более 5 шт. 1.9. Оптический фильтр - 1 шт. 1.10. Комплект трубок (в стяжке) - не более 3 компл. 1.11. Держатель - не более 5 шт. 1.12. Предохранитель - не более 8 шт. 1.13. Селектор напряжения - не более 3 шт. 1.14. Держатель горловины канистры - не более 2 шт. 1.15. Лоток для испарения конденсата с защитной крышкой - 1 шт. 1.16. Зажим для трубки - не более 2 шт. 1.17. Защитная крышка - 1 шт. 1.18. Эксплуатационная документация. 2. Управляющая станция, в составе: 2.1. Компьютер - 1 шт. 2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках - не более 5 шт. 2.3. Мышь - 1 шт. 2.4. Клавиатура - 1 шт. 2.5. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Software - не более 2 шт. 2.6. USB-ключ для программного обеспечения Navios EX Software - не более 2 шт. 2.7. Документация. 3. Винты - не более 20 шт. 4. Уплотнительные кольца - не более 10 шт. 5. Антивибрационные прокладки - не более 10 шт. 6. Тележка подачи - 1 шт. 7. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Tetra - 1 шт. (при необходимости). III. Цитометр проточный NAVIOS EX 10 цветов/3 лазера (NAVIOS EX 10 COLORS/ 3 LASERS), в составе: 1. Аналитический блок проточного цитометра, в составе: 1.1. Аналитический блок - 1 шт. 1.2. Карусель образцов - не более 4 шт. 1.3. Фильтры ферритовые - не более 8 шт. 1.4. Кабель питания - не более 5 шт. 1.5. Трубка изотонического раствора в сборе - 1 шт. 1.6. USB шнур - не более 5 шт. 1.7. Канистра для отходов - 1 шт. 1.8. Коммуникационный кабель (сетевой шнур) - не более 5 шт. 1.9. Оптический фильтр - 1 шт. 1.10. Комплект трубок (в стяжке) - не более 3 компл. 1.11. Держатель - не более 5 шт. 1.12. Предохранитель - не более 8 шт. 1.13. Селектор напряжения - не более 3 шт. 1.14. Держатель горловины канистры - не более 2 шт. 1.15. Лоток для испарения конденсата с защитной крышкой - 1 шт. 1.16. Зажим для трубки - не более 2 шт. 1.17. Защитная крышка - 1 шт. 1.18. Эксплуатационная документация. 2. Управляющая станция, в составе: 2.1. Компьютер - 1 шт. 2.2. Программное обеспечение для компьютера на CD-дисках - не более 5 шт. 2.3. Мышь - 1 шт. 2.4. Клавиатура - 1 шт. 2.5. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Software - не более 2 шт. 2.6. USB-ключ для программного обеспечения Navios EX Software - не более 2 шт. 2.7. Документация. 3. Винты - не более 20 шт. 4. Уплотнительные кольца - не более 10 шт. 5. Антивибрационные прокладки - не более 10 шт. 6. Тележка подачи - 1 шт. 7. CD-диск с программным обеспечением Navios EX Tetra - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "Бекмен Культер"
Место нахождения организации-заявителя
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Производитель медицинского изделия
"Бекмен Культер Айэленд Инк."
Страна производителя
3185883714508822245
Адрес производителя
, Ирландия, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Country Clare, Ireland
Юридический адрес производителя
, Ирландия, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O'Callaghan's Mills, Country Clare, Ireland
ОКП/ОКПД2
3263346123091219883
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965412633122435
Адрес места производства или изготовления
11800 SW 147th Avenue, Miami, Florida 33196, USA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12042226 3306965412633122435 Цитометр проточный Navios EX I. Цитометр проточный NAVIOS EX 6 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 6 COLORS/ 2 LASERS), в составе:
12042227 3306965412633122435 Цитометр проточный Navios EX II. Цитометр проточный NAVIOS EX 8 цветов/2 лазера (NAVIOS EX 8 COLORS/ 2 LASERS), в составе:
12042228 3306965412633122435 Цитометр проточный Navios EX III. Цитометр проточный NAVIOS EX 10 цветов/3 лазера (NAVIOS EX 10 COLORS/ 3 LASERS), в составе:

Документы