Справочник
Дефибриллятор "ЭМА Пульс" по ТУ 26.60.13-029-46655261-2021
РЗН 2025/25592
Параметры изделия
- Уникальный номер реестровой записи
- 188700
- Статус
- Действует
- Регистрационный номер медицинского изделия
- РЗН 2025/25592
- Дата государственной регистрации медицинского изделия
- 2025-06-03
- Наименование медицинского изделия
- Дефибриллятор "ЭМА Пульс" по ТУ 26.60.13-029-46655261-2021. , в вариантах исполнения: I. ЭМА Пульс 1, в составе: 1. Дефибриллятор «ЭМА Пульс 1» - 1 шт. 2. Электроды дефибрилляции OBS-DE, вариант исполнения: Электроды для взрослых: Электрод дефибрилляции OBS-DE/P, артикул: 303А1525, производства «Байшэн Медикал Ко. Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2024/21989 - не более 100 шт. 3. Электроды дефибрилляции OBS-DE, вариант исполнения: Электроды для детей: Электрод дефибрилляции OBS-DE/W, артикул: 303А1525, производства «Байшэн Медикал Ко. Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2024/21989 (при необходимости) - не более 100 шт. 4. Блок питания для зарядки аккумуляторной батареи - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Чехол защитный, арт. 980.00.00.000 (при необходимости) - 1 шт. 7. Сумка для хранения и переноски, арт. 990.00.00.000 (при необходимости) - 1 шт. 8. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, ООО «Грани», Россия, РУ № РЗН 2016/4491 (при необходимости) - не более 100 шт. 9. Станок для бритья операционного поля APEXMED, Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.,Китай (при необходимости) - не более 100 шт. 10. Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393-009-10973749-2002, ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2007/00679 (при необходимости) - не более 100 шт. 11. Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011, ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, РУ № ФСР 2011/12244 (при необходимости) - не более 100 шт. II. ЭМА Пульс 2, в составе: 1. Дефибриллятор «ЭМА Пульс 2» - 1 шт. 2. Электроды дефибрилляции OBS-DE, вариант исполнения: Электроды для взрослых: Электрод дефибрилляции OBS-DE/P, артикул: 303А1525, производства «Байшэн Медикал Ко. Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2024/21989 - не более 100 шт. 3. Электроды дефибрилляции OBS-DE, вариант исполнения: Электроды для детей: Электрод дефибрилляции OBS-DE/W, артикул: 303А1525, производства «Байшэн Медикал Ко. Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2024/21989 (при необходимости) - не более 100 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Чехол защитный, арт. 980.00.00.000 (при необходимости) - 1 шт. 6. Сумка для хранения и переноски, арт. 990.00.00.000 (при необходимости) - 1 шт. 7. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, ООО «Грани», Россия, РУ № РЗН 2016/4491 (при необходимости) - не более 100 шт. 8. Станок для бритья операционного поля APEXMED, Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд.,Китай (при необходимости) - не более 100 шт. 9. Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393-009-10973749-2002, ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2007/00679 (при необходимости) - не более 100 шт. 10. Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011, ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, РУ № ФСР 2011/12244 (при необходимости) - не более 100 шт. III. ЭМА Пульс 3, в составе: 1. Дефибриллятор «ЭМА Пульс 3» - 1 шт. 2. Электроды дефибрилляции OBS-DE, вариант исполнения: Электроды для взрослых: Электрод дефибрилляции OBS-DE/P, артикул: 303А1525, производства «Байшэн Медикал Ко. Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2024/21989 - не более 100 шт. 3. Электроды дефибрилляции OBS-DE, вариант исполнения: Электроды для детей: Электрод дефибрилляции OBS-DE/W, артикул: 303А1525, производства «Байшэн Медикал Ко. Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2024/21989 (при необходимости) - не более 100 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Чехол защитный, арт. 980.00.00.000 (при необходимости) - 1 шт. 6. Сумка для хранения и переноски, арт. 990.00.00.000 (при необходимости) - 1 шт. 7. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, ООО «Грани», Россия, РУ № РЗН 2016/4491 (при необходимости) - не более 100 шт. 8. Станок для бритья операционного поля APEXMED, Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд., Китай (при необходимости) - не более 100 шт. 9. Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393-009-10973749-2002, ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2007/00679 (при необходимости) - не более 100 шт. 10. Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011, ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, РУ № ФСР 2011/12244 (при необходимости) - не более 100 шт. IV. ЭМА Пульс 4, в составе: 1. Дефибриллятор «ЭМА Пульс 4» - 1 шт. 2. Электроды дефибрилляции OBS-DE, вариант исполнения: Электроды для взрослых: Электрод дефибрилляции OBS-DE/P, артикул: 303А1525, производства «Байшэн Медикал Ко. Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2024/21989 - не более 100 шт. 3. Электроды дефибрилляции OBS-DE, вариант исполнения: Электроды для детей: Электрод дефибрилляции OBS-DE/W, артикул: 303А1525, производства «Байшэн Медикал Ко. Лтд.», Китай, РУ № РЗН 2024/21989 (при необходимости) - не более 100 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Чехол защитный, арт. 980.00.00.000 (при необходимости) - 1 шт. 6. Сумка для хранения и переноски, арт. 990.00.00.000 (при необходимости) - 1 шт. 7. Салфетки спиртовые антисептические из нетканого материала, стерильные, одноразовые по ТУ 21.20.24-001-35196086-2015, ООО «Грани», Россия, РУ № РЗН 2016/4491 (при необходимости) - не более 100 шт. 8. Станок для бритья операционного поля APEXMED, Нинбо Цзяндун Грейткэа Интернэшнл Трэйд Ко., Лтд., Китай (при необходимости) - не более 100 шт. 9. Устройство-маска полиэтиленовая с обратным клапаном для искусственной вентиляции легких разового использования «рот-устройство-рот» - «ФЭСТ» по ТУ 9393-009-10973749-2002, ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия, РУ № ФСР 2007/00679 (при необходимости) - не более 100 шт. 10. Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011, ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, РУ № ФСР 2011/12244 (при необходимости) - не более 100 шт.
- Наименование организации-заявителя
- ЗАО "Завод ЭМА"
- Место нахождения организации-заявителя
- 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, кв. 201
- Производитель медицинского изделия
- ЗАО "Завод ЭМА"
- Страна производителя
- 3185883709869921984
- Адрес производителя
- 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, кв. 201
- Юридический адрес производителя
- 620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Верх-Исетский б-р, д. 13, кв. 201
- ИНН производителя
- 6658078007
- ОКП/ОКПД2
- 3263346126958368190
- Класс потенциального риска применения
- 3190213622605289285
- Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
- 3306965846592591296, 3306968389582328850, 3306968388743468046
- Адрес места производства или изготовления
- 620028, Свердловская область, г. Екатеринбург, б-р Верх-Исетский, д. 13, литера "Д", "З", "К", "И"
Модели медицинского изделия
| ID | Код вида | Наименование модели |
|---|---|---|
| 12480191 | 3306965846592591296 | I. ЭМА Пульс 1, в составе: |
| 12480192 | 3306968389582328850 | 11. ЭМА Пульс 2, в составе: |
| 12480193 | 3306968388743468046 | III. ЭМА Пульс 3, в составе: |
| 12480194 | 3306968388743468046 | IV. ЭМА Пульс 4, в составе: |