Справочник

Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

ФСЗ 2009/05152

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
17660
Статус
Внесено изменение
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/05152
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2009-10-06
Срок действия регистрационного удостоверения
2015-06-15
Наименование медицинского изделия
Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе). I. Сшивающая система OPUS для введения имплантата, варианты исполнений : AutoCuff,LabraFix.
 II. Принадлежности: 
 1.Сшиватель связок SmartStitch.
 2.Сшиватель связок SpeedStitch.
 3.Соединитель SmartStitch M-Connector.
 4.Соединитель SmartStitch PP-Connector.
 5.Соединитель SmartStitch Perfect Passer Connector.
 6.Рукоятка безузелкового импланта Magnum2. 
 7.Рукоятка безузелкового импланта Magnum X.
 8.Рукоятка безузелкового импланта Magnum PI.
 9.Рукоятка безузелкового импланта MiniMagnum.
 10.Рукоятка безузелкового импланта SpeedScrew.
 11.Рукоятка безузелкового импланта Double play.
 12.Рукоятка безузелкового импланта Power play.
 13.Рукоятка безузелкового импланта Labralock P.
 14.Рукоятка безузелкового импланта TwinLock.
 15.Кассета с иглами Needle Cassette для SpeedStitch.
 16.Медицинские инструменты: 
 - сверла (Magnum PI, Magnum , MiniMagnum, LabraLock P); 
 - шило (Magnum PI, Magnum , MiniMagnum, LabraLock P, TwinLock); 
 - набор из 3-х направителей Magnum и MiniMagnum : Drill Guide and Pathfinder Set); 
 - направитель LabraLock P Pathfinder; 
 - ретрактор; элеваторы; 
 - расширители;
 - канюли;
 - зонд. 
 17.Стерилизационный контейнер для инструментов.
 18.Инструментальный контейнер.
Наименование организации-заявителя
"АртроКэр Корпорейшн", США,
Место нахождения организации-заявителя
ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA
Производитель медицинского изделия
"АртроКэр Корпорейшн", США,,"АртроКэр Коста Рика", Коста Рика,
Адрес производителя
ArthroCare Corporation, 680 Vaqueros Avenue Sunnyvale, CA 94085, USA ,ArthroCare Costa Rica 502 Park
ОКП/ОКПД2
3683151030792492600
Класс потенциального риска применения
3190213622529791812
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968107263727432

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12757098 3306968107263727432 Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями: 1. AutoCuff
12757099 3306968107263727432 Cшивающая система OPUS для введения имплантата с принадлежностями: 2. LabraFix

Документы