О компании Новости Акции Блог
info@meditronics.ru Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14 Пн-Пт с 9:00 до 18:00
Пн-Пт с 9:00 до 18:00 Сб-Вс: выходной
Главная / Справочник медизделий / РЗН 2016/3884

Справочник

Дефибриллятор автоматический малогабаритный «АЛЬТДЕФ» по ТУ 9444-001-14154244-2015

РЗН 2016/3884

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
129598
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3884
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2016-04-04
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор автоматический малогабаритный «АЛЬТДЕФ» по ТУ 9444-001-14154244-2015. Варианты исполнения: 1. АЛЬТДЕФ-01 (АВЕТ.941513.001): 1.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 1.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 1.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.; 1.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 1.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 1.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 1.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 1.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 1.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 1.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 1.11 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 1.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт. 2. АЛЬТДЕФ-01G (ABET.941513.00l-01.01): 2.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 2.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 2.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.; 2.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 2.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 2.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 2.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 2.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 2.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 2.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 2.11 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 2.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.; 2.13 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.; 2.14 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт. 3. АЛЬТДЕФ-01W (АВЕТ.941513.001-01.10): 3.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 3.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 3.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 АВЕТ.563551.001 - не более 5 шт.; 3.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 3.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012), производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 3.6 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 3.7 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 3.8 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 3.9 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 3.10 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 3.11 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 3.12 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт. 4. АЛЬТДЕФ-02 (АВЕТ.941513.001-02): 4.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 4.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 4.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.; 4.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 4.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 4.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт.; 4.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 4.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 4.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 4.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 4.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 4.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 4.13 Салфетки антисептические спиртовые упаковка - не более 5 шт.; 4.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.; 4.15 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 4.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт. 5. АЛЬТДЕФ-02G (ABET.941513.001-02.01): 5.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 5.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 5.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.; 5.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 5.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 5.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт.; 5.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 5.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 5.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 5.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 5.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) -1 шт.; 5.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 5.13 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 5.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.; 5.15 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 5.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.; 5.17 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.; 5.18 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт. 6. АЛЬТДЕФ-02W (АВЕТ.941513.001-02.10): 6.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 6.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 6.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.; 6.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 6.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 6.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.; 6.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 6.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 6.9 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 6.10 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 6.11 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 6.12 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 6.13 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 6.14 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.; 6.15 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 6.16 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт. 7. АЛЬТДЕФ-03 (АВЕТ.941513.001-03): 7.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 7.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 7.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.; 7.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 7.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 7.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.; 7.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 7.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 7.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012 г., производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 7.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.; 7.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.; 7.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med-link Electronics Tech Со., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 7.13 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 7.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 7.15 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 7.16 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 7.17 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 7.18 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.; 7.19 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 7.20 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт. 8. АЛЬТДЕФ-03G (АВЕТ.941513.001-03.01); 8.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 8.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 8.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.; 8.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 8.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 8.6 Кардиоблок ABET.941311.001 - 1 шт.; 8.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 8.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 8.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 8.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.; 8.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.; 8.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med-link Electronics Tech Со., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 8.13 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 8.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 8.15 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 8.16 Станок для бритья операционного полу APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 8.17 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 8.18 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.; 8.19 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 8.20 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.; 8.21 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.; 8.22 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт. 9. AЛЬTДEФ-03W (АВЕТ.941513.001-03.10): 9.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 9.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 9.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 ABET.563551.001 - не более 5 шт.; 9.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 9.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 9.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.; 9.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко. Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 9.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 9.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cnff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 9.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.; 9.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.; 9.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med-link Electronics Tech Со., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 9.13 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 9.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 9.15 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 9.16 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 9.17 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 9.18 Комплект клеящихся одноразовых электродов ЭКГ (FIAB, Италия) - не более 20 шт.; 9.19 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 9.20 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт. 10. АЛЬТДЕФ-04 (ABET.941513.001-04): 10.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 10.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 10.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 АВЕТ.563551.001 - не более 5 шт.; 10.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 10.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 10.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.; 10.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 10.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 10.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 10.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012 , производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.; 10.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.; 10.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med- link Electronics Tech Co., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 10.13 Модуль капнометра Capnostat 5 Mainstream sensor (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.; 10.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 10.15 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 10.16 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 10.17 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 10.18 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 10.19 Адаптер воздуховода для взрослых однократного применения (10 шт./уп.) М2533А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.; 10.20 Адаптер воздуховода неонатальный однократного применения (10 шт./уп.) М2536А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.; 10.21 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 10.22 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 10.23 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт. 11. АЛЬТДЕФ-04G (АВЕТ.941513.001-04.01): 11.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 11.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 11.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 АВЕТ.563551.001 - не более 5 шт.; 11.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 11.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действии при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796 от 17.08.2012, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 11.6 Кардиоблок ABET.941311.001 -1 шт.; 11.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 11.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 11.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 11.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.; 11.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.; 11.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med- link Electronics Tech Co., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 11.13 Модуль капнометра Capnostat 5 Mainstream sensor (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.; 11.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 11.15 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 11.16 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 11.17 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 11.18 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 11.19 Адаптер воздуховода для взрослых однократного применения (10 шт./уп.) М2533А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.; 11.20 Адаптер воздуховода неонатальный однократного применения (10 шт./уп.) М2536А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.; 11.21 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 11.22 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 11.23 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.; 11.24 3G/WiFi-poyтep - не более 1 шт.; 11.25 4G/WiFi-poyтep - не более 1 шт. 12. АЛЬТДЕФ-04W (АВЕТ.941513.001-04.10): 12.1 Дефибриллятор АЛЬТДЕФ; 12.2 Сумка для дефибриллятора и принадлежностей - 1 шт.; 12.3 Батарея аккумуляторов BAT3S1 АВЕТ.563551.001 - не более 5 шт.; 12.4 Сетевой источник питания для зарядки батареи аккумуляторов - 1 шт.; 12.5 Прибор для индикации эффективности непрямого массажа сердца и координации последовательности действий при выполнении мероприятий сердечно-легочной реанимации ПР-01 (Помощник реаниматора-01) по ТУ 9441-016-70273484-2012 (РУ № ФСР 2012/13796, производства ООО «ФакторМедТехника», Россия) - 1 шт.; 12.6 Кардиоблок АВЕТ.941311.001 - 1 шт.; 12.7 Кабель пациента ЭКГ десятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 12.8 Кабель пациента ЭКГ пятипроводный (с элементами защиты) (РУ № ФСЗ 2012/12586 от 30.07.2012, производства «Чайна Циндао Брайт Медикал Мануфэкчуринг Ко., Лтд.», КНР) - не более 5 шт.; 12.9 Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 12.10 Пневмошланг удлинительный не менее 2 м 91-0028-07 (SunTech Medical Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.; 12.11 Модуль пульсоксиметра Xpod (NONIN Medical Inc., США) - 1 шт.; 12.12 Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L (Shenzhen Med- link Electronics Tech Co., КНР) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 5 шт.; 12.13 Модуль капнометра Capnostat 5 Mainstream sensor (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - 1 шт.; 12.14 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 12.15 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции детей F7958P (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСЗ 2010/07652 от 27.08.2010, производства FIAB SpA, Италия) - не более 20 шт.; 12.16 Устройство чтения карт памяти на персональном компьютере (SD-Reader) - 1 шт.; 12.17 Станок для бритья операционного поля APEXMED, упаковка («Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.», Китай) - не более 5 шт.; 12.18 Салфетки антисептические спиртовые, упаковка - не более 5 шт.; 12.19 Адаптер воздуховода для взрослых однократного применения (10 шт./уп.) М2533А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.; 12.20 Адаптер воздуховода неонатальный однократного применения (10 шт./уп.) М2536А (Novametrix - Philips - Respironics, Inc., США) (РУ № ФСР 2012/13698 от 01.08.2012, производства ООО «Альтомедика» и/или ООО «АЛЬТОНИКА», Россия) - не более 20 шт.; 12.21 Комплект одноразовых многофункциональных электродов для внешней дефибрилляции взрослых F7958 (FIAB SpA, Италия) (РУ № ФСР 2009/04759 от 22.04.2009, производства АО «НПФ «БИОС», Россия) - не более 20 шт.; 12.22 Карта памяти SD - не более 5 шт.; 12.23 Кабель подключения к принтеру по интерфейсу USB - не более 5 шт.
Наименование организации-заявителя
ООО "Альтомедика"
Место нахождения организации-заявителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
Производитель медицинского изделия
ООО "Альтомедика"
Страна производителя
3185883709869921984
Адрес производителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
Юридический адрес производителя
115230, Россия, г. Москва, Варшавское ш., д. 42
ИНН производителя
7726324061
ОКП/ОКПД2
3683151265086314345
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306965846114440638
Адрес места производства или изготовления
115230, Москва, Варшавское ш., д. 42

