Справочник
Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации «ВИЗЕРИТ», ТУ 26.60.11-087-47245915-2025
Г004-00110-00/04083862
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 194762
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- Г004-00110-00/04083862
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-12-25
- Наименование медицинского изделия
- Датчик цифровой интраоральный для стоматологической визуализации «ВИЗЕРИТ», ТУ 26.60.11-087-47245915-2025. Варианты исполнения: I. Исполнение «ВИЗЕРИТ»-1: 1. Датчик рентгеновский Pluto0001X, производства iRay Technology Ltd., Китай или iRay Technology Со. Ltd., Китай - 1 шт. 2. Программное обеспечение «ВИЗЕРИТ», производства ООО «М.С. КОРП», Россия - 1 шт. 3. Держатель для датчика, производства iRay Technology Ltd., Китай или iRay Technology Со. Ltd., Китай (при необходимости) - 1 шт. 4. Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021, производства ООО «Кристи», Россия, РУ № РЗН 2017/5108, 500 шт. в коробке (при необходимости) - 1 уп. 5. USB-носитель, производства iRay Technology Ltd., Китай или iRay Technology Со. Ltd., Китай - 1 шт. 6. Эксплуатационные документы: 6.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия - 1 шт. 6.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия - 1 шт. II. Исполнение «ВИЗЕРИТ»-1,5: 1. Датчик рентгеновский Pluto0015X, производства iRay Technology Ltd., Китай или iRay Technology Со. Ltd., Китай - 1 шт. 2. Программное обеспечение «ВИЗЕРИТ», производства ООО «М.С. КОРП», Россия - 1 шт. 3. Держатель для датчика, производства iRay Technology Ltd., Китай или iRay Technology Со. Ltd., Китай (при необходимости) - 1 шт. 4. Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021, производства ООО «Кристи», Россия, РУ № РЗН 2017/5108, 500 шт. в коробке (при необходимости) - 1 уп. 5. USB-носитель, производства iRay Technology Ltd., Китай или iRay Technology Со. Ltd., Китай - 1 шт. 6. Эксплуатационные документы: 6.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия - 1 шт. 6.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия - 1 шт. III. Исполнение «ВИЗЕРИТ»-2: 1. Датчик рентгеновский Pluto0002X, производства iRay Technology Ltd., Китай или iRay Technology Со. Ltd., Китай - 1 шт. 2. Программное обеспечение «ВИЗЕРИТ», производства ООО «М.С. КОРП», Россия - 1 шт. 3. Держатель для датчика, производства iRay Technology Ltd., Китай или iRay Technology Со. Ltd., Китай (при необходимости) - 1 шт. 4. Чехлы защитные для датчика радиовизиографа полимерные, одноразовые, нестерильные по ТУ 26.60.11-004-66368948-2021, производства ООО «Кристи», Россия, РУ № РЗН 2017/5108, 500 шт. в коробке (при необходимости) - 1 уп. 5. USB-носитель, производства iRay Technology Ltd., Китай или iRay Technology Со. Ltd., Китай - 1 шт. 6. Эксплуатационные документы: 6.1. Ведомость эксплуатационных документов, АО «МТЛ», Россия - 1 шт. 6.2. Руководство по эксплуатации, АО «МТЛ», Россия - 1 шт. 6.3. Формуляр, АО «МТЛ», Россия - 1 шт.
- Наименование организации-заявителя
- АО "МТЛ"
- Место нахождения организации-заявителя
- 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
- Производитель медицинского изделия
- АО "МТЛ"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 105318, г. Москва, ул. Мироновская, д. 25
- Юридический адрес производителя
- 105118, ГОРОД МОСКВА,ШОССЕ ИЗМАЙЛОВСКОЕ, ДОМ 6, ПОМЕЩЕНИЕ 12
- ИНН производителя
- 7722134310
- ОКП/ОКПД2
- 3263346122722121129
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622529791812
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965729219188658
- Адрес места производства или изготовления
- 140030, Московская область, Люберецкий муниципальный район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 13082237 | 3306965729219188658 | Исполнение «ВИЗЕРИТ»-2 |
| 13082238 | 3306965729219188658 | Исполнение «ВИЗЕРИТ»-1,5 |
| 13082239 | 3306965729219188658 | Исполнение «ВИЗЕРИТ»-1 |