Справочник

Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации

РЗН 2024/24229

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
183473
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2024/24229
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2024-12-16
Наименование медицинского изделия
Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации. , в вариантах исполнения: 1. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением уровня энтропии, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением уровня энтропии - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 2. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, взрослый, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, взрослый - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 3. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, детский, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, детский - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 4. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, четырехканальный, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, четырехканальный - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 10 датчиков. 5. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с определением индекса состояния пациента, в составе: - датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с определением индекса состояния пациента - 1 шт. в упаковке; - инструкция по применению - 1 шт. на групповую упаковку из 65 датчиков.
Наименование организации-заявителя
ООО "Актимед плюс"
Место нахождения организации-заявителя
194291, Россия, Санкт-Петербург, Луначарского пр-кт, д. 43, к. 1, лит. А, помещ. 21-32
Производитель медицинского изделия
"Шэньчжэнь Мед-Линк Электроникс Тех Ко., Лтд."
Страна производителя
3185883706346706594
Адрес производителя
, Китай, SHENZHEN MED-LINK ELECTRONICS TECH CO., LTD., 2nd, 4th and 5th Floor, Building Two, Hualian Industrial Zone, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua District, 518109, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес производителя
, Китай, Дальнее зарубежье, SHENZHEN MED-LINK ELECTRONICS TECH CO., LTD., 2nd, 4th and 5th Floor, Building Two, Hualian Industrial Zone, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua District, 518109, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП/ОКПД2
3263346123275769260
Класс потенциального риска применения
3190213622387185475
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306968241951217042
Адрес места производства или изготовления
2nd, 4th and 5th Floor, Building Two, Hualian Industrial Zone, Xinshi Community, Dalang Street, Longhua District, 518109, Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12415970 3306968241951217042 Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации в вариантах исполнения: 1. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением уровня энтропии, в составе:
12415971 3306968241951217042 Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации в вариантах исполнения: 2. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, взрослый, в составе:
12415972 3306968241951217042 Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации в вариантах исполнения: 3. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, двухканальный, детский, в составе:
12415973 3306968241951217042 Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации в вариантах исполнения: 4. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с измерением биспектрального индекса, четырехканальный, в составе:
12415974 3306968241951217042 Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации в вариантах исполнения: 5. Датчик ЭЭГ одноразовый неинвазивный AMD+® для систем мониторинга глубины анестезии и седации с определением индекса состояния пациента, в составе:

Документы