Справочник

Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный

РЗН 2022/17100

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
161184
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17100
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2022-05-12
Наименование медицинского изделия
Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный. варианты исполнения: I. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-1, в составе: 1. Датчик StarX PRO-l - 1 шт. 2. Чехлы одноразовые виниловые для датчика StarX PRO-1 - 1 уп. (500 шт.) (при необходимости). 3. Универсальная корзина датчика для настенного монтажа (черная) - 1 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение OrisWin DG Suite на электронном носителе или DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация, в составе: 5.1. Инструкция по эксплуатации «Датчик StarX PRO» (при необходимости). 5.2. Руководство пользователя на программное обеспечение (при необходимости). II. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-2, в составе: 1. Датчик StarX PRO-2 - 1 шт. 2. Чехлы одноразовые виниловые для датчика StarX PRO-2 - 1 уп. (500 шт.) (при необходимости). 3. Универсальная корзина датчика для настенного монтажа (черная) - 1 шт. (при необходимости). 4. Программное обеспечение OrisWin DG Suite на электронном носителе или DVD диске - 1 шт. (при необходимости). 5. Эксплуатационная документация в составе: 5.1. Инструкция по эксплуатации «Датчик StarX PRO» (при необходимости). 5.2. Руководство пользователя на программное обеспечение (при необходимости).
Наименование организации-заявителя
ООО "МЕДЭЙЛ"
Место нахождения организации-заявителя
142400, Россия, Московская область, Богородский г.о., г. Ногинск, ул. Декабристов, д. Зв, кв. 59
Производитель медицинского изделия
"ФОНА С.Р.Л."
Страна производителя
3185883729155331904
Адрес производителя
, Италия, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI)
Юридический адрес производителя
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.R.L., VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI)
ОКП/ОКПД2
3263346122722121129
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965729219188658
Адрес места производства или изготовления
VIA GALILEO GALILEI 11 - 20057 ASSAGO (MI), Italy

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12045626 3306965729219188658 Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный I. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-1, в составе:
12045627 3306965729219188658 Датчик цифровой стоматологической визуализации интраоральный II. Датчик цифровой стоматологической визуализации, интраоральный, вариант исполнения StarX PRO-2, в составе:

Документы