Справочник

Дефибриллятор-монитор Defigard HD-7 с принадлежностями

РЗН 2023/19870

Параметры изделия

Уникальный номер реестровой записи
167360
Статус
Действует
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2023/19870
Дата государственной регистрации медицинского изделия
2023-03-29
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор-монитор Defigard HD-7 с принадлежностями. в составе: 1. Основной блок с термопринтером - 1 шт. 2. Утюжковые электроды - 2 шт. 3. Встроенный модуль/опция пульсоксиметрии - 1 шт. (при необходимости). 4. Встроенный модуль/опция НИАД - 1 шт. (при необходимости). 5. Встроенный модуль/опция пейсмейкера - 1 шт. (при необходимости). 6. Встроенный модуль/опция капнографии СО2 ISA, Masimo - 1 шт. (при необходимости). 7. Кабель пациента 4-х жильный клипсовый - 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект одноразовых ЭКГ электродов, Ambu BlueSensor - 25 шт./уп., не более 10 упаковок (при необходимости). 9. Бумага для термопринтера - 5 шт./уп., не более 10 упаковок (при необходимости). 10. Манжета НИАД для новорожденных, (обхват руки 6-12 см) - 1 шт. (при необходимости). 11. Манжета НИАД для детей, (обхват руки 16-28 см) - 1 шт. (при необходимости). 12. Манжета НИАД для взрослых, (обхват руки 26-33 см) - 1 шт. (при необходимости). 13. Трубка для манжет НИАД - 1 шт. (при необходимости). 14. Соединительный кабель SpО2, Masimo - 1 шт. (при необходимости). 15. Многоразовый пальчиковый датчик для взрослых пульсоксиметрический (> 30 кг), M-LNCS DCI, Masimo - 1 шт. (при необходимости). 16. Многоразовый пальчиковый датчик для детей пульсоксиметрический (10-50 кг), M-LNCS DCIP, Masimo - 1 шт. (при необходимости). 17. Линия образца одноразовая для опции капнографии - 25 шт./уп. не более 10 упаковок (при необходимости). 18. Набор одноразовых адгезивных электродов для дефибрилляции и стимуляции для взрослых - 2 шт. (при необходимости). 19. Набор одноразовых адгезивных электродов для дефибрилляции и стимуляции для детей - 2 шт. (при необходимости). 20. Датчик обратной связи СЛР, ARGUS LifePoint - 1 шт. (при необходимости). 21. Адгезивные накладки для датчика обратной связи СЛР, ARGUS LifePoint - 5шт./уп., не более 10 упаковок (при необходимости). 22. Кабель для внутренней дефибрилляции - 1 шт. (при необходимости). 23. Электроды ложечковые для внутренней дефибрилляции, для взрослых - 2 шт. (при необходимости). 24. Электроды ложечковые для внутренней дефибрилляции, для детей - 2 шт. (при необходимости). 25. Адаптер для соединительного кабеля для ложечковых электродов - 1 шт. (при необходимости). 26. Шнур питания - 1 шт. 27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Тележка на колесах - 1 шт. 2. Сумка для транспортировки - 1 шт.
Наименование организации-заявителя
АО "ШИЛЛЕР.РУ"
Место нахождения организации-заявителя
119049, Россия, Москва, пер. 4-й Добрынинский, д. 8, этаж А1, помещ. R01-I, офис R01-200
Производитель медицинского изделия
"Шиллер Медикал"
Страна производителя
3185883719055447815
Адрес производителя
, Франция, Schiller Medical, 4, rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
Юридический адрес производителя
, Франция, Schiller Medical, 4, rue Louis Pasteur, 67160 Wissembourg, France
ОКП/ОКПД2
3263346126958368190
Класс потенциального риска применения
3190213622605289285
Вид медицинского изделия по номенклатурной классификации
3306967040073405833
Адрес места производства или изготовления
4 rue Louis Pasteur 67160 WISSEMBOURG FRANCE

Модели медицинского изделия

IDКод видаНаименование модели
12198530 3306967040073405833 Дефибриллятор-монитор Defigard HD-7 с принадлежностями

Документы