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
11174921 3306965846114440638 1. АЛЬТДЕФ-01 (АВЕТ.941513.001):
11174922 3306965846114440638 2. АЛЬТДЕФ-01G (ABET.941513.00l-01.01):
11174923 3306965846114440638 3. АЛЬТДЕФ-01W (АВЕТ.941513.001-01.10):
11174924 3306965846114440638 4. АЛЬТДЕФ-02 (АВЕТ.941513.001-02):
11174925 3306965846114440638 5. АЛЬТДЕФ-02G (ABET.941513.001-02.01):
11174926 3306965846114440638 6. АЛЬТДЕФ-02W (АВЕТ.941513.001-02.10):
11174927 3306965846114440638 7. АЛЬТДЕФ-03 (АВЕТ.941513.001-03):
11174928 3306965846114440638 8. АЛЬТДЕФ-03G (АВЕТ.941513.001-03.01);
11174929 3306965846114440638 9. AЛЬTДEФ-03W (АВЕТ.941513.001-03.10):
11174930 3306965846114440638 10. АЛЬТДЕФ-04 (ABET.941513.001-04):
11174931 3306965846114440638 11. АЛЬТДЕФ-04G (АВЕТ.941513.001-04.01):
11174932 3306965846114440638 12. АЛЬТДЕФ-04W (АВЕТ.941513.001-04.10):

Документы

PDF 9697_I.pdf Открыть PDF 9697_P.pdf Открыть PDF 9697_R.pdf Открыть